EFFETS SECONDAIRES
Clinique
Aux doses utilisées pour le traitement des infections palustres aiguës, les symptômes éventuellement attribuables à l’administration du médicament ne peuvent être distingués des symptômes habituellement attribuables à la maladie elle-même.
Parmi les sujets ayant reçu de la méfloquine pour la prophylaxie du paludisme, l’effet indésirable le plus fréquemment observé a été les vomissements (3%). Des vertiges, des syncopes, des extrasystoles et d’autres plaintes affectant moins de 1% ont également été rapportés.
Parmi les sujets ayant reçu de la méfloquine pour le traitement, les effets indésirables les plus fréquemment observés ont été : vertiges, myalgies, nausées, fièvre, céphalées, vomissements, frissons, diarrhée, éruptions cutanées, douleurs abdominales, fatigue, perte d’appétit et acouphènes. Les effets secondaires survenant dans moins de 1 % des cas comprenaient la bradycardie, la chute des cheveux, les troubles émotionnels, le prurit, l’asthénie, les troubles émotionnels transitoires et l’effluvium télogène (perte des cheveux au repos). Des crises d’épilepsie ont également été signalées.
Deux effets indésirables graves ont été l’arrêt cardio-respiratoire chez un patient peu de temps après l’ingestion d’une dose prophylactique unique de méfloquine alors qu’il prenait en même temps du propranolol (voir PRÉCAUTIONS : INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES), et une encéphalopathie d’étiologie inconnue pendant l’administration prophylactique de méfloquine. La relation entre l’encéphalopathie et l’administration du médicament n’a pas pu être clairement établie.
Postmarketing
La surveillance post-commercialisation indique que le même type d’expériences indésirables est rapporté pendant la prophylaxie, ainsi que pendant le traitement aigu. Comme ces expériences sont rapportées volontairement par une population de taille incertaine, il n’est pas toujours possible d’estimer de manière fiable leur fréquence ou d’établir une relation de cause à effet avec l’exposition au Lariam (méfloquine).
Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés sont les nausées, les vomissements, les selles molles ou la diarrhée, les douleurs abdominales, les étourdissements ou les vertiges, les pertes d’équilibre et les événements neuropsychiatriques tels que les céphalées, la somnolence et les troubles du sommeil (insomnie, rêves anormaux). Ces effets sont généralement légers et peuvent diminuer malgré la poursuite du traitement. Chez un petit nombre de patients, il a été rapporté que les étourdissements ou les vertiges et les pertes d’équilibre peuvent persister pendant des mois après l’arrêt du médicament.
Occasionnellement, des troubles neuropsychiatriques plus sévères ont été rapportés tels que : neuropathies sensorielles et motrices (incluant paresthésie, tremblements et ataxie), convulsions, agitation ou agitation, anxiété, dépression, changements d’humeur, attaques de panique, oublis, confusion, hallucinations, agressivité, réactions psychotiques ou paranoïaques et encéphalopathie. De rares cas d’idées suicidaires et de suicide ont été rapportés bien qu’aucune relation avec l’administration du médicament n’ait été confirmée.
Les autres effets indésirables peu fréquents comprennent :
Troubles cardiovasculaires : troubles circulatoires (hypotension, hypertension, bouffées vasomotrices, syncope), douleurs thoraciques, tachycardie ou palpitation, bradycardie, pouls irrégulier, extrasystoles, bloc A-V et autres altérations transitoires de la conduction cardiaque
Troubles cutanés : éruption cutanée, exanthème, érythème, urticaire, prurit, œdème, perte de cheveux, érythème polymorphe et syndrome de Stevens-Johnson
Troubles musculo-squelettiques : faiblesse musculaire, crampes musculaires, myalgie et arthralgie
Troubles respiratoires : dyspnée, pneumopathie d’étiologie allergique possible
Autres symptômes : troubles visuels, troubles vestibulaires incluant acouphènes et déficience auditive, asthénie, malaise, fatigue, fièvre, transpiration, frissons, dyspepsie et perte d’appétit
Laboratoire
Les altérations de laboratoire les plus fréquemment observées et pouvant être éventuellement attribuées à l’administration du médicament étaient une diminution de l’hématocrite, une élévation transitoire des transaminases, une leucopénie et une thrombopénie. Ces altérations ont été observées chez des patients atteints de paludisme aigu ayant reçu des doses de traitement du médicament et ont été attribuées à la maladie elle-même.
Lors de l’administration prophylactique de méfloquine à des populations autochtones dans des zones d’endémie palustre, les altérations occasionnelles suivantes des valeurs de laboratoire ont été observées : élévation transitoire des transaminases, leucocytose ou thrombocytopénie.
En raison de la longue demi-vie de la méfloquine, des effets indésirables de Lariam (méfloquine) peuvent survenir ou persister jusqu’à plusieurs semaines après la dernière dose.
Lisez l’intégralité des informations de prescription de la FDA pour Lariam (Méfloquine)
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