HPV4-vaccine sikker og effektiv 8 år efter vaccination

Kilde/oplysning

Publiceret af:

ADD TOPIC TO EMAIL ALERTS

Modtag en e-mail, når der er nye artikler på

Angiv venligst din e-mailadresse for at modtage en e-mail, når der er nye artikler på .

TILFØJT TIL EMAIL ALERTS

Det er lykkedes dig at tilføje til dine alarmer. Du vil modtage en e-mail, når der offentliggøres nyt indhold.
Klik her for at administrere e-mail-advarsler

Det er lykkedes dig at tilføje til dine advarsler. Du vil modtage en e-mail, når nyt indhold offentliggøres.
Klik her for at administrere e-mailadvarsler
Tilbage til Healio

Vi kunne ikke behandle din anmodning. Prøv venligst igen senere. Hvis du fortsat har dette problem, bedes du kontakte [email protected].
Back to Healio

Tre doser af quadrivalent HPV-vaccine gav beskyttelse mod sygdom og vedvarende infektion i mere end 8 år, ifølge nylige undersøgelsesresultater.

“Med offentliggørelsen af disse undersøgelsesresultater er den sidste brik i HPV4-vaccinepuslespillet blevet fuldendt. Vaccinen har vist sig at være ekstremt holdbar – i 8 år nu!” sagde forsker i undersøgelsen og medlem af redaktionen for Infectious Diseases in Children Editorial Board Stan L. Block, MD, FAAP. “Dette bringer den primære HPV4-vaccine-målgruppe af 11-12-årige patienter (og op til 15 år) næsten forbi den alder, hvor der er størst risiko for seksuel erhvervelse af denne giftige og komplekse kræftfremkaldende virus. Data har med sikkerhed vist, at vaccinen vil holde vaccinerede personer beskyttet efter 19-23 års alderen. Desuden er en undersøgelse af 10 års varighed for HPV4-vaccinerede i øjeblikket ved at blive afsluttet.”

Stan L. Block

Daron Ferris, MD, fra Georgia Regents University i Augusta, Ga. og kolleger bestemte serologiske niveauer og vaccineeffektivitet af HPV4 (Gardasil, Merck) 8 år efter vaccinationen. Seksuelt naive børn i alderen 9 til 15 år modtog enten HPV4-vaccine (n=1.179) eller saltvandsplacebo (n=482) på dag 1 og i månederne 2 og 6. I måned 30 modtog placebogruppen HPV4-vaccine efter samme regime. Begge grupper blev fulgt til og med måned 96. Børn, der var 16 år og ældre, var berettiget til effektivitetsevalueringer.

Ingen af de børn, der modtog HPV4-vaccine i en gennemsnitsalder på 12 år, udviklede sygdom eller vedvarende infektion forårsaget af vaccineserotyperne (HPV6/11/16/18), der varede længere end 12 måneder. Børn, der modtog HPV4-vaccine i måned 30 (i en gennemsnitsalder på 15 år), havde en baseline seropositivitetsrate over for en eller flere af de fire HPV-typer svarende til dem, der blev vaccineret på dag 1 (1,7 % vs. 1,9 %). Fire ud af ni børn, der blev vaccineret i den senere alder, var imidlertid seropositive over for tre vaccintyper, hvilket ifølge forskerne indikerede tidligere HPV-eksponering.

Børn i alderen 16 år og derover havde skønsmæssigt én ny seksuel partner om året.

Ingen nye alvorlige bivirkninger opstod 8 år efter vaccinationen, ifølge Ferris og kolleger.

“HPV4-vaccinen, der blev administreret til præadolescenter og unge, viste holdbarhed i klinisk effektiv beskyttelse og vedvarende antistoftiter over 8 år… Disse langtidsopfølgningsdata, sammen med andre omfattende sikkerhedsovervågningsdata fra før godkendelsen, bør bidrage til at opmuntre praktiserende læger og styrke de nationale anbefalinger om HPV-vaccination af alle præadolescenter og unge unge,” konkluderede forskerne.

Ifølge Block skal tre milepæle nås, for at enhver ny vaccine, der forebygger en alvorlig, almindelig sygdom, kan opnå fuld tillid blandt praktiserende læger. Den første er sikkerhed. Mere end 30 undersøgelser har omhyggeligt evalueret sikkerheden og tolerabiliteten af HPV4-vaccinen. Generelt er der ikke blevet påvist nogen vaccinerelaterede alvorlige bivirkninger på kort eller lang sigt, hverken i sammenlignende kliniske forsøg eller i store befolkningsobservationsundersøgelser.

For det andet er effektiviteten. HPV4 har vist sig at være næsten 100 % effektiv med hensyn til at forebygge sygdom hos unge voksne og unge kvinder og mænd ved de stammer, der er inkluderet i vaccinen.

“Data viser også en samlet effektivitet på næsten 70 % til 75 % i en generel befolkning i gennemsnit for alle prækancere og kræftformer forårsaget af HPV. Da koncentrationerne af antistoffer efter tre doser af vaccinen er ca. dobbelt så høje hos 9-15-årige patienter som hos denne ældre kvindelige befolkning, tyder denne surrogatmarkør for antistoffer i høj grad på, at HPV4 bør være tilsvarende beskyttende hos præ-teenagere”, sagde Block til Infectious Diseases in Children.

Den tredje er holdbarhed, ifølge Block: “Har yngre vaccinerede patienter i alderen 9 til 15 år brug for yderligere doser for at opretholde beskyttelsen? Undersøgelsens resultater viser ingen tilfælde af gennembrudssygdom af HPV4-typen eller vedvarende infektion (12 måneder eller længere) hos nogen af disse 429 yngre patienter i denne langtidsopfølgningsundersøgelse.”

Block tilføjede, at læger bør informere patienter og forældre om, at HPV4-vaccination forebygger kræft i fire forskellige kræftformer i anogenitalkanalen og muligvis for oral kræft.

“Insistere på, at dine alderssvarende patienter modtager vaccinen. Lad være med at være ønsketænkende i dine forklaringer. Du har nu alle de verbale redskaber, du har brug for til at vaccinere alle undtagen de mest ivrige nej-sigere og videnskabsfornægtere.”

Oplysning: Block og andre rapporterer om økonomiske forbindelser med Merck, som finansierede undersøgelsen, og GlaxoSmithKline.