L’efficacité analgésique du tramadol a été récemment réévaluée dans le cadre d’un nouveau programme de développement clinique visant à soutenir une demande d’enregistrement aux USA. Cet article passe en revue les résultats d’études à dose unique et à court terme portant sur le tramadol oral 50, 75, 100 et 150 mg dans diverses conditions de douleur aiguë. Dans une étude à double insu portant sur une dose unique et menée auprès de 161 patientes souffrant de douleurs intenses à la suite d’une césarienne, le tramadol 75 et 150 mg et l’association de paracétamol 650 mg et de napsylate de dextropropoxyphène 100 mg se sont avérés efficaces et statistiquement supérieurs au placebo. Les résultats de cette étude et de 17 autres études similaires menées chez des patients souffrant de douleurs après une intervention chirurgicale (n = 1594) ou une extraction dentaire (n = 1859), y compris d’autres comparateurs, ont été inclus dans une analyse groupée. Le tramadol 100 mg était la dose unique optimale pour la douleur aiguë et le tramadol 50 mg a montré une efficacité analgésique similaire à celle de la codéine 60 mg. Des études à court terme portant sur des doses multiples (n = 520) de tramadol 50, 75 et 100 mg ont démontré une réduction statistiquement significative et proportionnelle à la dose de la consommation d’ibuprofène ou de morphine comme médicament de secours. De nouvelles données pharmacocinétiques montrent que les concentrations plasmatiques de tramadol à l’état d’équilibre atteintes après l’administration orale de doses de 50 mg toutes les 6 heures sont similaires à celles obtenues après l’administration d’une dose orale unique de 100 mg (250 microgrammes/L). Ce raisonnement est étayé par les résultats d’études à long terme dans lesquelles la dose quotidienne moyenne de tramadol était d’environ 250 mg.