Szerkesztő megjegyzése: Egyszerű célunk van: kihasználni a globális cukorbeteg közösség erejét, hogy életeket mentsünk. Látogasson el a coronavirusdiabetes.org oldalra, ahol többet megtudhat arról, hogy cukorbetegként mit tehet azért, hogy magát és másokat is megóvjon a COVID-19-től, amíg mindannyian biztonságban nem leszünk. Ezt a cikket utoljára 2021. március 1-jén, hétfőn frissítették.
Azzal kapcsolatban, hogy várhatóan mikor kaphatja meg a vakcinát és az Egyesült Államokban a fokozatos bevezetés folyamatát, beleértve azt is, hogyan adhatja hangját annak érdekében, hogy az 1c fázisba bármilyen típusú cukorbetegségben szenvedők is bekerüljenek, kattintson ide.
A COVID-19 vakcinák itt találhatók. A vakcina bevezetése sokakban hagyott kérdéseket az időzítéssel, a biztonsággal és azzal kapcsolatban, hogy mire számítsanak – különösen azokban, akik cukorbetegek vagy más egészségügyi problémákkal küzdenek.
Íme, amit a COVID-19 vakcinákról tudni kell:
A legnagyobb tudnivalók
Nem szeretne mélyre merülni? Íme a legfontosabb 5 dolog, amit tudnod kell:
- Noha nem abszolút, az orvosi közösségben általánosan elfogadott, hogy a lakosság legalább több mint 70%-ának be kell oltatnia magát, mielőtt a társadalom elkezdhet visszatérni egy normálisabb állapotba. Legalábbis addig a COVID-19 terjedésének lassításához továbbra is elengedhetetlen a maszkok viselése, a fizikai távolságtartás azoktól, akik nem a háztartásban élnek, és a beltéri összejövetelek elkerülése.
- Világszerte több mint 60 vakcina van fejlesztés alatt. Az Egyesült Államokban jelenleg a Pfizer/BioNTech, a Moderna és a Johnson & Johnson által forgalmazott három oltóanyagot forgalmazzák, néhány másikat pedig egyes országokban már bevezetnek.
- Az Egyesült Államokban sürgősségi használatra engedélyezett mindhárom oltóanyag védelmet nyújt a COVID-19 okozta súlyos szövődmények vagy halálozás ellen. Mindegyik vakcina némileg eltérő arányban véd a vírus egyáltalán történő elkapása ellen, de mindegyik garantálja a védelmet a betegség legrosszabb kimeneteleivel szemben. Gyermekeket még nem vontak be a vizsgálatokba, de a biztonságosság és a hatékonyság bizonyítása érdekében 2021-ben várható néhány vizsgálat a 16 év alattiak körében.
- A Moderna vakcinakísérletekben kissé változatosabb volt a résztvevők csoportja, de mindkét vezető vakcinakísérletben részt vettek különböző rasszok és etnikumok, korosztályok, egészségi állapotok, köztük 1-es és 2-es típusú cukorbetegség stb. képviselői. Egyetlen specifikus populáció sem tapasztalt komolyabb problémákat a vakcinákkal kapcsolatban.
- A vakcinák azonnali mellékhatásai hasonlóak ahhoz, amit sokan az influenza elleni oltással kapcsolatban tapasztalnak – fájdalmat az injekció beadásának helyén, általános izomfájdalmakat, némi hányingert és fáradtságot. Ezek tipikusak, azt jelzik, hogy az immunrendszer megtanulja, hogyan küzdjön meg a vírussal, és 24-48 órán belül elmúlnak.
Mélyebbre akar merülni? Itt van minden, amit tudni szeretne:
Milyen vakcinák ezek?
2020 novemberében a Pfizer és a BioNTech bejelentette a COVID-19 vakcina klinikai vizsgálatainak pozitív eredményeit, amelyet gyorsan követett a Moderna. 2021 februárjában a Johnson & Johnson’s ugyanezt jelentette be. Mostanra mindegyiket engedélyezték a világ több országában, és néhány további vakcina országonként kerül bevezetésre. Világszerte több mint 60 további vakcina van a klinikai vizsgálatok különböző szakaszaiban.
