FELSZÓLÍTÁSOK
Általános
A lidokain-hidroklorid biztonsága és hatékonysága a megfelelő adagolástól, a helyes technikától, a megfelelő óvintézkedésektől és a vészhelyzetekre való felkészültségtől függ. A különböző regionális érzéstelenítési eljárásokra vonatkozó speciális technikákról és óvintézkedésekről a szabványos tankönyvekben kell tájékozódni.
Az újraélesztő felszerelésnek, az oxigénnek és más újraélesztő gyógyszereknek azonnali használatra rendelkezésre kell állniuk (lásd FIGYELMEZTETÉSEK és MELLÉKHATÁSOK). A magas plazmaszintek és a súlyos mellékhatások elkerülése érdekében a legalacsonyabb, hatékony érzéstelenítést eredményező adagot kell alkalmazni. Beültetett katéteres technikák alkalmazásakor minden egyes kiegészítő injekció előtt és alatt fecskendőszivatytyúzást is el kell végezni. Az epidurális érzéstelenítés beadása során ajánlott kezdetben tesztdózist beadni, és a beteget a folytatás előtt megfigyelni a központi idegrendszeri toxicitás és a kardiovaszkuláris toxicitás, valamint a nem szándékos intratekális beadás jelei miatt. Ha a klinikai körülmények lehetővé teszik, meg kell fontolni, hogy a tesztdózishoz epinefrint tartalmazó helyi érzéstelenítő oldatokat alkalmazzanak, mivel az epinefrinnel összeegyeztethető keringési változások a nem szándékos intravaszkuláris injekció figyelmeztető jeleként is szolgálhatnak. Intravaszkuláris injekció akkor is lehetséges, ha a vérvételek negatívak. A lidokain HCl ismételt adagjai a gyógyszer vagy metabolitjainak lassú felhalmozódása miatt minden egyes ismételt adaggal jelentős vérszintnövekedést okozhatnak. Az emelkedett vérszintekkel szembeni tolerancia a beteg állapotától függően változik. Legyengült, idős betegeknek, akut betegeknek és gyermekeknek életkoruknak és fizikai állapotuknak megfelelő, csökkentett adagokat kell adni. A Lidocain HCl-t súlyos sokkban vagy szívblokkban szenvedő betegeknél is óvatosan kell alkalmazni.
Lumbalis és caudalis epidurális érzéstelenítést a következő állapotokban szenvedő személyeknél rendkívül óvatosan kell alkalmazni: meglévő neurológiai betegség, gerincdeformitások, szepszis és súlyos magas vérnyomás.
Az érszűkítőt tartalmazó helyi érzéstelenítő oldatokat óvatosan és gondosan körülhatárolt mennyiségben kell alkalmazni a test végartériák által ellátott vagy egyébként veszélyeztetett vérellátású területeken. A perifériás érbetegségben szenvedő betegeknél és a magas vérnyomásos érbetegségben szenvedőknél eltúlzott vazokonstriktoros válasz jelentkezhet. Ischaemiás károsodás vagy nekrózis következhet be. Az érösszehúzó hatóanyagot tartalmazó készítményeket óvatosan kell alkalmazni a betegeknél erős általános érzéstelenítő szerek beadása alatt vagy azt követően, mivel ilyen körülmények között szívritmuszavarok léphetnek fel.
A kardiovaszkuláris és légzési (a szellőzés megfelelősége) életjelek és a beteg tudatállapotának gondos és folyamatos ellenőrzését kell végezni minden egyes helyi érzéstelenítő injekció után. Ilyenkor szem előtt kell tartani, hogy a nyugtalanság, szorongás, fülzúgás, szédülés, homályos látás, remegés, depresszió vagy álmosság a központi idegrendszeri toxicitás korai figyelmeztető jelei lehetnek.
Mivel az amid típusú helyi érzéstelenítők a májban metabolizálódnak, a lidokain-hidrokloridot májbetegségben szenvedő betegeknél óvatosan kell alkalmazni. A súlyos májbetegségben szenvedő betegek, mivel képtelenek a helyi érzéstelenítők normális metabolizálására, nagyobb a kockázata a toxikus plazmakoncentrációk kialakulásának. A lidokain injekciót szintén óvatosan kell alkalmazni a károsodott kardiovaszkuláris funkciójú betegeknél, mivel ők kevésbé képesek kompenzálni az A-V vezetés e gyógyszerek által okozott meghosszabbodásával járó funkcionális változásokat.
