Az FDA jóváhagyta az Amyvid (Florbetapir F 18 injekció) felnőttek PET (pozitronemissziós tomográfiás) agyi vizsgálatára szolgáló gyógyszert, amely a kognitív hanyatlásban szenvedő betegek agyának amiloid plakk tartalmát becsüli meg. A kognitív hanyatlás akkor következik be, amikor a betegnek nehezebben megy a gondolkodás és a tiszta, racionális gondolatok kialakítása, valamint a döntéshozatal. A személy végül elveszítheti a kapcsolatot a valósággal, önmagával, másokkal, valamint a külső eseményekkel és környezettel.
Az Amyvid segítségével a klinikusok korábban felismerhetik az Alzheimer-kórt, valamint pontosan azonosíthatják a memóriazavar korai jeleit mutató betegeket. Az Amyvid egy radioaktív szer, amely megjelöli a β-amyloid fehérjéket (ragacsos anyagcsomók), az Alzheimer-kór jellemzőit. A fehérje kimutatása PET-vizsgálatokkal történik. A β-amiloid fehérje néhány más kognitív rendellenességben is képződik.
- Negatív vizsgálat – ha kevés vagy semmilyen amiloid plakkot (neuritikus plakkot) nem észlelnek, kevésbé valószínű, hogy a beteg kognitív hanyatlása Alzheimer-kórral kapcsolatos.
- Pozitív vizsgálat – mérsékelt vagy gyakori plakkok észlelése. A betegeknél nagyobb a valószínűsége annak, hogy Alzheimer-kórban szenvednek, valamint néhány másfajta kognitív károsodásban is. A pozitív szkennelés normális kognitív képességű betegeknél is visszajöhet. Az FDA hangsúlyozza, hogy a pozitív szkennelés nem feltétlenül jelenti azt, hogy a beteg Alzheimer-kórban szenved, de minden Alzheimer-kórban (Alzheimer-kór) szenvedő betegnél magasabb a plakk-tartalom.
Dr. Janet Woodcock, az FDA Gyógyszerértékelési és Kutatási Központjának igazgatója elmondta:
“Sok amerikai aláveti magát olyan vizsgálatoknak, amelyekkel megpróbálják megállapítani a kognitív funkciók csökkenésének okát. Eddig a β-amiloid neuritikus plakkok agyi tartalmát csak agybiopsziával vagy az agy boncoláskor történő vizsgálatával lehetett meghatározni.
Ez a képalkotó szer egy olyan eszköz, amely más diagnosztikai értékelések kiegészítéseként segítheti az orvosokat betegeik felmérésében.”
R. Edward Coleman, M.D, a Duke Egyetem Orvosi Központ radiológus professzora, elmondta:
“A Florbetapir több információt ad a kognitív hanyatlásban szenvedő betegeknek, családtagjaiknak és az őket kezelő orvosoknak az agyukban található amiloid plakkokról. Ez a jóváhagyás nagy előrelépést jelent a nukleáris medicina gyakorlatában, mivel lehetővé teszi számunkra, hogy értékeljük a közepes vagy gyakori amiloid plakkok jelenlétét vagy hiányát egy beteg agyában.”
Más vizsgálatokkal együtt a florbetapir segíthet abban, hogy az orvosok további információkat kapjanak, amikor a betegek kognitív hanyatlásának okát vizsgálják.”
Az Amyvid PET-vizsgálat nem jelzi előre az Alzheimer-kór kialakulását vagy más kapcsolódó demencia kialakulását, és nem használható a betegek kezelésre adott válaszának nyomon követésére sem. Az FDA hozzáteszi, hogy az Amyvid nem helyettesíti a meglévő diagnosztikai teszteket, amelyeket a kogníció értékelésére használnak.
Az Amyvid használatával kapcsolatos mellékhatások közé tartozik a hányinger, a fáradtság, a mozgásszervi fájdalom és a fejfájás.
Az Amyvidet az Avid Radiopharmaceuticals (az Eli Lilly and Company tulajdonában) gyártja, Philadelphia, USA.
Írta Christian Nordqvist