Informations générales
La formulation originale de 3,6 mg de Zoladex est disponible depuis 1989 sous forme d’implant mensuel. La nouvelle formation, l’implant d’acétate de 10,8 mg d’ostéaréline administré tous les trois mois, offre une plus grande commodité aux sujets choisissant un traitement par analogue de l’hormone de libération de l’hormone lutéinisante (LH-RH). La formulation de 3,6 mg de Zoladex s’est avérée aussi efficace que l’orchidectomie (castration chirurgicale) pour contrôler la propagation du cancer de la prostate, offrant ainsi aux hommes un choix entre le traitement médical et la chirurgie.
La croissance du cancer de la prostate peut être stimulée par la testostérone, une hormone mâle. Le traitement par Zoladex en injection sous-cutanée entraîne une baisse de la testostérone, ce qui réduit alors la stimulation des tumeurs prostatiques hormonosensibles.
La formulation de 3 mois de Zoladex est un implant cylindrique de 1,5 mm de diamètre qui contient 10,8 mg de goséréline. Administré par injection sous-cutanée, l’implant biodégradable se dissout lentement, délivrant des niveaux thérapeutiques du médicament de façon continue sur une période de 12 semaines.
Résultats cliniques
Dans des études contrôlées sur des sujets atteints d’un cancer avancé de la prostate, la formulation de Zoladex 10.8 mg a produit un effet pharmacodynamiquement similaire en termes de suppression de la testostérone à celui obtenu avec la formulation de 3,6 mg.
Effets secondaires
Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés dans les essais cliniques avec la formulation de 10,8 mg étaient des bouffées de chaleur et des douleurs.
Mécanisme d’action
Zoladex est un analogue de la LHRH naturelle. L’administration continue de Zoladex entraîne une baisse significative de la production d’intestostérone par les testicules. Cela réduit la stimulation par la testostérone de la croissance du cancer de la prostate.
Informations complémentaires
La formulation de Zoladex 3,6 mg en une prise mensuelle a récemment été autorisée par la FDA pour le traitement du cancer du sein avancé chez les femmes préménopausées et périménopausées. Depuis 1993, le Zoladex est également utilisé comme traitement de l’endométriose, une affection gynécologique non cancéreuse qui touche environ cinq millions de femmes aux États-Unis.
Le cancer de la prostate est le cancer le plus fréquent (autre que les cancers de la peau) chez les hommes aux États-Unis. Selon l’AmericanCancer Society, quelque 244 000 hommes seront diagnostiqués avec cette maladie en 1995, et 40 400 hommes en mourront.