Minden vakcina a klinikai vizsgálatok szokásos három fázisán ment keresztül – az 1. fázison, amikor kis számú embernek adják be a kezdeti biztonságosság kimutatására, a 2. fázison több száz embernek, akiket kor, etnikum és háttér szerint csoportokra osztottak, hogy megmutassák, hogyan reagálnak a különböző típusú emberek a vakcinára, majd a 3. fázison, amikor több tízezer embernek adják be, placebóval szemben tesztelve. A fejlesztéshez szükséges gyorsaság miatt mindkét vakcinának engedélyezték, hogy az állatokon végzett klinikai vizsgálatokon az embereken végzett 1. fázisú klinikai vizsgálatokkal egy időben menjen keresztül.
A jóváhagyáshoz az FDA megköveteli, hogy a vakcina a beoltottak legalább felénél működjön. A National Institutes of Health független adatfelülvizsgálati bizottságának (DSMB) korai elemzése úgy látta, hogy a vizsgálatok során a Pfizer/BioNTech és a Moderna vakcinákat kapók 94-95%-a immunissá vált a koronavírussal szemben. A Johnson & Johnson oltóanyag 66%-os hatékonyságot mutatott a vírus ellen. A legfontosabb, hogy mindhárom vakcina jelentős védelmet nyújt a vírus súlyos kimenetele ellen.
A Pfizer/BioNTech és a Moderna vakcinák mRNS-vakcinák, az immunizálás olyan típusa, amely nem a valódi vírust használja fel a vakcinában, hanem egy genetikai anyagdarabot használ fel az új coronavírus elleni antitestek létrehozására. Az mRNS-vakcinák mindegyike két adagot igényel, amelyeket három-négy hét különbséggel kell beadni. A Johnson & Johnson vakcina kissé más, ami megkönnyíti a tárolását, és csak egy adagot igényel. Mivel a J&J kísérletek globálisan történtek, bebizonyosodott, hogy jól véd a COVID-19 különböző, például Dél-Afrikában és Dél-Amerikában előforduló új törzsei ellen.
Más vakcinák – több cég által készített különböző típusú védőoltások – jelenleg klinikai vizsgálatokban vannak, amelyek eredményei 2021 elején (és egész 2021-ben) várhatóak. Több mint 50 oltóanyag jelenleg emberi klinikai vizsgálatokon megy keresztül; minden olyan vizsgálatban, ahol a résztvevők aggasztó tüneteket mutatnak, a vizsgálatot szüneteltetik, és nem folytatódhat, amíg a problémákat ki nem javítják.
A COVID vakcina és a cukorbetegség jól összeegyeztethető?
A vakcina valamennyi vizsgálatában részt vevő cukorbetegek nem számoltak be jelentős mellékhatásokról (olvassa el ezt a T1Ds tapasztalatok a Moderna COVID-19 vakcina vizsgálatában). Összességében a klinikai vizsgálatok egyes résztvevői az oltóanyagok enyhe mellékhatásairól számoltak be, hasonlóan ahhoz, ahogyan egyesek más oltóanyagok után az injekció beadásának helyén fájdalmat, enyhe letargiát, alacsony fokú lázat tapasztalnak. Ezek az enyhe reakciók, amelyeket egyesek a vakcinák után tapasztalnak, tipikusak, és nem adnak okot aggodalomra – ezek annak az eredményei, hogy az immunrendszer a vakcina által szándékosan kiváltott módon lép működésbe, megteremtve a képességet a tényleges vírus elleni küzdelemre, ha az ember ki lenne téve neki.
Az Egyesült Királyságban két egészségügyi dolgozó, akik a Pfizer/BioNTech vakcinát kapták a kezdeti általános lakossági bevezetés során, súlyos allergiás reakciókat tapasztalt, amelyekre adrenalin autoinjekciót adtak be. Mindkét személynek volt a kórtörténetében súlyos anafilaktoid reakció, amelyre egyébként is adrenalin autoinjektort viselnek, ezért ha Ön olyan személy, aki hajlamos súlyos allergiás reakciókra, akkor ajánlott, hogy ebben az időszakban ne kapja meg a Pfizer/BioNTech vakcinát. Lehet, hogy más vakcinák jobban javallottak az Ön számára. Ha a kórtörténetében nem szerepelnek súlyos allergiás reakciók, nincs ok arra számítani, hogy a vakcina hatására Önnél is jelentkezik ilyen reakció.
Az egyesek által tapasztalt enyhe tünetek miatt fontos, hogy a vakcina beadását követő első 24-48 órában ügyeljen a vércukorszintjére. A tünetek befolyásolhatják a vércukorszintjét, ezért gyakran ellenőrizze a vércukorszintjét, maradjon hidratált, és ismerje meg a betegnapok rutinját. Az oltás után esetlegesen fellépő enyhe tünetek lényegesen biztonságosabbak és könnyebben kezelhetőek, mint maga a COVID-19 esetleges elkapása.