Az altatás során alkalmazott számos gyógyszer a familiáris malignus hipertermia potenciális kiváltójának tekinthető. Mivel nem ismert, hogy az amid típusú helyi érzéstelenítők kiválthatják-e ezt a reakciót, és mivel a kiegészítő általános érzéstelenítés szükségességét nem lehet előre megjósolni, javasolt, hogy a malignus hipertermia kezelésére szabványos protokoll álljon rendelkezésre. A tachycardia, a tachypnoe, a labilis vérnyomás és a metabolikus acidózis korai, megmagyarázhatatlan jelei megelőzhetik a hőmérséklet emelkedését. A sikeres kimenetel a korai diagnózistól, a feltételezett kiváltó szer(ek) azonnali abbahagyásától és a kezelés megkezdésétől függ, beleértve az oxigénterápiát, az indikált támogató intézkedéseket és a dantrolént (használat előtt olvassa el a dantrolén-nátrium intravénás alkalmazási előírást).
A lidokain-hkloridot ismert gyógyszerérzékenységgel rendelkező személyeknél óvatosan kell alkalmazni. A para-aminobenzoesav-származékokra (prokain, tetrakain, benzokain stb.) allergiás betegek nem mutattak keresztérzékenységet a lidokainra.
Alkalmazás a fej és nyak területén
A fej és nyak területére beadott helyi érzéstelenítők kis dózisai, beleértve a retrobulbáris, fogászati és stellatus ganglion blokkokat, a nagyobb dózisok véletlen intravaszkuláris beadása során tapasztalt szisztémás toxicitáshoz hasonló mellékhatásokat okozhatnak. Zavartságról, görcsökről, légzésdepresszióról és/vagy légzésleállásról, valamint kardiovaszkuláris stimulációról vagy depresszióról számoltak be. Ezek a reakciók a helyi érzéstelenítőnek az agyi keringésbe való retrográd áramlással járó intraarteriális injekciója miatt alakulhatnak ki. Az ilyen blokkokban részesülő betegek keringését és légzését ellenőrizni kell, és folyamatosan megfigyelés alatt kell tartani. A mellékhatások kezeléséhez azonnal rendelkezésre kell állnia újraélesztő berendezésnek és személyzetnek. Az adagolási ajánlásokat nem szabad túllépni (lásd ADAGOLÁS ÉS BEADAGOLÁS).
Tájékoztatás a betegeknek
A betegeket adott esetben előre tájékoztatni kell arról, hogy az epidurális érzéstelenítés megfelelő beadását követően az érzés és a motoros aktivitás átmeneti csökkenését tapasztalhatják, általában a test alsó felében.
Klinikailag jelentős gyógyszerkölcsönhatások
Az epinefrint vagy noradrenalint tartalmazó helyi érzéstelenítő oldatok adása monoamino-oxidáz-gátlót vagy triciklikus antidepresszánsokat kapó betegeknek súlyos, elhúzódó magas vérnyomást okozhat.
A fenotiazinok és butyrofenonok csökkenthetik vagy visszafordíthatják az adrenalin presszor hatását.
Az ilyen szerek egyidejű alkalmazása általában kerülendő. Azokban az esetekben, amikor az egyidejű kezelés szükséges, a gondos betegmegfigyelés elengedhetetlen.
Vazopresszorok (szülészeti blokkokhoz kapcsolódó hipotenzió kezelésére) és ergot-típusú oxitokikumok egyidejű alkalmazása súlyos, tartós magas vérnyomást vagy agyi érkatasztrófát okozhat.
Készítmények és laboratóriumi vizsgálatok kölcsönhatásai
A lidokain HCl intramuszkuláris beadása a kreatin-foszfokináz szint emelkedését eredményezheti. Így a lidokain HCl intramuszkuláris injekciója veszélyeztetheti ennek az enzimnek az izoenzim elválasztás nélküli meghatározásának az akut szívinfarktus jelenlétének diagnosztikai tesztjeként való alkalmazását.
Karcinogenezis, mutagenezis, a termékenység károsodása
A lidokain HCl állatokon végzett vizsgálatai a karcinogén és mutagén potenciál vagy a termékenységre gyakorolt hatás értékelésére nem készültek.
Vemhesség
Teratogén hatások
Reprodukciós vizsgálatokat végeztek patkányokon az emberi dózis 6,6-szorosáig terjedő dózisokkal, és nem találtak bizonyítékot a lidokain HCl által a magzatra gyakorolt károsodásra. Terhes nőkön azonban nincsenek megfelelő és jól ellenőrzött vizsgálatok. Az állatokon végzett reprodukciós vizsgálatok nem mindig jósolják meg az emberi reakciót. Általános figyelmet kell fordítani erre a tényre, mielőtt lidokain HCl-t adnánk szülőképes nőknek, különösen a terhesség korai szakaszában, amikor a maximális organogenezis zajlik.
