MENNYI MELLÉKHATÁSOK
Klinikai
Az akut maláriafertőzések kezelésére használt adagokban a gyógyszer beadásának esetleg tulajdonítható tüneteket nem lehet megkülönböztetni a rendszerint magának a betegségnek tulajdonítható tünetektől.
A malária profilaxisára mefloquint kapó alanyok körében a leggyakrabban megfigyelt mellékhatás a hányás volt (3%). Szédülés, szinkópa, extrasisztolák és egyéb, kevesebb mint 1%-ot érintő panaszokról is beszámoltak.
A kezelésre mefloquint kapó alanyok körében a leggyakrabban megfigyelt nemkívánatos tapasztalatok a következők voltak: szédülés, myalgia, hányinger, láz, fejfájás, hányás, hidegrázás, hasmenés, bőrkiütés, hasi fájdalom, fáradtság, étvágytalanság és fülzúgás. Az 1%-nál kisebb arányban előforduló mellékhatások közé tartozott a bradycardia, hajhullás, érzelmi problémák, viszketés, asztenia, átmeneti érzelmi zavarok és telogen effluvium (nyugalmi hajhullás). Görcsrohamokról is beszámoltak.
Két súlyos mellékhatás volt a kardiopulmonális leállás egy betegnél röviddel egy egyszeri profilaktikus mefloquin adag bevételét követően, propranolol egyidejű alkalmazása mellett (lásd: ÓVIGYELMEZÉSEK: GYÓGYSZEREK EGYÜTTMŰKÖDÉSEI), valamint ismeretlen etiológiájú encephalopathia profilaktikus mefloquin alkalmazása során. Az enkefalopátia és a gyógyszer beadása közötti összefüggést nem lehetett egyértelműen megállapítani.
Postmarketing
A forgalomba hozatal utáni felügyelet azt jelzi, hogy ugyanilyen mellékhatásokról számoltak be a profilaxis során, valamint az akut kezelés során. Mivel ezeket a tapasztalatokat önkéntesen jelentették egy bizonytalan méretű populációból, nem mindig lehet megbízhatóan megbecsülni a gyakoriságukat vagy megállapítani az okozati összefüggést a Lariam (mefloquin) expozícióval.
A leggyakrabban jelentett mellékhatások a hányinger, hányás, laza széklet vagy hasmenés, hasi fájdalom, szédülés vagy szédülés, egyensúlyvesztés és neuropszichiátriai események, mint fejfájás, álmosság és alvászavarok (álmatlanság, rendellenes álmok). Ezek általában enyhék és a folyamatos használat ellenére csökkenhetnek. Kis számú betegnél arról számoltak be, hogy a szédülés vagy szédülés és az egyensúlyvesztés a gyógyszer abbahagyása után hónapokig is fennállhat.
Egyes esetekben súlyosabb neuropszichiátriai zavarokról számoltak be, mint például: szenzoros és motoros neuropátiák (beleértve a paresztéziát, remegést és ataxiát), görcsök, izgatottság vagy nyugtalanság, szorongás, depresszió, hangulatváltozás, pánikroham, feledékenység, zavartság, hallucinációk, agresszió, pszichotikus vagy paranoid reakciók és enkefalopátia. Az öngyilkossági gondolatok és az öngyilkosság ritka eseteiről számoltak be, bár a gyógyszer alkalmazásával való összefüggést nem erősítették meg.
Egyéb ritkán előforduló mellékhatások közé tartoznak:
Kardiovaszkuláris zavarok: keringési zavarok (hipotenzió, hipertónia, bőrpír, szinkópa), mellkasi fájdalom, tachycardia vagy palpitáció, bradycardia, szabálytalan pulzus, extrasystolák, A-V blokk és egyéb átmeneti szívvezetési zavarok
Bőrbetegségek: bőrkiütés, exanthema, erythema, urticaria, pruritus, ödéma, hajhullás, erythema multiforme és Stevens-Johnson-szindróma
Mozgásszervi rendellenességek:
Légzési zavarok: nehézlégzés, lehetséges allergiás etiológiájú tüdőgyulladás
Más tünetek: izomgyengeség, izomgörcsök, myalgia és arthralgia
Egyéb tünetek: Látászavarok, vestibuláris zavarok, beleértve a fülzúgást és a halláskárosodást, aszténia, rossz közérzet, fáradékonyság, láz, izzadás, hidegrázás, diszpepszia és étvágytalanság
Laboratóriumi
A leggyakrabban megfigyelt laboratóriumi elváltozások, amelyek valószínűleg a gyógyszer alkalmazásának tudhatók be, a csökkent hematokrit, a transzaminázok átmeneti emelkedése, leukopénia és trombocitopénia voltak. Ezeket az elváltozásokat akut maláriás betegeknél figyelték meg, akik a gyógyszer kezelési dózisát kapták, és magának a betegségnek tulajdonították.
A mefloquin profilaktikus alkalmazása során a malária-endémiás területeken élő őslakosoknál a laboratóriumi értékekben a következő alkalmi elváltozásokat figyelték meg: a transzaminázok átmeneti emelkedése, leukocitózis vagy trombocitopénia.
A mefloquin hosszú felezési ideje miatt a Lariam (mefloquin) mellékhatásai az utolsó adag után akár több héttel is jelentkezhetnek vagy fennállhatnak.
A Lariam (mefloquin) teljes FDA-felírási tájékoztatója
olvasható.