Infirmité hépatique modérée ou sévère : non recommandé. Risque accru d’élévation des enzymes hépatiques chez les patients de faible poids corporel (<65kg), âgés, asiatiques ou de sexe féminin. Mesurer les taux d’ALT, d’AST et de bilirubine avant l’instauration du traitement, régulièrement au cours des 3 premiers mois, et périodiquement par la suite ou selon les indications cliniques. Arrêter le traitement si AST/ALT >5xULN ou >3xULN avec des signes d’atteinte hépatique ; interrompre ou ajuster la dose en fonction des élévations des enzymes hépatiques (voir étiquetage complet). Troubles gastro-intestinaux : traiter dès les premiers signes par une hydratation adéquate, des antidiarrhéiques ou des antiémétiques ; interrompre le traitement si une diarrhée sévère, des nausées ou des vomissements persistent malgré le traitement symptomatique. Risque cardiovasculaire. Maladie coronarienne connue. Envisager l’interruption du traitement si des signes/symptômes d’ischémie myocardique aiguë apparaissent. Risque accru d’hémorragie. Chirurgie abdominale récente. Antécédents de maladie diverticulaire. Interrompre le traitement en cas de perforation gastro-intestinale. Fumeurs. Toxicité pour l’embryon et le fœtus. Conseiller aux femmes en âge de procréer d’utiliser une contraception hautement efficace (méthode hormonale + barrière) pendant et ≥3 mois après la dernière dose. Grossesse : à éviter ; exclure l’état avant l’initiation. Allaitement : non recommandé.