Általános információ
A Zoladex eredeti 3,6 mg-os formulája 1989 óta áll rendelkezésre havi implantátumként. Az új formáció, a háromhavonta adott 10,8 mggoserelin-acetát implantátum nagyobb kényelmet nyújt az aluteinizáló hormon-felszabadító hormon (LHRH) analóggal történő kezelést választó alanyoknak. A Zoladex 3,6 mg-os formulája ugyanolyan hatásosnak bizonyult a prosztatarák terjedésének megfékezésében, mint az orchiektómia (sebészi kasztráció), így a férfiaknak választási lehetőséget kínál a gyógyszeres kezelés és a műtét között.
A prosztatarák növekedését a rosszindulatú hormon, a tesztoszteron serkentheti. A Zoladex szubkután injekció formájában történő kezelés a tesztoszteron csökkenését eredményezi, ami aztán csökkenti a hormonra reagáló prosztatadaganatok stimulációját.
A Zoladex 3 hónapos formulája egy 1,5 mm átmérőjű hengeres implantátum, amely 10,8 mg goserelint tartalmaz. A bőr alá adott injekcióban a biológiailag lebomló implantátum lassan feloldódik, és 12 héten keresztül folyamatosan terápiás szinteket biztosít a gyógyszerből.
Klinikai eredmények
Az előrehaladott prosztatarákban szenvedő alanyokon végzett kontrollált vizsgálatokban a Zoladex 10.8 mg-os készítmény farmakodinamikailag hasonló hatást fejtett ki a tesztoszteron-szuppresszió tekintetében, mint a 3,6 mg-os készítmény.
Mellékhatások
A 10,8 mg-os készítmény klinikai vizsgálataiban leggyakrabban jelentett mellékhatások a hőhullámok és a fájdalom voltak.
Hatásmechanizmus
A Zoladex a természetben előforduló LHRH analógja. A Zoladex folyamatos alkalmazása a herék tesztoszterontermelésének jelentős csökkenését eredményezi. Ez csökkenti a prosztatarák növekedésének tesztoszteronstimulációját.
Kiegészítő információk
A Zoladex 3,6 mg-os, havonta egyszeri adagolású készítményét a közelmúltban engedélyezte az FDA az előrehaladott emlőrák kezelésére premenopauzás és perimenopauzás nőknél. A Zoladexet 1993 óta alkalmazzák az endometriózis kezelésére is, amely egy nem rákos nőgyógyászati állapot, amely becslések szerint ötmillió nőt érint az Egyesült Államokban.
A prosztatarák a leggyakoribb rákos megbetegedés (a bőrrákon kívül) a férfiak körében az Egyesült Államokban. Az AmericanCancer Society szerint 1995-ben mintegy 244 000 férfinál diagnosztizálják a betegséget, és 40 400 férfi fog belehalni.