Nombre genérico: fenilbutirato de sodio (SOE dee um FEN il BUE ti rate)
Nombre de marca: Bufenilo
Formas de dosificación: polvo oral para reconstituir (0,94 g/g); comprimido oral (500 mg)

Revisado médicamente por Drugs.com el 6 de julio de 2020. Escrito por Cerner Multum.

  • Usos
  • Advertencias
  • Qué evitar
  • Efectos secundarios
  • Dosificación
  • Interacciones

¿Qué es el fenilbutirato sódico?

El fenilbutirato de sodio se convierte en una sustancia en el organismo que ayuda a los riñones a eliminar las sustancias de desecho del cuerpo. Estas sustancias de desecho pueden producir amoníaco, que es tóxico si se acumula en la sangre.

El fenilbutirato de sodio se utiliza para tratar los trastornos del ciclo de la urea en personas que carecen de ciertas enzimas hepáticas necesarias para eliminar adecuadamente las sustancias de desecho del organismo.El fenilbutirato de sodio ayuda a prevenir la acumulación de amoníaco en la sangre.

Fenilbutirato sódico puede utilizarse también para otros fines no mencionados en esta guía del medicamento.

Advertencias

Busque atención médica de urgencia si nota cualquier signo de acumulación de amoníaco, incluyendo cambios de humor o de comportamiento, pérdida de memoria, problemas de pensamiento, espasmos musculares, movimiento de los ojos hacia delante y hacia atrás, vómitos, aumento de la debilidad, dificultad para hablar, ataques (convulsiones) y desmayos.

Fenilbutirato de sodio no tratará los síntomas inmediatos de una acumulación de amoníaco.

Antes de tomar este medicamento

No debe utilizar fenilbutirato de sodio si es alérgico a éste.

Para asegurarse de que el fenilbutirato sódico es seguro para usted, informe a su médico si tiene:

  • insuficiencia cardíaca congestiva;

  • presión arterial alta;

  • enfermedad renal grave;

  • hinchazón o retención de líquidos; o

  • epilepsia u otro trastorno convulsivo.

Categoría C del embarazo de la FDA. Se desconoce si el fenilbutirato sódico puede dañar al feto. Informe a su médico si está embarazada o planea quedarse embarazada mientras usa este medicamento.

No se sabe si fenilbutirato sódico pasa a la leche materna o si puede dañar al bebé lactante. Informe a su médico si está amamantando a un bebé.

No dé este medicamento a un niño que pese menos de 44 libras a menos que su médico se lo indique.

¿Cómo debo tomar fenilbutirato sódico?

Siga todas las instrucciones que aparecen en la etiqueta de su receta. No tome este medicamento en cantidades mayores o menores o durante más tiempo del recomendado.

Tome este medicamento con cada comida. Divida su dosis diaria total entre todas las comidas del día.

El fenilbutirato de sodio en polvo debe mezclarse con los alimentos antes de consumirlo.

Agite ligeramente el polvo antes de mezclarlo con los alimentos.

Use fenilbutirato de sodio regularmente para obtener el máximo beneficio. Consiga que le repongan la receta antes de que se le acabe el medicamento por completo. Es posible que tenga que tomar este medicamento durante el resto de su vida.

Llame a su médico inmediatamente si tiene algún signo de infección como fiebre, escalofríos, enrojecimiento, hinchazón, dolores corporales o debilidad. Una infección puede hacer que su enfermedad se descontrole incluso mientras esté tomando fenilbutirato sódico.

Mientras esté usando fenilbutirato sódico, puede necesitar análisis de sangre frecuentes.

Fenilbutirato sódico es sólo parte de un programa de tratamiento que también puede incluir dieta, diálisis y otros medicamentos. Siga al pie de la letra las instrucciones de su médico.

Siga usando este medicamento aunque se sienta bien. Su enfermedad puede no presentar síntomas. Si el trastorno del ciclo de la urea no está bajo control, puede tener una acumulación de amoníaco, que puede causar efectos secundarios potencialmente mortales.

Conservar a temperatura ambiente, lejos de la humedad y el calor. Mantenga el frasco bien cerrado cuando no lo utilice.

¿Qué ocurre si me olvido de una dosis?

Tome la dosis olvidada tan pronto como lo recuerde. Sáltese la dosis olvidada si ya es casi la hora de su siguiente dosis programada. No tome un medicamento adicional para compensar la dosis olvidada.

Asegúrese de tomar fenilbutirato sódico con alimentos.

¿Qué ocurre si tomo una sobredosis?

Busque atención médica de urgencia o llame a la línea de ayuda contra el envenenamiento al 1-800-222-1222.

¿Qué debo evitar mientras tomo fenilbutirato sódico?

Siga las instrucciones de su médico sobre cualquier restricción de alimentos, bebidas o actividades.

