La Food and Drug Administration (FDA) américaine a donné son feu vert au système rechargeable Maestro, un nouveau dispositif implantable de perte de poids.
Alors que plusieurs médicaments de perte de poids ont obtenu le sceau d’approbation de la FDA ces dernières années, le nouveau dispositif de blocage vagal est le premier dispositif anti-obésité approuvé par la FDA depuis 2007.
La thérapie de blocage vagal VBLOC® d’EnteroMedics
est administrée par le biais d’un dispositif semblable à un stimulateur cardiaque appelé
le système Maestro®.
Image gracieusement fournie par EnteroMedics Inc.
Qu’est-ce que le système rechargeable Maestro ?
Vendu comme un « stimulateur cardiaque pour l’appétit », le dispositif consiste en un petit disque placé sous la peau contre les côtes, où il génère une impulsion électrique qui descend dans des fils implantés dans l’abdomen. Ces fils envoient des signaux qui bloquent le nerf vague, qui régule les sensations de faim et de satiété. (Le nerf vague va du tronc cérébral à l’abdomen en passant par divers organes, dont le cœur, l’œsophage et les poumons.)
On ne sait pas exactement comment le dispositif implantable freine l’appétit et entraîne une perte de poids, mais la théorie veut qu’il interrompe la communication entre le cerveau et l’estomac, trompant le cerveau qui croit que l’estomac est plein.
Comprendre la chirurgie
La procédure dure jusqu’à 90 minutes et est réalisée sous anesthésie générale. Cependant, le processus n’est pas terminé après l’implantation du dispositif. Vous devez recharger le dispositif une ou deux fois par semaine pour qu’il reste opérationnel (d’où le terme « système rechargeable »). C’est une considération importante car, bien que le dispositif soit censé durer toute la vie, sa batterie rechargeable n’a qu’une durée de vie de huit ans et devra être remplacée par voie chirurgicale.
Êtes-vous un candidat ?
Le système Maestro rechargeable est approuvé pour les personnes âgées de 18 ans et plus qui ont essayé un programme de perte de poids sans succès, qui ont un indice de masse corporelle (IMC) de 35 à 45, et une maladie supplémentaire liée à l’obésité comme le diabète de type 2 ou l’hypertension artérielle. (Un adulte ayant un IMC de 30 ou plus est considéré comme obèse, selon les Centers for Disease Control and Prevention)
Résultats
Les participants à l’étude qui a conduit à l’approbation de l’appareil par la FDA ont perdu 8,5 % de leur excès de poids ; ce qui est inférieur à l’objectif de 10 %. Cependant, ils ont été en mesure de maintenir la perte de poids au fil du temps, ce qui peut être un grand défi.
Les effets secondaires peuvent inclure des nausées, des douleurs au site d’implantation, des vomissements et des complications chirurgicales. EnteroMedics doit maintenant mener une étude post-approbation de cinq ans auprès d’au moins 100 patients pour recueillir des données supplémentaires sur la sécurité et l’efficacité.
Coût
Le coût sera probablement plus élevé que la chirurgie de perte de poids par anneau gastrique et plus faible que la procédure de pontage gastrique.
Plus d’informations sur le système rechargeable Maestro sur www.Enteromedics.com
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