Zemplar

Nom générique : paricalcitol (oral/injection) (PAR i KAL si tol)
Nom commercial : Zemplar

Révision médicale : Philip Thornton, DipPharm. Dernière mise à jour le 13 janvier 2020.

• Utilisations
• Mises en garde
• Dosage
• Ce qu’il faut éviter
• Effets secondaires
• Interactions

Qu’est-ce que Zemplar ?

Zemplar (paricalcitol) est une forme synthétique (fabriquée par l’homme) de vitamine D. La vitamine D est importante pour l’absorption du calcium par l’estomac et pour le fonctionnement du calcium dans l’organisme.

Zemplar est utilisé pour traiter ou prévenir une hyperactivité de la glande parathyroïde (hyperparathyroïdie) chez les personnes atteintes d’une maladie rénale chronique qui sont sous dialyse.

Les capsules orales de Zemplar sont destinées aux adultes et aux enfants âgés d’au moins 10 ans. L’injection est destinée aux adultes et aux enfants âgés d’au moins 5 ans.

Avertissements

Vous ne devez pas utiliser Zemplar si vous avez des taux élevés de calcium ou de vitamine D dans votre sang.

Avant de prendre Zemplar, informez votre médecin si vous souffrez d’hypertension artérielle, d’une maladie du foie ou d’un déséquilibre électrolytique.

Ne prenez pas d’autres suppléments de vitamines ou de minéraux à moins que votre médecin ne vous l’ait conseillé.

Évitez d’utiliser des suppléments de calcium ou des antiacides sans l’avis de votre médecin. N’utilisez que le type spécifique de supplément ou d’antiacide que votre médecin recommande. Informez votre médecin de tous vos médicaments sur ordonnance et en vente libre, des vitamines, des minéraux, des produits à base de plantes et des médicaments prescrits par d’autres médecins. Ne commencez pas un nouveau médicament sans en parler à votre médecin.

Pendant l’utilisation de ce médicament, vous pourriez avoir besoin de tests sanguins au cabinet de votre médecin. Consultez régulièrement votre médecin.

Demandez des soins médicaux d’urgence si vous pensez avoir utilisé trop de ce médicament. Une surdose de vitamine D peut entraîner des effets secondaires graves ou mortels.

Les symptômes d’une surdose peuvent inclure des maux de tête, une faiblesse, une somnolence, une sécheresse de la bouche, des nausées, des vomissements, une constipation, des douleurs musculaires ou osseuses, un goût métallique dans la bouche, une perte de poids, des démangeaisons de la peau, des changements dans le rythme cardiaque, une perte d’intérêt pour le sexe, une confusion, des pensées ou un comportement inhabituels, une sensation de chaleur inhabituelle, une douleur intense dans le haut de l’estomac se propageant dans le dos ou un évanouissement.

Avant de prendre ce médicament

Vous ne devez pas utiliser Zemplar si vous êtes allergique au paricalcitol, ou si vous avez des taux élevés de vitamine D ou de calcium dans votre organisme.

Vous ne devez pas être traité par Zemplar injectable si vous avez déjà eu une réaction allergique sévère à ce médicament auparavant.

Pour vous assurer que Zemplar est sûr pour vous, informez votre médecin si vous avez :

• une pression artérielle élevée ;

• une maladie du foie ; ou

• un déséquilibre électrolytique (tel qu’un faible taux de potassium ou de magnésium dans votre sang).

Informez votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.

Si vous allaitez pendant que vous recevez l’injection de Zemplar, surveillez les signes d’hypercalcémie chez votre bébé (tels que des problèmes d’alimentation, des vomissements, une constipation ou des convulsions).

Comment dois-je utiliser Zemplar?

Prenez Zemplar exactement comme prescrit par votre médecin. Suivez toutes les indications figurant sur l’étiquette de votre ordonnance et lisez tous les guides ou fiches d’instructions des médicaments. Votre médecin peut occasionnellement modifier votre dose.

