Forskning på Brown

Dual Use Research of Concern (DURC)

Visse typer forskning, der udføres til legitime formål, kan anvendes til både velgørende og skadelige formål og karakteriseres af den amerikanske regering som “forskning med dobbelt anvendelse” (DUR). Forskning med dobbelt anvendelse, der giver anledning til bekymring (DURC) er en delmængde af forskning med dobbelt anvendelse og er defineret som: “biovidenskabelig forskning, der på grundlag af den nuværende viden med rimelighed kan forventes at give viden, oplysninger, produkter eller teknologier, der direkte kan misbruges til at udgøre en betydelig trussel med brede potentielle konsekvenser for folkesundheden og -sikkerheden, landbrugsafgrøder og andre planter, dyr, miljøet, materialer eller den nationale sikkerhed”. Som modtager af føderale midler skal Brown overholde USG-politikken vedrørende DURC, som kræver udpegelse af en institutionel gennemgangsenhed (IRE) eller et udvalg til gennemgang af forskning med dobbelt anvendelse (DURRC) for at identificere DURC og de dermed forbundne risici og udtænke måder at mindske disse risici på.

Dual Use Research of Concern kan også kræve eksportkontrolundersøgelse. Et projekt kan miste sin status som grundforskning og blive omfattet af de amerikanske eksportkontrolbestemmelser, hvis frigivelsen af informationsresultater og/eller teknologi i henhold til DURC-politikken bliver begrænset eller begrænset. Enhver DURC-indsats, der skaber eller producerer biologiske agenser eller biologisk afledte stoffer, der kan forårsage tab af mennesker eller husdyr, ødelægge udstyr eller skade afgrøder, og som er blevet modificeret med det specifikke formål at øge sådanne virkninger, vil være omfattet af de meget restriktive internationale bestemmelser om våbenhandel.

Spørgsmål eller anmodninger om yderligere oplysninger skal rettes til den institutionelle kontaktperson for forskning med dobbelt anvendelse (ICDUR), Linda Olmsted, på .

Hvad er DURC?

Der findes en kort video om DURC på webstedet for Office of Biotechnology Activities (OBA) på National Institutes of Health (NIH). Alle investigatorer opfordres kraftigt til at se videoen for at få en bedre forståelse af de pågældende spørgsmål.

Identificering af potentielle DURC

Processen begynder med identifikation af forskning, der direkte involverer et eller flere af 15 stoffer på listen (“DURC-listen”):

• Fugleinfluenzavirus (højpatogen)

• Bacillus anthracis

• Botulinum neurotoksin (i enhver mængde)

• Burkholderia mallei

• Burkholderia pseudomallei

• Ebola-virus

• Fod-og-mund- og klovsygevirus

• Francisella tularensis

• Marburgvirus

• Rekonstrueret 1918-influenzavirus

• Rinderpestvirus

• Toksin-producerende stammer af Clostridium botulinum

• Variola major-virus

• Variola minor-virus

• Yersinia pestis

For Browns politik om gennemførelse af DURC, kan du gå til Brown University Policy: Dual Use Research of Concern (DURC)

Eksempler på DURC

Genetisk modificeret H5N1-fugleinfluenzavirus:

• I 2011 udviklede to NIH-finansierede forskningshold, det ene under ledelse af Yoshihiro Kawaoka ved University of Wisconsin og det andet under ledelse af Ron Fouchier ved Erasmus Medical Center (Nederlandene), metoder til genetisk ændring af H5N1-fugleinfluenzavirus, så det kan overføres mellem pattedyr. De har indsendt deres artikler til Nature (Kawaoka) og Science (Fouchier). Begge tidsskrifter modtog en anmodning fra det amerikanske National Science Advisory Board for Biosecurity (NSABB) om at udelade visse oplysninger om metodologi og resultater fra de manuskripter, som tidsskrifterne overvejede at offentliggøre.

• Risiko: Denne forskning resulterede i skabelsen af det, som en af de involverede hovedforskere har kaldt “sandsynligvis en af de farligste virus, man kan fremstille”. Hvis denne forskning gøres frit tilgængelig, har den potentiale til at blive misbrugt af terrorister eller andre med ondsindede hensigter.”

• Nytte: Forskning i mutationer, der gør det muligt at overføre viruset til pattedyr, kan bidrage til at besvare vigtige spørgsmål om muligheden for en H5N1-pandemi og bidrage til mere effektive behandlinger.

–Biosecur Bioterror. 2012 Sep; 10(3): 290-298

Non-biologisk forskning kan også være DURC:

• Aerosol Drug Delivery ved at konstruere store porøse mikrobærere, der kan levere større mængder lægemidler dybere ind i lungerne.

• Risiko: Offentliggørelse af metoderne kan give andre mulighed for at bruge tilgangen til effektiv levering af miltbrand eller andre stoffer som biologiske våben.

• Nytte: Bedre behandlingsmetoder for 20 millioner amerikanere, der lider af astma.

–Science 20 Jun 1997:Vol. 276, Issue 5320, pp. 1868-1872

Oplysning af yderligere ressourcer

Office of Science Policy Website

“Dual Use Research: A Dialogue” video

OBA Dual Use Brochure

NIH DURC Case Studies

Companion Guide to U.S. government policies for oversight of DURC

Policies & Procedures

BIBC Biological Research Authorization, Amendment, and Annual Update forms can be found here.

Brown University Policy: Dual Use Research of Concern (DURC)

Brown University DURC Flow Chart

Krævede biosikkerheds- &eller DURC-uddannelser

Principal Investigators og ethvert laboratoriepersonale, der arbejder på DURC-projekter eller projekter, der kræver biosikkerhedsuddannelse, skal gennemføre alle de tildelte uddannelser, før der gives godkendelser af de(n) ansvarlige tilsynsudvalg.

• Når en protokol er identificeret som krævende IBC-tilsyn, tildeles den relevante uddannelse af EHS i Traincaster.

• Se afsnit 1.11 i BRA-formularen for oplysninger om uddannelse.

  • Laboratoriesikkerhedsuddannelse: Kræves for alle personer, der arbejder i et laboratorium. Kræves hvert femte (5) år.

  • Biologisk sikkerhedsuddannelse/Bloodborne Pathogens (BBP): Kræves for alle personer, der på arbejdspladsen udsættes for humant blod, OPIM af menneskelig oprindelse (celler/cellelinjer, ufikseret væv) eller BBP fra mennesker. Kræves årligt i henhold til OSHA.

  • Biologisk sikkerhedsuddannelse/Bloodborne Pathogens (BBP): Kræves for alle personer, der arbejder med biofarlige stoffer, toksiner og rekombinante og syntetiske nukleinsyremolekyler eller materialer. Kræves hvert femte (5) år.

  • NIH Guidelines Training: NIH kræver uddannelse i biosikkerhed og rekombinante og syntetiske nukleinsyremolekyler. Kræves én gang pr. NIH.