PRECAUTIONS

Ne pas utiliser les Suppositoires Proctocort® à moins d’un examen proctologique adéquat.

Si une irritation se développe, le produit doit être interrompu et un traitement approprié doit être institué.

En présence d’une infection, l’utilisation d’un agent antifongique ou antibactérien approprié doit être instituée. Si une réponse favorable ne survient pas rapidement, l’administration des suppositoires Proctocort® doit être interrompue jusqu’à ce que l’infection soit adéquatement contrôlée.

Carcinogenèse : Aucune étude à long terme n’a été réalisée chez l’animal pour évaluer le potentiel cancérigène des suppositoires de corticostéroïdes.

Grossesse Catégorie C : Chez les animaux de laboratoire, les stéroïdes topiques ont été associés à une augmentation de l’incidence des anomalies fœtales lorsque les femelles en gestation ont été exposées à des doses plutôt faibles. Il n’existe pas d’études adéquates et bien contrôlées chez les femmes enceintes. Les suppositoires Proctocort® ne doivent être utilisés pendant la grossesse que si les avantages potentiels justifient les risques pour le foetus. Les médicaments de cette classe ne doivent pas être utilisés de façon intensive sur des patientes enceintes, en grande quantité ou pendant des périodes prolongées.

Mères allaitantes : On ne sait pas si ce médicament est excrété dans le lait maternel et, comme de nombreux médicaments sont excrétés dans le lait maternel et que les Suppositoires Proctocort® peuvent entraîner des effets indésirables graves chez les nourrissons allaités, il faut décider d’interrompre l’allaitement ou d’arrêter le médicament, en tenant compte de l’importance du médicament pour la mère.

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