A jelenlegi ismereteink szerint nincs nagyobb kockázata annak, hogy elkapja az új koronavírust, ha cukorbeteg, de ha mégis elkapja a vírust, a COVID-19 súlyosabb szövődményei miatt nagyobb lehet a kockázata, különösen, ha folyamatosan emelkedett a vércukorszintje.
Ha konkrét aggályai vagy aggodalmai vannak, mindenképpen beszéljen egy olyan egészségügyi szolgáltatóval, akiben megbízik (vagy folyamatosan figyelje a Beyond Type 1 tudósítását a COVID-19-ről, hogy hallhasson olyan egészségügyi szolgáltatóktól, akikben megbízunk, mint például Dr. Anne Peters).
Olvassa el ezt a T1D-sek tapasztalatait a Moderna COVID-19 vakcina vizsgálatában
Klassz, mikor kaphatom meg az enyémet?
Az, hogy Ön mikor juthat hozzá a COVID-19 vakcinához, attól függ, hogy hol él, mit dolgozik, és milyen kockázati szintet képvisel a COVID-19 megszerzése vagy a súlyos tünetek jelentkezése szempontjából. A világ számos országában legalább néhány évig nem lesz elegendő vakcina a lakosság számára. Más országok – például az Egyesült Államok és az Egyesült Királyság – már nagy mennyiségű vakcinába fektettek be, és a következő hónapokban és évben gyorsan újabbak érkeznek.
Az USA-ban az egyes államok felelősek a vakcina bevezetési terveikért, és sokan a magas kockázatú oltási csoportba sorolják a cukorbetegség bármely típusát. Ha az Ön államában az 1-es típusú diabétesz nem tartozik a magas kockázatú csoportba, ami a CDC jelenlegi ajánlása, használja a JDRF COVID-19 oltóanyaghoz való hozzáférés eszközkészletét, hogy kiálljon a csoportba való felvétel mellett.
A vakcinákat ingyenesen bocsátják a kórházak és klinikák rendelkezésére, a szövetségi kormány közvetlenül a vakcina fejlesztőinek fizet. Kezdenek elérhetővé válni számos olyan helyen, ahol általában az influenza elleni oltásokat osztják – drogériákban, élelmiszerboltokban, gyógyszertárakban és orvosi rendelőkben.
Ezek a helyek díjat állapíthatnak meg az oltóanyagok beadásáért, de ezeket a díjakat az egészségbiztosításon keresztül kell lebonyolítani. Ha nem rendelkezik egészségbiztosítással, a szövetségi kormány létrehozott egy alapot, hogy a nem biztosítottak is ingyenesen kaphassák meg az oltóanyagot. Az elosztóhelynek tudnia kell a részleteket.
Hogy megtudja, mikor kaphatja meg az oltást, további információkat itt talál, meglátogathatja az állam egészségügyi minisztériumának weboldalát, és beszélhet orvosával. Különösen az endokrinológusa vagy más egészségügyi szakembere rendelkezhet a legtöbb információval az Ön lehetséges helyéről a sorban, tekintettel az Ön egészségügyi hátterére.
Még mindig aggályai vannak?
A magánszemélyek némi bizonytalanságot fejeztek ki a COVID-19 elleni személyes védőoltással kapcsolatban. Ez érthető érzés – a vakcinák általában nem jutnak át ilyen gyorsan a fejlesztésen és jóváhagyáson.
Főként az Egyesült Államokban és a világ számos pontján élő fekete, barna és őslakos emberek esetében a mélyen gyökerező orvosi rasszizmus és a kizsákmányoló orvosi kísérletek – beleértve a korábbi vakcinákkal, például a tuskegee-i szifilisz-kísérletekkel kapcsolatosakat is – érthető bizalmatlansághoz vezettek az oltóanyag-kezeléssel és általában az egészségügyi rendszerrel szemben.
