Après des mois de débats houleux sur la source, la sécurité et le statut réglementaire du stimulant populaire, la FDA a émis des lettres d’avertissement à 10 fabricants et distributeurs de compléments contenant de la DMAA « pour avoir commercialisé des produits pour lesquels les preuves de la sécurité du produit n’ont pas été soumises à la FDA ».
Si la distribution des compléments en question ne cesse pas immédiatement, des mesures d’application pourraient être prises « sans autre avis », a ajouté l’agence, qui a affirmé que la DMAA augmentait la pression artérielle, ce qui pourrait à son tour « augmenter le travail du cœur de telle sorte que cela pourrait précipiter un événement cardiovasculaire ».
Elle a ajouté : « Il a été porté à notre attention que la DMAA utilisée dans des produits sur le marché des compléments alimentaires peut être produite synthétiquement…. La diméthylamyline produite synthétiquement n’est pas un ingrédient diététique tel que défini dans la section 201 9ff) (1) de la loi. »
Quelles sont les voies juridiques ouvertes aux entreprises visées ?
Interrogée sur la façon dont elle répondrait si les firmes visées affirmaient pouvoir prouver que la DMAA contenue dans leurs produits est une copie produite synthétiquement d’un constituant botanique (provenant du géranium) qui a été consommé sans danger dans l’approvisionnement alimentaire pendant des années, une porte-parole de la FDA a répondu à NutraIngredients-USA :
« Nous devons nous recentrer pour souligner que 1) ce sont des affaires en cours ; les entreprises ont 15 jours pour répondre et nous attendons leurs réponses ; 2) la violation citée dans la lettre d’avertissement était un manquement à l’obligation de déposer des notifications de nouvel ingrédient diététique (NDI) conformément à l’exigence légale, ce qui rend les produits adultérés en tant que tels et à l’heure actuelle, c’est l’affaire en cours, toute autre chose à l’heure actuelle est spéculative. »