Efectos secundarios de fenilbutirato sódico

Obtenga ayuda médica de urgencia si tiene signos de una reacción alérgica: urticaria; dificultad para respirar; hinchazón de la cara, los labios, la lengua o la garganta.

Incluso con tratamiento, los trastornos del ciclo de la urea pueden causar una acumulación de amoníaco en la sangre que puede dar lugar a efectos secundarios potencialmente mortales. Busque atención médica de urgencia si nota cualquier signo de acumulación de amoníaco, incluyendo cambios en el estado de ánimo o en el comportamiento, pérdida de memoria, problemas de pensamiento, espasmos musculares, movimiento de ida y vuelta de los ojos, vómitos, aumento de la debilidad, dificultad para hablar, ataques (convulsiones) y desmayos.

Llame a su médico inmediatamente si tiene:

  • somnolencia severa, confusión;

  • hinchazón, aumento rápido de peso;

  • sensación de mareo, como si se fuera a desmayar; o

  • piel pálida, sensación de falta de aire, ritmo cardíaco rápido.

Los efectos secundarios más frecuentes pueden ser:

  • ausencia de períodos menstruales, cambios en su ciclo regular;

  • pérdida de apetito;

  • dolor de cabeza; o

  • sabor inusual o desagradable en la boca.

Esta no es una lista completa de efectos secundarios y pueden ocurrir otros. Llame a su médico para que le aconseje sobre los efectos secundarios. Puede informar de los efectos secundarios a la FDA en el teléfono 1-800-FDA-1088.

Información sobre la dosis de fenilbutirato de sodio

Dosis habitual en adultos para los trastornos del ciclo de la urea:

Polvo y comprimido:
Menos de 20 kg: 450 a 600 mg/kg/día
20 kg o más: 9,9 a 13 g/m2/día
Comentarios: Administrar por vía oral en dosis igualmente divididas con cada comida o alimentación (es decir, de 3 a 6 veces al día).
Usos:
Terapia coadyuvante en el tratamiento crónico de los trastornos del ciclo de la urea que implican deficiencias de la carbamilfosfato sintetasa (CPS), ornitina transcarbamilasa (OTC) o ácido argininosuccínico sintetasa (AS).
Tratamiento de la deficiencia de inicio neonatal (deficiencia enzimática completa, que se presenta en los primeros 28 días de vida) y de la enfermedad de inicio tardío (deficiencia enzimática parcial, que se presenta después del primer mes de vida) con antecedentes de encefalopatía hiperamonémica.

Dosis pediátrica habitual para los trastornos del ciclo de la urea:

Polvo:
Menos de 20 kg: 450 a 600 mg/kg/día
20 kg o más: 9,9 a 13 g/m2/día
Tableta:
20 kg o menos: No se recomienda.
Mayores de 20 kg: 9,9 a 13 g/m2/día
Comentarios: Administrar por vía oral en dosis igualmente divididas con cada comida o alimentación (es decir, de 3 a 6 veces al día).
Usos:
Terapia coadyuvante en el tratamiento crónico de los trastornos del ciclo de la urea que implican deficiencias de la carbamilfosfato sintetasa (CPS), ornitina transcarbamilasa (OTC) o ácido argininosuccínico sintetasa (AS).
-Tratamiento de la deficiencia de inicio neonatal (deficiencia enzimática completa, que se presenta en los primeros 28 días de vida) y de la enfermedad de inicio tardío (deficiencia enzimática parcial, que se presenta después del primer mes de vida) con antecedentes de encefalopatía hiperamonémica.

¿Qué otros medicamentos afectarán al fenilbutirato sódico?

Informe a su médico de todos los medicamentos que utiliza, y de los que empiece o deje de utilizar durante su tratamiento con fenilbutirato sódico, especialmente:

  • divalproex (Depakote);

  • haloperidol (Haldol); o

  • ácido valproico (Depakene, Stavzor).

Esta lista no está completa. Otras drogas pueden interactuar con fenilbutirato sódico, incluyendo medicinas que se obtienen con o sin receta, vitaminas, y productos herbales. No todas las posibles interacciones aparecen en esta guía del medicamento.

Más información sobre fenilbutirato sódico

  • Efectos secundarios
  • Durante el embarazo
  • Información sobre la dosis
  • Impresiones, Forma &Datos de color
  • Interacciones con otros medicamentos
  • Precios &Cupones
  • En español
  • Clase de medicamentos: Agentes de los trastornos del ciclo de la urea

Recursos para el consumidor

  • Lectura avanzada

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Recursos para el profesional

  • Información para la prescripción
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Más información

Recuerde, mantenga éste y todos los demás medicamentos fuera del alcance de los niños, no comparta nunca sus medicamentos con otras personas y utilice este medicamento sólo para la indicación prescrita.

Consulte siempre a su proveedor de atención médica para asegurarse de que la información que aparece en esta página se aplica a sus circunstancias personales.

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