Vajúdás és szülés
A lokális anesztetikumok gyorsan átjutnak a placentán, és epidurális, paracervikális, pudendalis vagy caudalis blokk anesztéziához alkalmazva különböző mértékű anyai, magzati és újszülöttkori toxicitást okozhatnak (lásd KLINIKAI FARMAKOLÓGIA, Farmakokinetika és metabolizmus). A toxicitás lehetősége az elvégzett eljárástól, a felhasznált gyógyszer típusától és mennyiségétől, valamint a gyógyszer beadásának technikájától függ. A szülési, magzati és újszülöttkori mellékhatások a központi idegrendszer, a perifériás vaszkuláris tónus és a szívműködés megváltozásával járnak.
A regionális érzéstelenítés következtében anyai hipotenzió alakult ki. A helyi érzéstelenítők a szimpatikus idegek blokkolásával érszűkületet okoznak. A páciens lábainak megemelése és bal oldali fekvése segít megelőzni a vérnyomáscsökkenést. A magzati szívfrekvenciát is folyamatosan ellenőrizni kell, és az elektronikus magzati monitorozás nagyon ajánlott.
Az epidurális, spinalis, paracervikális vagy pudendalis érzéstelenítés megváltoztathatja a szülési erőket a méh kontraktilitásának vagy az anyai kilökőerőnek a változásán keresztül. Egy vizsgálatban a paracervikális blokk anesztézia az első fázisú szülés átlagos időtartamának csökkenésével és a méhnyaktágulás megkönnyítésével járt. Ugyanakkor arról is beszámoltak, hogy a spinális és epidurális érzéstelenítés meghosszabbítja a vajúdás második szakaszát azáltal, hogy megszünteti a szülő nő reflexes késztetését a lehajlásra, vagy zavarja a motoros funkciókat. A szülészeti érzéstelenítés alkalmazása növelheti a fogós segítség szükségességét.
A szülés és a szülés során alkalmazott egyes helyi érzéstelenítő gyógyszerek alkalmazását az első egy-két napban csökkent izomerő és izomtónus követheti. Ezeknek a megfigyeléseknek a hosszú távú jelentősége nem ismert. Az amid típusú helyi érzéstelenítőkkel végzett paracervikális idegblokk-anesztéziában részesülő betegek 20-30 százalékánál magzati bradycardia fordulhat elő, és magzati acidózissal járhat együtt. A paracervikális érzéstelenítés során mindig ellenőrizni kell a magzati szívfrekvenciát. Az orvosnak mérlegelnie kell a lehetséges előnyöket a kockázatokkal szemben, amikor koraszülés, terhességi toxémia és magzati distressz esetén a paracervikális blokkot mérlegeli. A szülészeti paracervikális blokkolásnál rendkívül fontos az ajánlott adagolás gondos betartása. Ha az ajánlott dózisokkal nem sikerül megfelelő fájdalomcsillapítást elérni, fel kell vetni az intravaszkuláris vagy magzati intrakraniális injekció gyanúját. A helyi érzéstelenítő oldat nem szándékos magzati intrakraniális injekciójával összeegyeztethető esetekről számoltak be a tervezett paracervikális vagy pudendalis blokkot vagy mindkettőt követően. Az így érintett csecsemők születéskor megmagyarázhatatlan újszülöttkori depressziót mutatnak, amely korrelál a magas helyi érzéstelenítő szérumszintekkel, és gyakran hat órán belül görcsrohamok jelentkeznek. E szövődmény kezelésére sikeresen alkalmazták a támogató intézkedések azonnali alkalmazását a helyi érzéstelenítő kényszerített vizeletürítésével kombinálva.
A korai terhességben egyes helyi érzéstelenítők paracervikális blokkolásra történő alkalmazását (elektív abortusz érzéstelenítéseként) követő anyai görcsökről és kardiovaszkuláris összeomlásról szóló esetjelentések arra utalnak, hogy a szisztémás felszívódás ilyen körülmények között gyors lehet. Az egyes gyógyszerek ajánlott maximális dózisát nem szabad túllépni. Az injekciót lassan és gyakori szívással kell beadni. Az oldalak között 5 perces szünetet kell hagyni.
Szoptató anyák
Nem ismert, hogy ez a gyógyszer kiválasztódik-e az emberi tejbe. Mivel számos gyógyszer kiválasztódik az emberi tejbe, a lidokain szoptatós nőnek történő beadásakor óvatosságra van szükség.
GYermekeknél történő alkalmazás
A gyermekeknél az adagokat az életkornak, a testsúlynak és a fizikai állapotnak megfelelően csökkenteni kell (lásd ADAGOLÁS ÉS BEADAGOLÁS).