A népszerű stimuláns eredetéről, biztonságosságáról és szabályozási státuszáról hónapokig tartó heves vita után az FDA figyelmeztető levelet küldött 10 DMAA-t tartalmazó étrend-kiegészítő gyártónak és forgalmazónak “olyan termékek forgalmazása miatt, amelyekre vonatkozóan nem nyújtottak be bizonyítékot az FDA-nak a termék biztonságosságára vonatkozóan”.
A szóban forgó étrend-kiegészítők forgalmazásának azonnali beszüntetése “további értesítés nélkül” végrehajtási intézkedéseket eredményezhet – tette hozzá az ügynökség, amely szerint a DMAA növeli a vérnyomást, ami viszont “fokozhatja a szív munkáját oly módon, hogy az szív- és érrendszeri eseményt idézhet elő”.
Hozzátette: “Tudomásunkra jutott, hogy az étrend-kiegészítők piacán forgalmazott termékekben használt DMAA-t szintetikus úton állíthatják elő…. A szintetikusan előállított dimetilamilin nem minősül a 201 9ff. szakasz szerinti étrend-összetevőnek). (1) bekezdése értelmében.”
Milyen jogi lehetőségek állnak nyitva a megcélzott cégek előtt?
Az FDA szóvivője a NutraIngredients-USA kérdésére, hogy hogyan reagálna, ha a megcélzott cégek azt állítják, hogy bizonyítani tudják, hogy a termékeikben lévő DMAA egy olyan növényi összetevő (muskátliból származó) szintetikusan előállított másolata, amelyet évek óta biztonságosan fogyasztanak az élelmiszer-ellátásban, az FDA szóvivője elmondta:
“Újra kell összpontosítanunk, hogy rámutassunk, hogy 1) ezek nyitott ügyek; a cégeknek 15 napjuk van a válaszadásra, és várjuk a válaszukat; 2) a figyelmeztető levélben említett jogsértés az új étrendi összetevő (NDI) bejelentésének elmulasztása volt a törvényi követelménynek megfelelően, ami a termékeket hamisítottá teszi, és jelenleg ez a szóban forgó ügy, minden más jelenleg spekulatív.”