Kutatás a Brownon

Kettős felhasználású kutatás (DURC)

A törvényes céllal végzett kutatások bizonyos típusai jótékony és káros célokra is felhasználhatók, és az Egyesült Államok kormánya (USG) “kettős felhasználású kutatásként” (DUR) jellemzi őket. Az aggályos kettős felhasználású kutatás (DURC) a kettős felhasználású kutatás egy alcsoportja, és a következőképpen van meghatározva: “olyan élettudományi kutatás, amely a jelenlegi ismeretek alapján ésszerűen elvárható, hogy olyan ismereteket, információkat, termékeket vagy technológiákat szolgáltasson, amelyek közvetlenül helytelenül alkalmazva jelentős veszélyt jelenthetnek a közegészségre és a közbiztonságra, a mezőgazdasági terményekre és más növényekre, állatokra, a környezetre, az anyagokra vagy a nemzetbiztonságra gyakorolt széles körű potenciális következményekkel”. Szövetségi források kedvezményezettjeként a Brownnak meg kell felelnie a DURC-ot szabályozó USG politikának, amely előírja egy intézményi felülvizsgálati szerv (IRE) vagy egy kettős felhasználású kutatást ellenőrző bizottság (DURRC) kijelölését a DURC és a kapcsolódó kockázatok azonosítására, valamint e kockázatok mérséklésére szolgáló módszerek kidolgozására.

Az aggályos kettős felhasználású kutatások exportellenőrzési felülvizsgálatot is szükségessé tehetnek. Egy projekt elveszítheti alapkutatási státuszát, és az USA exportellenőrzési szabályainak hatálya alá kerülhet, ha a DURC-politika értelmében az információs eredmények és/vagy a technológia kiadása korlátozott vagy korlátozott lesz. Minden olyan DURC-tevékenység, amely olyan biológiai ágenseket vagy biológiai eredetű anyagokat hoz létre vagy állít elő, amelyek képesek emberekben vagy állatállományban áldozatokat okozni, berendezéseket károsítani vagy terményeket károsítani, és amelyeket kifejezetten az ilyen hatások fokozása céljából módosítottak, a rendkívül korlátozó nemzetközi fegyverkereskedelmi szabályok hatálya alá tartozik.

Kérdéseket vagy további információ iránti kérelmeket a kettős felhasználású kutatással foglalkozó intézményi kapcsolattartóhoz (ICDUR), Linda Olmstedhez kell intézni a .

Mi a DURC?

A DURC-ot tárgyaló rövid videó a National Institutes of Health (NIH) Office of Biotechnology Activities (OBA) honlapján található. Minden kutatónak erősen ajánlott megnézni a videót, hogy jobban megértse a szóban forgó kérdéseket.

A potenciális DURC azonosítása

A folyamat azon kutatások azonosításával kezdődik, amelyek közvetlenül érintik a 15 felsorolt hatóanyag közül egyet vagy többet (“DURC-lista”):

• A madárinfluenza vírus (magas patogenitású)

• Bacillus anthracis

• Botulinum neurotoxin (bármelyik mennyiségben)

• Burkholderia mallei

• Burkholderia pseudomallei

• Ebola vírus

• Foot-and-száj- és körömfájás vírus

• Francisella tularensis

• Marburg vírus

• Rekonstruált 1918-as influenza vírus

• Rinderpest vírus

• Toxin-Clostridium botulinum

• Variola major vírus

• Variola minor vírus

• Yersinia pestis

A DURC végrehajtására vonatkozó Brown-féle politika, kérjük, látogasson el a Brown University Policy oldalra: Dual Use Research of Concern (DURC)

Examples of DURC

Genetikusan módosított H5N1 madárinfluenza vírus:

• 2011-ben 2 NIH által finanszírozott kutatócsoport, az egyiket Yoshihiro Kawaoka vezette a Wisconsini Egyetemen, a másikat Ron Fouchier vezette az Erasmus Medical Centerben (Hollandia), módszereket dolgozott ki a H5N1 madárinfluenza-vírus genetikai módosítására, hogy az emlősök között átvihető legyen. Publikációikat a Nature (Kawaoka) és a Science (Fouchier) folyóiratokban nyújtották be. Mindkét folyóiratot arra kérte az amerikai Nemzeti Tudományos Tanácsadó Testület a Biológiai Biztonságért (NSABB), hogy hagyjanak ki bizonyos információkat a módszertanról és az eredményekről azokból a kéziratokból, amelyeket a folyóiratok közzétételre fontolgatnak.

