Generikus név: inamrinon
- Mellékhatások
- Adagolás
- Ellenhatások
- Várandósság
- Még
Figyelem: Ez a dokumentum az inamrinonnal kapcsolatos mellékhatásokkal kapcsolatos információkat tartalmaz. Az ezen az oldalon felsorolt egyes adagolási formák nem feltétlenül vonatkoznak az Inocor I V márkanévre.
Az inamrinonra vonatkozik: intravénás oldat
Hematológiai
A trombocitopénia nem feltétlenül teszi szükségessé a gyógyszer abbahagyását. Javasolt azon betegek gondos ellenőrzése, akiknél a vérlemezkeszám kevesebb, mint 150 000/mm3.
Nem áll rendelkezésre elegendő bizonyíték akár a gyógyszerrel összefüggő közvetlen trombocita-hatás, akár az IgG trombocitaellenes antitest okozta trombocita-destrukció alátámasztására. A pontos mechanizmus nem ismert.
Egy potenciálisan súlyos hematológiai rendellenesség a trombocitopénia. A betegek 20-46%-ánál csökkent vérlemezkeszámot észleltek, de ez ritkán okozott tüneteket. Úgy tűnik, hogy a trombocitopénia a teljes napi adaggal és az infúzió időtartamával függ össze, és általában az amrinon megvonását követően 2-4 napon belül megszűnt.
Az inamrinon által kiváltott trombocitopéniához ritkán hemorrhagiás perikardiális folyadékgyülem és splenomegália is társult.
Kardiovaszkuláris
A szív- és érrendszeri mellékhatások között hypotensio, aritmiák és szívelégtelenség szerepelt. Az infúzióval összefüggő hipotenzió a betegek 1-3%-ánál fordult elő. A betegek 9%-ánál jelentették a tartós pitvari és kamrai ritmuszavarok új eseteit vagy a pangásos szívelégtelenség súlyosbodását. Az adatok egy része nem kontrollált vizsgálatokból származik, és a véletlenszerű összefüggést nehéz lehet meghatározni a vizsgálati populáció súlyos szívbetegsége miatt. Mellkasi fájdalomról a betegek 0,2%-ánál számoltak be.
Gasztrointesztinális
A betegek legfeljebb 27%-ánál fordultak elő általános hasi fájdalom, étvágytalanság, hasmenés, hányinger vagy hányás formájában jelentkező gasztrointesztinális tünetek. Ritkán szaglás vagy ízleléscsökkenésről szóló panaszokról is beszámoltak.
Nervrendszer
Az idegrendszeri mellékhatások között szédülés, fejfájás, szédülés vagy paresztézia szerepelt a betegek kb. 20%-ánál. Szomnolenciáról és fáradtságról a betegek 3%-ánál, illetve 15%-ánál számoltak be.
Dermatológiai
Dermatológiai mellékhatások közé tartozott a bőr kiszáradása és a köröm sárga elszíneződése.
Hepatikus
Hepatikus toxicitásról számoltak be az inamrinon (az Inocor I V hatóanyaga) hosszú távú orális alkalmazása után. 173 beteggel végzett vizsgálatban körülbelül 20%-nál emelkedett a szérum SGOT vagy LDH szintje. Ritkán fordult elő rövid távú intravénás alkalmazással összefüggő hepatotoxicitás. A bilirubinszint emelkedéséről és sárgaságról számoltak be.
Az inamrinon alkalmazásával kapcsolatban reprodukálható és reverzibilis hepatitis esetei fordultak elő. Néhány esetben az emelkedett szérum transzaminázokat és LDH-t kétoldali tüdőinfiltráció és eozinofília kísérte, ami allergiás gyógyszerreakcióra utalt.
Túlérzékenység
Az amrinonnal szembeni túlérzékenység általános vírusszerű szindrómaként jelentkezhet, amelyet myalgia, arthralgia és láz jellemez. Ezt a szindrómát myositis, diffúz tüdőinfiltráció, viszketés és zavartság kísérheti.
Légúti
Légúti fertőzésekről a betegek legfeljebb 22%-ánál számoltak be.
Lokális
Lokális intravénás injekcióhelyi fájdalomról a betegek 0,2%-ánál számoltak be. Ez minimalizálható az inamrinon (az Inocor I V hatóanyaga) infuzátum normál vagy félig normál sóoldatban történő hígításával 1-3 mg/ml végső koncentrációra.