A következőket tudjuk:
- Az oltóanyagok kifejlesztésének sebessége példátlan volt. Ugyanakkor ezeknek az oltóanyagoknak szigorú klinikai vizsgálatokon kellett átesniük, és a biztonságosságukról és hatékonyságukról szóló jelentéseket egyértelműen bizonyítani és megismételni kellett. A klinikai vizsgálatok három fázisának, köztük egy több tízezer résztvevővel végzett 3. fázisnak kellett bizonyítania a vakcinák biztonságosságát és hatékonyságát. A klinikai vizsgálatok 3. fázisa szintén kettős vakkísérlet volt, ami azt jelenti, hogy sem a vizsgálat résztvevői, sem a vakcinát kifejlesztő vállalat nem tudta, hogy a résztvevők a vakcinát vagy placebót kapták-e. Az adatokat a National Institutes of Health független adatfelülvizsgálati bizottsága vizsgálta felül, a vakcinák végső jóváhagyását pedig az FDA Vakcinák és kapcsolódó biológiai termékek tanácsadó bizottságának kell megadnia, amely olyan tudósokból áll, akik nem állnak kapcsolatban azokkal a vállalatokkal, amelyek a vakcinákat előállították.
- A Moderna COVID-19 vakcinakísérlet arra összpontosított, hogy sokszínű vizsgálati résztvevői csoportot hozzon létre, tudván, hogy ez létfontosságú annak biztosításához, hogy a vakcina minden populációban a kívánt módon működjön. A vizsgálat résztvevőinek 37%-a színes bőrű közösségekből származott, ami hasonló az amerikai lakossághoz. A Pfizer és a BioNTech kísérlete kevésbé volt reprezentált, és a folyamatban lévő kísérletek közül sokan egyáltalán nem számolnak be a sokszínűségre vonatkozó számadatokról. Létfontosságú, hogy minden egyes vizsgálat ne csak a biztonságosság és hatékonyság bizonyítása érdekében összpontosítson a sokszínű – életkor, faj, etnikai hovatartozás, egészségügyi háttér stb. szerinti – vizsgálati résztvevők toborzására, hanem proaktívan kommunikálja a vakcinák hatásait a csoportok között.
- A COVID-19 a rendszerszintű és orvosi rasszizmus miatt a fekete, őslakos és latin-amerikai közösségeket sújtotta a legsúlyosabban, a fekete amerikaiak kétszer olyan gyakran haltak meg COVID-19-ben, mint a fehér amerikaiak. A COVID-19 vakcinák méltányos elosztásának biztosítása létfontosságú a rendszerszintű és orvosi rasszizmus mély hatásai ellen, de ehhez párosulnia kell az USA történelme során tapasztalt erőszakos orvosi rasszizmus miatti bizalmatlanság megértésének.
- Nem tudjuk biztosan, hogy a lakosság hány százalékát kell beoltani a nyájimmunitás eléréséhez, de azt tudjuk, hogy minél több ember immunis a vírus hordozására vagy terjesztésére, annál jobb. Azok, akik hajlandóak és képesek a vakcinát bevenni, segítenek megvédeni mindenkit a közösségükben.
- Ha a jó hírű, tudományosan megalapozott forrásokban végzett kutatás után (a könnyen emészthető és pontos információkért olyan tudománykommunikátorokat ajánlunk, mint Jessica Malaty Rivera) még mindig nem érzi jól magát, ha be kell vennie a vakcinát, amint az elérhetővé válik az Ön számára, folytassa a biztonságos egészségügyi intézkedéseket, hogy megvédje magát és másokat az új koronavírustól. Amíg a lakosság többsége nincs beoltva, addig nem támaszkodhatunk a nyájimmunitásra. Biztonságban kell tartanunk a közülünk legveszélyeztetettebbeket, amíg mindannyian biztonságban vagyunk, és ehhez olyan egyszerű intézkedéseket kell gyakorolnunk, mint a maszk viselése és a társadalmi távolságtartás.
2020 nehéz volt; sokszor ijesztő és gyásszal teli. A közösségünk biztonságának és egészségének megteremtésén való munkálkodás számos okból fontos, és közös erőfeszítést igényel. Annak biztosítása, hogy legyen egy terve arra, hogy mikor oltatja be magát, ha már egyszer be tudja oltatni magát, létfontosságú, hogy biztonságban tartsa magát és a legveszélyeztetettebbeket, amíg mindannyian biztonságban nem leszünk.
Tudjon meg többet:
- A T1D-sek tapasztalatai a Moderna COVID-19 oltási kísérletben
- Nézze meg ezt a 2020 decemberi interjút Dr. Anne Peters endokrinológussal a COVID-19 helyzetéről és az oltóanyagokkal kapcsolatos gondolatairól
.