Medicinske plastprodukter er blevet mere avancerede, efterhånden som det globale marked for medicinsk udstyr af høj kvalitet fortsætter med at vokse. Sådant udstyr er blevet en nødvendig og afgørende komponent i det moderne sundhedssystem. Medicinske plastprodukter er tilgængelige i et bredt sortiment af udstyr. Fra testudstyr som hætteglas og bægerglas til kirurgiske instrumenter, katetre og implantater anvendes plast i stigende grad på grund af deres høje ydeevne, lette vægt og lavere omkostninger.
Skabelse af sikkert og effektivt medicinsk udstyr
Diverse medicinske anvendelser, produktets holdbarhed og biokompatibilitet er alle vigtige faktorer, som originaludstyrsfabrikanter (OEM’er) af medicinske plastprodukter skal tage hensyn til for at opfylde markedets krav. Lige så vigtigt er det, at plastmaterialer af medicinsk kvalitet skal opfylde lovkrav i hele verden. For at sikre, at plastmaterialet er sikkert og effektivt til medicinske produkter, er polymerer til medicinsk udstyr generelt fremstillet af termoplastiske materialer.
- Termoplastisk er en type syntetisk polymer. Alle plastmaterialer er fremstillet af bestemte typer syntetiske polymerer, og udtrykkene “polymer” og “plast” anvendes generelt synonymt. Når det er sagt, adskiller termoplast sig fra andre syntetiske polymerer, fordi de kan genopvarmes og omformes igen og igen uden irreversibel nedbrydning. Ændringerne er fysiske og ikke kemiske, hvilket betyder, at termoplast kan genbruges og genanvendes. Ved opvarmning bliver termoplast flydende, og materialet bliver let formbart, hvorefter det størkner til et holdbart færdigt produkt, når det afkøles. Dette gør termoplaster ideelle til skræddersyede plastsprøjtestøbning og sprøjtestøbningstjenester.
- Valget af termoplastmaterialer skal være af polymerer af medicinsk kvalitet. Egenskaberne for plast eller polymerer af medicinsk kvalitet har fælles egenskaber, hvilket betyder, at de skal fremstilles under en lægetilladelse for at bestå kontrol- og valideringskrav fra de regulerende myndigheder. For specifikke anvendelser vedrørende patientsikkerhed skal de være biokompatible. Endvidere skal det færdige produkt være temperatur-, slag- og korrosionsbestandigt for at kunne modstå det høje slid og de gentagne steriliseringscyklusser, som medicinske plastprodukter udsættes for. Almindelige termoplastiske materialer, der anvendes til fremstilling af medicinske plastprodukter, omfatter polycarbonat, polypropylen, polyethylen eller formulering af specialfremstillede polymerer for at opfylde specifikke anvendelser inden for medicinsk udstyr.
- Polycarbonater anvendes i en række forskellige materialer, men er mest kendt for deres slagfasthed og for at kunne modstå høje temperaturer. Anvendelsesområder for polycarbonatpolymerer omfatter plastlinser i briller, bilkomponenter, beskyttelsesudstyr og medicinsk udstyr. Fordi polycarbonater har gode varmebestandige egenskaber, er de meget smidige og kan formes ved stuetemperatur uden at knække eller gå i stykker. Sådanne egenskaber gør polycarbonat meget anvendeligt til prototyper, f.eks. i forbindelse med medicinsk udstyr.
- Polypropylen er et omkostningseffektivt plastmateriale af medicinsk kvalitet og anvendes, hvor det er nødvendigt med dampsteriliseret medicinsk udstyr. Ud over modstandsdygtighed over for dampsterilisering omfatter polypropylens mekaniske præstationsegenskaber holdbarhed i forhold til det antal cyklusser, det kan genbruges. Dens genanvendelighed gør den også til en attraktiv plast af medicinsk kvalitet.
- Polyethylen er en alsidig, holdbar termoplast med en bred vifte af anvendelsesmuligheder. Dens høje slagfasthed og modstandsdygtighed over for kemikalier samt lave fugtabsorption gør den til en velegnet plast af medicinsk kvalitet. Det falmer ikke og bevarer ikke farlige bakterier og kan tåle skrappe rengøringsmidler. Det er ofte et af de materialer, der anvendes i medicinske implantater, fordi det er en porøs syntetisk polymer, der er biologisk inert og ikke nedbrydes i kroppen.
Medicinske plastprodukter, der opfylder markedets krav
Medicinske plastprodukter er ved at revolutionere sundhedsindustrien. Væksten af polymerer i medicinsk udstyr har forandret markedet, idet medicinsk udstyr af plast støt erstatter andre materialer som glas, keramik og metaller, hvor det er relevant. Polymerer af medicinsk kvalitet kan variere, men har visse karakteristika og egenskaber til fælles, sammen med at de opfylder lovmæssige standarder og krav.