Zemplar est généralement administré tous les deux jours ou 3 fois par semaine. Suivez attentivement les instructions de votre médecin.

Les gélules de Zemplar sont prises par voie orale.

Vous pouvez prendre les gélules orales avec ou sans nourriture.

L’injection de Zemplar est administrée en perfusion dans une veine pendant la dialyse. Un professionnel de santé vous administrera cette injection.

Dites à vos soignants si vous ressentez une brûlure, une douleur ou un gonflement lors de l’injection.

Votre sang devra être analysé souvent. Vos doses peuvent être retardées en fonction des résultats.

Même si vous ne présentez aucun symptôme, des tests peuvent aider votre médecin à déterminer si ce médicament est efficace.

Vous devrez peut-être suivre un régime alimentaire particulier pendant l’utilisation de Zemplar. Suivez toutes les instructions de votre médecin ou de votre diététicien. Renseignez-vous sur les aliments à consommer ou à éviter pour aider à contrôler votre état de santé.

Réservez les capsules orales Zemplar à température ambiante, à l’abri de l’humidité, de la lumière et de la chaleur.

Informations sur la posologie

Dose usuelle chez l’adulte pour l’hyperparathyroïdie secondaire :

Injectable :
Dose initiale : 0,04 à 0,1 mcg/kg (2,8 à 7 mcg), injectée en bolus par un orifice d’accès vasculaire pour hémodialyse à tout moment pendant la dialyse
Fréquence maximale : Tous les deux jours

-Ne pas injecter directement dans une veine.
Utilisation : Prévention et traitement de l’hyperparathyroïdie secondaire associée à la maladie rénale chronique stade 5.
—–
Oral:
Dose initiale:
Maladie rénale chronique (MRC) de stade 3 ou 4:
La posologie initiale est basée sur l’hormone parathyroïdienne intacte (iPTH) de référence:
-500 pg/mL ou moins : 1 mcg par voie orale par jour OU 2 mcg par voie orale 3 fois par semaine
– Plus de 500 pg/mL : 2 mcg par voie orale par jour OU 4 mcg par voie orale 3 fois par semaine
Stade 5 de l’IRC:
Dose de départ (microgrammes) = taux d’iPTH de base (pg/mL)/80
La dose de départ est administrée par voie orale 3 fois par semaine ; ne commencer que si le calcium sérique de base a été ajusté à 9.5 mg/dL ou moins.

-Si vous l’administrez 3 fois par semaine, ne le faites pas plus souvent qu’un jour sur deux.
Utilisation : Prévention et traitement de l’hyperparathyroïdie secondaire associée :
-à une insuffisance rénale chronique (IRC) de stades 3 et 4 (produit oral uniquement), ou
-à une IRC de stade 5 sous hémodialyse ou dialyse péritonéale (produit oral ou injectable).

Dose pédiatrique usuelle pour l’hyperparathyroïdie secondaire :

La sécurité et l’efficacité n’ont pas été établies chez les patients pédiatriques.
La posologie suivante est celle utilisée dans un très petit essai pédiatrique.
Aucune donnée n’est disponible sur les enfants de moins de 5 ans.
Dose initiale, enfants de 5 à 18 ans :
0,04 mcg/kg trois fois par semaine si l’hormone parathyroïdienne intacte (iPTH) de base est inférieure à 500 pg/mL
0.08 mcg/kg trois fois par semaine si l’iPTH de base est supérieure ou égale à 500 pg/mL
-Injecté en bolus par un orifice d’accès vasculaire d’hémodialyse à tout moment pendant la dialyse
Fréquence maximale : Tous les deux jours

-Ne pas injecter directement dans une veine.
Utilisation : Prévention et traitement de l’hyperparathyroïdie secondaire associée à une maladie rénale chronique de stade 5.

Que se passe-t-il si j’oublie une dose ?

