Effets secondaires de Zileuton

Médicalement examinés par Drugs.com. Dernière mise à jour le 10 octobre 2020.

• Consommateur
• Professionnel

En résumé

Les effets secondaires les plus fréquemment rapportés incluent : dyspepsie. Voir ci-dessous pour une liste complète des effets indésirables.

Pour le consommateur

S’applique à zileuton : comprimé oral, comprimé oral à libération prolongée

Effets secondaires nécessitant une attention médicale immédiate

A côté de ses effets nécessaires, zileuton peut provoquer certains effets indésirables. Bien que tous ces effets secondaires ne puissent pas se produire, s’ils se produisent, ils peuvent nécessiter une attention médicale.

Consultez immédiatement votre médecin si l’un des effets secondaires suivants survient lors de la prise de zileuton :

Rares

• Symptômes pseudo-grippaux
• démangeaisons
• douleurs à la partie supérieure droite de l’estomac
• fatigue ou faiblesse inhabituelle
• yeux ou peau jaunes

Incidence non connue

• Attaque, agression, ou force
• Tentatives de suicide
• Découragement
• Bouche sèche
• Crainte ou nervosité
• Sentiment de tristesse ou de vide

.

• hyperventilation
• battements cardiaques irréguliers
• irritabilité
• manque d’appétit
• perte d’intérêt ou de plaisir
• inquiétude
• voir, entendre ou ressentir des choses qui ne sont pas là
• des tremblements dans les jambes, les bras, les mains, ou les pieds
• essoufflement
• insomnie
• fatigue
• tremblements ou secousses des mains ou des pieds
• difficulté de concentration
• difficulté de sommeil
• . dormir
• incapable de dormir

Effets secondaires ne nécessitant pas de soins médicaux immédiats

Certains effets secondaires de zileuton peuvent survenir et ne nécessitent généralement pas de soins médicaux. Ces effets secondaires peuvent disparaître pendant le traitement car votre corps s’adapte au médicament. De plus, votre professionnel de santé peut être en mesure de vous informer sur les moyens de prévenir ou de réduire certains de ces effets secondaires.

Consultez votre professionnel de santé si l’un des effets secondaires suivants persiste ou est gênant ou si vous avez des questions à leur sujet :

Plus fréquents

• Toux
• fièvre
• maux de tête
• nausées
• douleur ou sensibilité autour des yeux et des pommettes
• nez bouché ou qui coule
• serrement de la poitrine ou respiration sifflante

.

• Respiration difficile
• Troubles de l’estomac

Moins fréquents

• Douleurs abdominales ou abdominales
• Maux de gorge
• Faiblesse

Pour les professionnels de santé

S’applique à zileuton : comprimé oral, comprimé oral à libération prolongée

Généralités

Les effets indésirables les plus fréquents sont les sinusites, les nausées et les douleurs pharyngolaryngées.

Système nerveux

Très fréquent (10 % ou plus) : Céphalées (jusqu’à 24,6 %)

Commandé (1 % à 10 %) : Hypertonie, nervosité, vertiges, somnolence

Dermatologique

Commandé (1 % à 10 %) : Prurit, urticaire

Gastro-intestinal

Commercial (1% à 10%) : Dyspepsie (8,2 %), nausées (5,5 %), diarrhée (5 %), douleurs abdominales, douleurs abdominales hautes, vomissements, constipation, flatulences

Génito-urinaire

Courant (1 % à 10 %) : Infection des voies urinaires, vaginite

Hématologique

Les numérations leucocytaires sont revenues à la normale ou aux valeurs de base après l’arrêt du traitement. La signification clinique de ces résultats n’est pas connue.

Commercial (1 % à 10 %) : Faible nombre de globules blancs (2,6 %)

Hépatique

Commercial (1 % à 10 %) : Hépatotoxicité, élévation des ALAT (1,8 %)

Rapports de pharmacovigilance : Lésions hépatiques, y compris décès, lésions hépatiques menaçant le pronostic vital avec rétablissement, ictère symptomatique, hyperbilirubinémie et élévations de l’ALT supérieures à 8 fois la LSN

La majorité des élévations de l’ALT (82%) ont été rapportées au cours des 3 premiers mois de traitement et ont disparu dans les 21 jours pour la plupart de ces patients après l’arrêt du médicament. Dans le groupe à libération prolongée, la majorité des élévations de l’ALT (60 %) sont survenues au cours du premier mois de traitement ; chez quelques patients, les taux sont revenus à moins de 2 fois la LSN ou à la normale dans les 9 et 12 jours.

Les élévations des enzymes de la fonction hépatique n’ont entraîné aucun cas d’ictère, de développement d’une maladie hépatique chronique ou de décès dans cet essai clinique. Chez les patients qui ont arrêté ce médicament, les taux d’ALT sont tombés en dessous de 2 fois la LSN en un mois environ.

Hypersensibilité

Commercial (1 % à 10 %) : hypersensibilité, rash

Immunologique

Commercial (1 % à 10 %) : Lymphadénopathie

Musculo-squelettique

Commercial (1% à 10%) : Myalgie (7%), arthralgie, douleur/rigidité du cou

Oculaire

Commercial (1% à 10%) : Conjonctivite

Autres

Courant (1% à 10%) : Douleur (7,8%), asthénie (3,8%), blessure accidentelle (3,4%), fièvre, malaise

Psychiatrique

Courant (1% à 10%) : Insomnie

Rapports post-commercialisation : Troubles du sommeil, modifications du comportement

Respiratoires

Communes (1% à 10%) : Infections des voies respiratoires supérieures (9%), sinusite (6,5%), douleur pharyngolaryngée (5%), douleur thoracique

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