Fontos biztonsági információk
A FYCOMPA mentális (pszichiátriai) problémákat okozhat, beleértve: új vagy rosszabb agresszív viselkedés (beleértve a gyilkos viselkedést), ellenségesség, harag, szorongás vagy ingerlékenység; gyanakvás vagy bizalmatlanság (olyan dolgok elhitetése, amelyek nem igazak); olyan tárgyak látása vagy hallása, amelyek nincsenek ott; zavartság; memóriazavarok; egyéb szokatlan vagy szélsőséges változások a viselkedésben vagy a hangulatban. Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha a FYCOMPA szedése alatt bármilyen új vagy súlyosbodó mentális problémája van.
A többi epilepsziaellenes gyógyszerhez hasonlóan a FYCOMPA nagyon kis számú embernél, körülbelül 500-ból 1-nél, öngyilkossági gondolatokat vagy cselekedeteket okozhat. Azonnal hívja fel egészségügyi szolgáltatóját, ha ezen tünetek bármelyikét észleli, különösen, ha azok újak, rosszabbodnak vagy aggasztják Önt:
öngyilkosságra vagy halálra vonatkozó gondolatok; új vagy súlyosbodó depresszió; izgatottság vagy nyugtalanság érzése; alvászavarok (álmatlanság); agresszív viselkedés; dühösség vagy erőszakosság; az aktivitás és beszédkészség szélsőséges fokozódása (mánia); öngyilkossági kísérlet; új vagy súlyosbodó szorongás; pánikroham; új vagy súlyosbodó ingerlékenység; veszélyes indulatokra való reagálás; egyéb szokatlan változások a viselkedésben vagy a hangulatban. Az öngyilkossági gondolatokat vagy cselekedeteket a gyógyszereken kívül más dolgok is okozhatják. Ha öngyilkossági gondolatai vagy cselekedetei vannak, egészségügyi szolgáltatója más okokat is ellenőrizhet.
Figyeljen minden változásra, különösen a hangulat, viselkedés, gondolatok vagy érzések hirtelen változásaira, és tartsa be az egészségügyi szolgáltatóval tervezett összes ellenőrző látogatást. Szükség szerint hívja fel egészségügyi szolgáltatóját a látogatások között, különösen, ha aggódik a tünetek miatt.
Ne hagyja abba a FYCOMPA szedését anélkül, hogy előzetesen nem beszélt volna egészségügyi szolgáltatójával. A hirtelen abbahagyás súlyos problémákat okozhat, és gyakrabban jelentkezhetnek Önnél a rohamok.
A FYCOMPA szedése előtt tájékoztassa egészségügyi szolgáltatóját valamennyi egészségügyi állapotáról, beleértve azt is, ha: depressziója van vagy volt, hangulati problémák, agresszív vagy ellenséges viselkedés (pl. gyilkos viselkedés), öngyilkossági gondolatok vagy viselkedés, vagy egyéb pszichiátriai problémák; máj- vagy veseproblémái vannak vagy voltak; alkoholt fogyaszt; a múltban visszaélt vényköteles gyógyszerekkel, utcai drogokkal vagy alkohollal; terhes vagy terhességet tervez. Nem ismert, hogy a FYCOMPA károsítja-e a magzatot. Ha Ön terhes lesz a FYCOMPA szedése alatt, beszéljen kezelőorvosával az észak-amerikai antiepileptikum terhességi nyilvántartásba (1-888-233-2334) történő regisztrációról; szoptat vagy szoptatást tervez. Beszéljen egészségügyi szolgáltatójával a FYCOMPA szedése esetén a csecsemő táplálásának legjobb módjáról, és döntsön arról, hogy a FYCOMPA-t szedje vagy szoptasson. Mindkettőt nem szabad alkalmazni.
Tájékoztassa egészségügyi szolgáltatóját az összes szedett gyógyszeréről, beleértve a vényköteles és vény nélkül kapható gyógyszereket, vitaminokat és gyógynövény-kiegészítőket. A FYCOMPA bizonyos más gyógyszerekkel együtt történő szedése mellékhatásokat okozhat, vagy csökkentheti bármelyik gyógyszer előnyeit. Ezek a gyógyszerek a következők: fogamzásgátló, karbamazepin, fenitoin, oxkarbazepin, rifampin és orbáncfű.
Mit kell kerülnöm a FYCOMPA szedése alatt?
Ne vezessen gépjárművet, ne kezeljen nehéz gépeket, és ne végezzen más veszélyes tevékenységet, amíg nem tudja, hogyan hat Önre a FYCOMPA. A FYCOMPA szédülést, álmosságot vagy fáradtságot okozhat Önnek. Ne igyon alkoholt és ne szedjen más olyan gyógyszert, amely álmosságot vagy szédülést okoz, amíg nem beszél az egészségügyi szolgáltatójával. Az alkohollal vagy álmosságot vagy szédülést okozó gyógyszerekkel együtt szedett FYCOMPA súlyosbíthatja az álmosságot vagy szédülést. A FYCOMPA alkohollal együtt szedve is ronthatja a hangulatát, fokozhatja a dühöt, a zavartságot és a depressziót.
A FYCOMPA egyéb súlyos mellékhatásokat is okozhat, többek között: Szédülés, szédülés (forgásérzés) és problémák a normális járással. Problémái lehetnek a normális járással, ha szédülés miatt bizonytalankodik. Ezek a tünetek fokozódhatnak, ha a FYCOMPA adagját növelik. A szédülés és a normál járás problémáinak kockázata nagyobb lehet, ha Ön idős; Álmosság és fáradtság; Fokozott esésveszély. A FYCOMPA szedése növelheti az elesés esélyét. Ezek az esések súlyos sérüléseket okozhatnak. Az elesés kockázata magasabb lehet, ha Ön idős; Súlyos allergiás reakció, amely hatással lehet a bőrére vagy a test más részeire, például a májára, a veséjére, a szívére vagy a vérsejtjeire. Ez az allergiás reakció életveszélyes lehet, és akár halált is okozhat. Azonnal hívja fel egészségügyi szolgáltatóját, ha: bőrkiütés, csalánkiütés; láz vagy duzzadt mirigyek, amelyek nem múlnak el; arcduzzanat; légszomj; lábdagadás; a bőr vagy a szemfehérje sárgulása; vagy sötét vizelet
A FYCOMPA leggyakoribb mellékhatásai közé tartoznak: Szédülés; álmosság; fáradtság; ingerlékenység; elesés; hányinger és hányás; súlygyarapodás; szédülés (forgó érzés); problémák a normális járással; problémák az izomkoordinációval; fejfájás; véraláfutás; hasi fájdalom; szorongás
A FYCOMPA ellenőrzött anyag (CIII), mivel visszaélhető vagy gyógyszerfüggőséghez vezethet. Tartsa a FYCOMPA-t biztonságos helyen, hogy megvédje a lopástól, és soha ne adja oda másnak, mert árthat neki. A FYCOMPA eladása vagy elajándékozása törvénybe ütközik.
A vényköteles gyógyszerek negatív mellékhatásainak bejelentése az FDA-nak javasolt. Látogasson el a www.fda.gov/medwatch weboldalra, vagy hívja az 1-800-FDA-1088 telefonszámot.
A FYCOMPA felírási tájékoztatója és gyógyszerelési útmutatója.