Prenez le médicament dès que vous le pouvez, mais sautez la dose oubliée s’il est presque temps de prendre la dose suivante. Ne prenez pas deux doses en même temps.

Comme vous recevrez l’injection de Zemplar dans un cadre clinique, il est peu probable que vous oubliiez une dose. Appelez votre médecin pour obtenir des instructions si vous manquez un rendez-vous d’hémodialyse.

Que se passe-t-il si je fais une surdose ?

Demandez des soins médicaux d’urgence ou appelez la ligne d’aide antipoison au 1-800-222-1222.

Que dois-je éviter pendant l’utilisation de Zemplar ?

Évitez d’utiliser tout supplément de vitamine D ou de calcium sans l’avis de votre médecin.

Si vous prenez Zemplar par voie orale : demandez à votre médecin avant d’utiliser un antiacide, et n’utilisez que le type recommandé par votre médecin.

Le pamplemousse peut interagir avec le paricalcitol et entraîner des effets secondaires indésirables. Evitez l’utilisation de produits à base de pamplemousse.

Effets secondaires du paricalcitol

Ayez recours à une aide médicale d’urgence si vous présentez des signes de réaction allergique au Zemplar : urticaire ; difficulté à respirer ; gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge.

Appellez immédiatement votre médecin si vous avez :

• des battements de cœur rapides, lents ou battants;

• une fièvre, des symptômes de grippe, des ulcères de la bouche et de la gorge;

• une toux nouvelle ou aggravée, de la fièvre, des difficultés à respirer ;

• une crise d’épilepsie ; ou

• des taux élevés de calcium – nausées, vomissements, perte d’appétit, constipation, augmentation de la soif ou de la miction, confusion, perte de poids, fatigue.

Vous pouvez être plus susceptible d’avoir un os cassé si vos niveaux d’hormone parathyroïdienne deviennent trop bas. Discutez avec votre médecin pour savoir comment éviter le risque de fractures.

Les effets secondaires courants de Zemplar peuvent inclure :

• des nausées, des vomissements ;

• des gonflements dans les mains ou les pieds ;

• des vertiges ou une sensation de tournis ;

• des douleurs articulaires ; ou

• un nez qui coule.

Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive et d’autres peuvent survenir. Appelez votre médecin pour obtenir un avis médical sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Quels autres médicaments affecteront Zemplar?

Certains médicaments peuvent rendre le paricalcitol beaucoup moins efficace lorsqu’ils sont pris en même temps. Si vous prenez l’un des médicaments suivants, prenez votre dose de Zemplar oral 1 heure avant ou 4 à 6 heures après avoir pris l’autre médicament :

• cholestyramine ; ou

• huile minérale.

Informez votre médecin de tous vos médicaments actuels. De nombreux médicaments peuvent interagir avec le paricalcitol, notamment :

• digoxine (digitaline);

• un diurétique ou « pilule à eau »;

• néfazodone;

• un liant des phosphates – citrate ferrique, sevelamer, carbonate de lanthane ;

• un antibiotique – clarithromycine, télithromycine;

• un médicament antifongique – itraconazole, kétoconazole ; ou

• un médicament antiviral pour traiter le VIH/sida – indinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir.

Cette liste n’est pas exhaustive et de nombreux autres médicaments peuvent interagir avec le paricalcitol. Cela inclut les médicaments sur ordonnance et en vente libre, les vitamines et les produits à base de plantes. Toutes les interactions médicamenteuses possibles ne sont pas listées ici.

Plus d’informations

N’oubliez pas, gardez ce médicament et tous les autres médicaments hors de portée des enfants, ne partagez jamais vos médicaments avec d’autres personnes et utilisez Zemplar uniquement pour l’indication prescrite.

Consultez toujours votre professionnel de santé pour vous assurer que les informations affichées sur cette page s’appliquent à votre situation personnelle.

Décharge de responsabilité médicale

.