• Kockázat: Ez a kutatás olyan vírus létrehozását eredményezte, amelyet az egyik érintett vezető kutató “valószínűleg az egyik legveszélyesebb vírusnak nevezett, amit csak elő lehet állítani”. Ha szabadon hozzáférhetővé teszik, akkor ezt a kutatást terroristák vagy más rosszindulatú szándékú személyek visszaélhetnek vele.”

• Haszon: A vírus emlősökben való terjedését lehetővé tevő mutációk kutatása segíthet megválaszolni a H5N1 világjárvány lehetőségével kapcsolatos fontos kérdéseket, és hozzájárulhat a hatékonyabb kezelésekhez.”

–Biosecur Bioterror. 2012 Sep; 10(3): 290-298

Nem biológiai kutatás is lehet DURC:

• Aeroszolos gyógyszerszállítás nagy porózus mikrohordozók kifejlesztésével, amelyek nagyobb mennyiségű gyógyszert juttathatnak mélyebbre a tüdőbe.

• Kockázat: A módszerek közzététele lehetővé teheti, hogy mások is felhasználják a megközelítést a lépfene vagy más biológiai fegyverként használt anyagok hatékony szállítására.

• Haszon: Jobb kezelési módszerek az asztmában szenvedő 20 millió amerikai számára.

–Science 20 Jun 1997:Vol. 276, Issue 5320, pp. 1868-1872

Additional Resources

Office of Science Policy Website

“Dual Use Research: A Dialogue” video

OBA Dual Use Brochure

NIH DURC Case Studies

Companion Guide to U.S. government policies for oversight of DURC

Policies & Procedures

IBC Biological Research Authorization, Amendment, and Annual Update forms can be found here.

Brown University Policy: Brown University DURC Flow Chart

Szükséges biológiai biztonsági &/vagy DURC-képzés

A főkutatók és a DURC-projekteken vagy bármely biológiai biztonsági képzést igénylő projektben dolgozó laboratóriumi személyzet köteles minden kijelölt képzést elvégezni, mielőtt az illetékes felügyelőbizottság(ok) jóváhagyást adnának.

• Mihelyt egy protokollt IBC-felügyeletet igénylőnek minősítenek, a megfelelő képzést az EHS a Traincasterben jelöli ki.

• A képzéssel kapcsolatos információkért lásd a BRA formanyomtatvány 1.11. szakaszát.

  • Laboratóriumi biztonsági képzés: Minden laboratóriumban dolgozó személy számára kötelező. Öt (5) évente szükséges.

  • Biológiai biztonsági képzés/Bloodborne Pathogens (BBP) képzés: Emberi vérrel, emberi eredetű OPIM-mel (sejtek/sejtvonalak, rögzítetlen szövetek) vagy emberi BBP-vel foglalkozás közben érintkező valamennyi személy számára kötelező. Az OSHA szerint évente kötelező.

  • Biológiai biztonság/Bloodborne Pathogens (BBP) képzés: Kötelező minden olyan személy számára, aki biológiailag veszélyes anyagokkal, toxinokkal, valamint rekombináns és szintetikus nukleinsavmolekulákkal végzett kísérletekkel vagy anyagokkal dolgozik. Öt (5) évente szükséges.

  • NIH irányelvek képzés: Az NIH előírja a biológiai biztonsággal és a rekombináns és szintetikus nukleinsavmolekulákkal kapcsolatos képzést. NIH szerint egyszer szükséges.