1. “Termékinformáció. Inocor (inamrinon)”. Sanofi Winthrop Pharmaceuticals, New York, NY.
2. Ward A, Brogden RN, Heel RC, Speight TM, Avery GS “Amrinone: a pharmacological properties and therapeutic use a preliminary review of its pharmacological properties and therapeutic use.”. Drugs 26 (1983): 468-502
3. Brandt JT, Miller L, Hermiller J, Unverferth DV, Leier CV “Effect of oral amrinone on platelet function and survival”. Clin Pharmacol Ther 36 (1984): 260-4
4. Wilmshurst PT, Al-Hasani SF, Semple MJ, Hamblin AS, Kioy PG, Lucas GF, Savidge GF, Webb-Peploe MM “The effects of amrinone on platelet count, survival and function in patients with congestive cardiac failure”. Br J Clin Pharmacol 17 (1984): 317-24
5. Packer M, Medina N, Yushak M “Az amrinonnal végzett hosszú távú inotrop terápia hemodinamikai és klinikai korlátai súlyos krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegeknél”. Circulation 70 (1984): 1038-47
6. Rubin SA, Lee S, O’Connor L, Hubenette A, Tober J, Swan HJ “Thrombocytopenia és láz egy amrinont szedő betegnél”. N Engl J Med 301 (1979): 1185
7. Ansell J, Tiarks C, McCue J, Parrilla N, Benotti J “Amrinone-induced thrombocytopenia”. Arch Intern Med 144 (1984): 949-52
8. Dunkman WB, Wilen MM, Franciosa JA “Adverse effects of long-term amrinone administration in congestive heart failure”. Am Heart J 105 (1983): 861-3
9. DiBianco R, Shabetai R, Silverman BD, Leier CV, Benotti JR “Oral amrinone for the treatment of chronic congestive heart failure: results of a multicenter randomized double-blind and placebo- controlled withdrawal study.” J Am Coll Cardiol 4 (1984): 855-66
10. Bottorff MB, Rutledge DR, Pieper JA “Evaluation of intravenous amrinone: the first of a new class of positive inotropic agents with vasodilator properties”. Pharmacotherapy 5 (1985): 227-37
11. Robinson PJ, Lvoff R, Chong B, Barrett PA “Amrinone–a new inotropic agent in chronic resistant congestive cardiac failure”. Aust N Z J J Med 11 (1981): 666-8
12. Silverman B, Merrill A, Gerber L “Az amrinon klinikai hatásai és mellékhatásai. Egy vizsgálat 24 krónikus pangásos szívelégtelenségben szenvedő betegen.” Arch Intern Med 145 (1985): 825-9
13. Treadway G “Az intravénás amrinon klinikai biztonságossága – egy áttekintés”. Am J Cardiol 56 (1985): b39-40
14. Wilmshurst PT, Thompson DS, Juul SM, Jenkins BS, Coltart DJ, Webb-Peploe MM “Comparison of the effects of amrinone and sodium nitroprusside on haemodynamics, contractility, and myocardial metabolism in patients with cardiac failure due to coronary artery disease and dilatedcardiomyopathy”. Br Heart J 52 (1984): 38-48
15. Gilman ME, Margolis SC “Amrinon-indukált hepatotoxicitás”. Clin Pharm 3 (1984): 422-4
16. Hermiller JB, Leithe ME, Magorien RD, Unverferth DV, Leier CV “Amrinone in severe congestive heart failure: another look at an intriguing new cardioactive drug”. J Pharmacol Exp Ther 228 (1984): 319-26
17. Benotti JR, Grossman W, Braunwald E, Davolos DD, Alousi AA “Az amrinon hemodinamikai értékelése. A new inotropic agent.” N Engl J Med 299 (1978): 1373-7
További információk
Mindig konzultáljon egészségügyi szolgáltatójával, hogy megbizonyosodjon arról, hogy az ezen az oldalon megjelenített információk az Ön személyes körülményeire vonatkoznak.
Egyes mellékhatásokról nem feltétlenül számolnak be. Ezeket jelentheti az FDA-nak.
Egészségügyi jogi nyilatkozat