Qu’est-ce que le HPTN 073 ?
Le HPTN 073 est une étude de démonstration conçue pour voir si les hommes noirs ayant des rapports sexuels avec des hommes (BMSM) sont prêts à utiliser Truvada®, une pilule quotidienne pour la prophylaxie pré-exposition (PrEP). Le HPTN 073 recueillera les commentaires des hommes qui choisissent d’utiliser la PrEP. La PrEP est une nouvelle méthode de prévention du VIH dans laquelle les personnes séronégatives prennent quotidiennement un médicament de traitement contre le VIH (antirétroviral – ARV) pour réduire leur risque de devenir infectées par le VIH.
Qui a participé à l’étude ?
Un total de 226 BMSM non infectés par le VIH ont été recrutés dans trois villes américaines (Washington, D.C., Los Angeles et Chapel Hill, N.C.)
Que s’est-il passé pendant l’étude ?
Une fois que les participants à l’étude ont été inscrits à l’étude, ils sont restés impliqués pendant environ un an. Les participants ont rencontré les membres de leur équipe d’étude locale environ sept fois au cours de cette année. À chacune de ces visites, l’équipe d’étude a offert aux participants la possibilité d’utiliser Truvada. Les participants qui ont commencé la PrEP ont subi des examens physiques qui comprenaient la vérification de la santé de leur foie et de leurs reins, ainsi qu’une discussion sur toute préoccupation ou effet secondaire pouvant être lié au médicament à l’étude. Si des effets secondaires graves étaient signalés, il était demandé aux participants à l’étude d’arrêter de prendre le médicament.
Les participants n’étaient pas obligés d’accepter de prendre du Truvada pour participer à cette étude. Ils ont pu décider de commencer à prendre ou d’arrêter de prendre Truvada à tout moment. Que les participants utilisent ou non Truvada, tous se sont vus proposer une assistance C4 (coordination des soins centrée sur le client). L’équipe de soins du C4 a élaboré un plan individualisé de soins et de soutien qui a pu inclure des orientations vers des services de soins de santé et de santé mentale ou vers d’autres organisations susceptibles d’aider les participants à répondre à d’autres besoins qu’ils auraient pu avoir, tels que des services d’aide au logement, de violence domestique ou de conseil en matière de consommation de drogues ou d’alcool. Tous les participants ont reçu des conseils sur la réduction des risques liés au VIH/IST et ont subi un test de dépistage du VIH/IST à chaque visite de l’étude. Tous les participants ont reçu des préservatifs et ont été encouragés à utiliser des préservatifs chaque fois qu’ils avaient des rapports sexuels car, bien que des études antérieures aient montré que Truvada peut réduire le risque d’infection par le VIH, la PrEP n’est pas efficace à 100% et ne protège pas contre d’autres IST (telles que la gonorrhée, la syphilis ou la chlamydia)
Pourquoi cette étude était-elle importante ?
Les BMSM représentent 28% de toutes les nouvelles infections par le VIH aux États-Unis, mais les BMSM sont sous-représentés dans les essais de recherche sur le VIH. Moins de 50 des 225 MSM qui ont participé à l’étude iPrEx sur les deux sites américains étaient des BMSM. Pour déterminer l’efficacité de la PrEP dans cette population, les chercheurs doivent d’abord comprendre :
* Dans quelle mesure les BMSM sont disposés à prendre la PrEP
* Avec quelle régularité les hommes qui décident de prendre la PrEP, la prennent comme prescrit
* Comment les hommes évaluent l’expérience de l’utilisation de la PrEP, et
* Est-il acceptable pour les établissements de soins de santé locaux d’administrer une coordination des soins centrée sur le client (C4) en même temps que la PrEP aux BMSM
Résultats :
Les résultats de l’étude, basés sur l’auto-déclaration des participants, ont montré une forte prise de la PrEP pour la prévention de l’infection par le VIH chez les BMSM aux États-Unis.Les résultats de l’étude, basés sur l’autodéclaration des participants, ont montré une forte prise de la PrEP pour la prévention de l’infection par le VIH chez les BMSM aux États-Unis, avec l’utilisation d’une nouvelle approche coordonnée de conseil et de soins, ce qui a entraîné des résultats suggérant un taux plus faible d’infection par le VIH.
Un total de 209 participants (92%) ont terminé les 12 mois de suivi. La PrEP a été acceptée par 178 (79%) des participants à l’étude ; 68% ont indiqué qu’ils continuaient la PrEP à 26 semaines. Ceux qui ont accepté de prendre la PrEP ont utilisé une médiane de six séances de C4, contre une médiane de quatre séances pour les hommes n’acceptant pas la PrEP. Parmi les 178 hommes ayant accepté la PrEP dans cette étude, cinq infections par le VIH sont survenues (incidence=2,9 IC95%:0,9-6,8) ; deux de ces hommes ont déclaré avoir arrêté la PrEP 50 et 272 jours avant le premier test de dépistage du VIH. Parmi les 48 hommes qui n’ont jamais accepté la PrEP, trois ont été infectés par le VIH (incidence=7,7 IC95% : 1,6-22,5). L’étude n’a pas été conçue pour évaluer l’efficacité de la PrEP FTC/TDF pour la prévention du VIH.