Közzétette:
Feliratkozás
Kattintson ide az e-mail értesítések kezeléséhez
Click Here to Manage Email Alerts
Back to Healio
Back to Healio
A legújabb vizsgálati eredmények szerint a négydózisú HPV-vakcina három adagja több mint 8 évig nyújtott védelmet a betegség és a tartós fertőzés ellen.
“E vizsgálati eredmények közzétételével a HPV4 vakcina puzzle utolsó darabja is elkészült. A vakcina rendkívül tartósnak bizonyult – immár 8 éve!” – mondta a tanulmány kutatója és az Infectious Diseases in Children szerkesztőbizottságának tagja, Dr. Stan L. Block, FAAP. “Ezzel a HPV4 vakcina elsődleges célcsoportja, a 11-12 éves betegek (és 15 éves korig) majdnem túljutott azon az életkoron, amikor a legnagyobb a kockázata e mérgező és összetett rákkeltő vírus szexuális úton történő megszerzésének. Az adatok bizonyossággal kimutatták, hogy a vakcina 19-23 éves koron túl is védetté teszi az oltottakat. Sőt, a HPV4 elleni vakcinával beoltottak 10 éves időtartamú vizsgálata jelenleg befejezés alatt áll.”
Stan L. Block
Daron Ferris, MD, a Georgia Regents University of Georgia, Augusta, Ga. és munkatársai a HPV4 (Gardasil, Merck) szerológiai szintjét és a vakcina hatékonyságát határozták meg 8 évvel az oltás után. A 9 és 15 év közötti, szexuálisan naiv gyermekek HPV4 vakcinát (n=1 179) vagy sóoldatos placebót (n=482) kaptak az 1. napon, valamint a 2. és 6. hónapban. A 30. hónapban a placebocsoport ugyanezt a sémát követve HPV4-vakcinát kapott. Mindkét csoportot a 96. hónapig követték. A 16 éves vagy annál idősebb gyermekek jogosultak voltak a hatékonyság értékelésére.
A HPV4 vakcinát átlagosan 12 éves korukban kapó gyermekek közül egynél sem alakult ki 12 hónapnál hosszabb ideig tartó betegség vagy a vakcina szerotípusai (HPV6/11/16/18) által okozott tartós fertőzés. A 30. hónapban (átlagosan 15 éves korukban) HPV4-vakcinát kapott gyermekeknél a négy HPV-típus közül egy vagy több HPV-típussal szemben hasonló volt a kiindulási szeropozitivitási arány, mint az 1. napon beoltottaknál (1,7% vs. 1,9%). Azonban a későbbi életkorban beoltott kilenc gyermek közül négy volt szeropozitív három vakcinatípusra, ami a kutatók szerint korábbi HPV-expozícióra utalt.
A 16 éves és idősebb gyermekek becslések szerint évente egy új szexuális partnerrel rendelkeztek.
Ferris és munkatársai szerint 8 évvel az oltás után nem fordult elő újabb súlyos nemkívánatos esemény.
“A serdülőkor előtti és serdülőkorúaknak beadott HPV4 vakcina 8 éven át tartó klinikailag hatékony védelmet és tartós antitesttitereket mutatott… Ezek a hosszú távú követési adatok, valamint más, a jóváhagyás előtti kiterjedt biztonsági felügyeleti adatok segíthetnek a szakemberek bátorításában és megerősíthetik a nemzeti ajánlásokat minden serdülőkor előtti és fiatal serdülő HPV elleni vakcinázására” – állapították meg a kutatók.
Block szerint három mérföldkövet kell elérni ahhoz, hogy egy súlyos, gyakori betegséget megelőző új vakcina teljes bizalmat kapjon a szakemberek körében. Az első a biztonságosság. Több mint 30 tanulmányban gondosan értékelték a HPV4 vakcina biztonságosságát és tolerálhatóságát. Összességében sem az összehasonlító klinikai vizsgálatokban, sem a nagyszabású populációs megfigyelési tanulmányokban nem mutattak ki a vakcinával összefüggő súlyos rövid vagy hosszú távú mellékhatásokat.
A második a hatékonyság. A HPV4-ről bebizonyosodott, hogy a vakcinába bevont törzsek a fiatal felnőtt és serdülő nők és férfiak esetében csaknem 100%-ban hatékonyak a megbetegedések megelőzésében.
“Az adatok azt is mutatják, hogy az általános populációban a HPV által okozott összes rák előtti és rákos megbetegedés tekintetében az általános kezelési szándékú hatékonyság átlagosan közel 70-75%-os. Mivel a három adag oltás utáni ellenanyag-koncentrációk körülbelül kétszer magasabbak a 9-15 éves betegeknél, mint ebben az idősebb női populációban, ez az ellenanyag-helyettesítő marker erősen arra utal, hogy a HPV4-nek hasonlóan védő hatásúnak kell lennie a tizenéveseknél” – mondta Block az Infectious Diseases in Childrennek.
A harmadik a tartósság Block szerint: “A fiatalabb, 9 és 15 év közötti beoltott betegeknek szükségük van-e további adagokra a védelem fenntartásához? A vizsgálat eredményei azt mutatják, hogy ebben a hosszú távú követéses vizsgálatban a 429 fiatalabb beteg egyikénél sem fordult elő áttöréses HPV4-típusú megbetegedés vagy tartós (12 hónapos vagy hosszabb ideig tartó) fertőzés”.
Block hozzátette, hogy az orvosoknak tájékoztatniuk kell a betegeket és a szülőket arról, hogy a HPV4 elleni védőoltás megelőzi a négy különböző anogenitális traktus rákos megbetegedését, és esetleg a szájüregi rákos megbetegedéseket.
“Ragaszkodjanak ahhoz, hogy az életkoruknak megfelelő betegek megkapják a vakcinát. Ne legyen köntörfalazó a magyarázatokban. Most már minden szükséges szóbeli eszközzel rendelkezik ahhoz, hogy a legbuzgóbb ellenzők és a tudományt tagadók kivételével mindenkit beoltasson.”
Felvilágosítás: Block és mások pénzügyi kapcsolatokról számolnak be a Merckkel, amely a tanulmányt finanszírozta, és a GlaxoSmithKline-nal.
Feliratkozás
Kattintson ide az e-mail értesítések kezeléséhez
Click Here to Manage Email Alerts
Back to Healio
Vissza a Healio oldalra