Vigtig sikkerhedsinformation
FYCOMPA kan forårsage mentale (psykiatriske) problemer, herunder: nye eller værre aggressiv adfærd (herunder morderisk adfærd), fjendtlighed, vrede, angst eller irritabilitet; at være mistænksom eller mistroisk (tro på ting, der ikke er sande); at se genstande eller høre ting, der ikke er der; forvirring; vanskeligheder med hukommelsen; andre usædvanlige eller ekstreme ændringer i adfærd eller humør. Fortæl din læge med det samme, hvis du har nye eller forværrede mentale problemer, mens du tager FYCOMPA.
Lige andre antiepileptika kan FYCOMPA forårsage selvmordstanker eller handlinger hos et meget lille antal mennesker, ca. 1 ud af 500. Kontakt din sundhedsperson med det samme, hvis du har nogen af disse symptomer, især hvis de er nye, værre eller bekymrer dig:
tanker om selvmord eller at dø; ny eller værre depression; at føle sig ophidset eller rastløs; søvnbesvær (søvnløshed); at optræde aggressivt; at være vred eller voldelig; en ekstrem stigning i aktivitet og snak (mani); forsøg på at begå selvmord; ny eller værre angst; panikanfald; ny eller værre irritabilitet; at handle på farlige impulser; andre usædvanlige ændringer i adfærd eller humør. Selvmordstanker eller selvmordshandlinger kan være forårsaget af andre ting end medicin. Hvis du har selvmordstanker eller -handlinger, kan din sundhedsplejerske undersøge for andre årsager.
Vær opmærksom på eventuelle ændringer, især pludselige ændringer i humør, adfærd, tanker eller følelser, og overhold alle opfølgende besøg hos din sundhedsplejerske som planlagt. Ring til din sundhedsplejerske mellem besøgene efter behov, især hvis du er bekymret over symptomer.
Stop ikke med FYCOMPA uden først at tale med din sundhedsplejerske. Et pludseligt stop kan forårsage alvorlige problemer og kan medføre, at du får oftere anfald.
Før du tager FYCOMPA, skal du fortælle din læge om alle dine medicinske tilstande, herunder hvis du: har eller har haft depression, humørproblemer, aggressiv eller fjendtlig adfærd (f.eks. mordadfærd), selvmordstanker eller selvmordsadfærd eller andre psykiatriske problemer; har lever- eller nyreproblemer; drikker alkohol; tidligere har misbrugt receptpligtig medicin, gademedicin eller alkohol; er gravid eller har planer om at blive gravid. Det vides ikke, om FYCOMPA vil skade dit ufødte barn. Hvis du bliver gravid, mens du tager FYCOMPA, skal du tale med din sundhedsperson om at registrere dig i North American Antiepileptic Drug Pregnancy Registry (1-888-233-2334); ammer eller planlægger at amme. Tal med din sundhedsplejerske om den bedste måde at fodre dit barn på, hvis du tager FYCOMPA, og for at beslutte, om du vil tage FYCOMPA eller amme. Du bør ikke gøre begge dele.
Fortæl din sundhedsplejerske om al den medicin, du tager, herunder receptpligtig og håndkøbsmedicin, vitaminer og naturlægemidler. Hvis du tager FYCOMPA sammen med visse andre lægemidler, kan det forårsage bivirkninger eller reducere begge lægemidlers fordele. Disse lægemidler omfatter: prævention, carbamazepin, phenytoin, oxcarbazepin, rifampin og perikum.
Hvad skal jeg undgå, mens jeg tager FYCOMPA?
Du må ikke køre bil, betjene tunge maskiner eller udføre andre farlige aktiviteter, indtil du ved, hvordan FYCOMPA påvirker dig. FYCOMPA kan gøre dig svimmel, søvnig eller træt. Du må ikke drikke alkohol eller tage anden medicin, der gør dig søvnig eller svimmel, før du har talt med din sundhedsplejerske. FYCOMPA taget sammen med alkohol eller medicin, der forårsager søvnighed eller svimmelhed, kan gøre din søvnighed eller svimmelhed værre. FYCOMPA, når det tages sammen med alkohol, kan også gøre dit humør dårligere, øge vrede, forvirring og depression.
FYCOMPA kan forårsage andre alvorlige bivirkninger, herunder: Svimmelhed, vertigo (fornemmelse af snurren) og problemer med at gå normalt. Du kan have problemer med at gå normalt, hvis du er usikker, fordi du føler dig svimmel. Disse symptomer kan øges, når din dosis af FYCOMPA øges. Din risiko for at føle dig svimmel og have problemer med at gå normalt kan være højere, hvis du er ældre; Søvnighed og træthed; Øget risiko for fald. Hvis du tager FYCOMPA, kan det øge din risiko for at falde. Disse fald kan forårsage alvorlige skader. Din risiko for at falde kan være højere, hvis du er ældre; En alvorlig allergisk reaktion, der kan påvirke din hud eller andre dele af din krop, såsom din lever, dine nyrer, dit hjerte eller dine blodceller. Denne allergiske reaktion kan være livstruende og kan medføre døden. Ring til din læge med det samme, hvis du har: Hududslæt, nældefeber; Feber eller hævede kirtler, der ikke forsvinder; Hævelse i ansigtet; Åndenød; Hævelse af benene; Gulfarvning af huden eller det hvide i øjnene; eller mørk urin
De mest almindelige bivirkninger af FYCOMPA omfatter: Svimmelhed; søvnighed; træthed; irritabilitet; fald; kvalme og opkastning; vægtøgning; svimmelhed (fornemmelse af snurren); problemer med at gå normalt; problemer med muskelkoordination; hovedpine; blå mærker; mavesmerter; angst
FYCOMPA er et kontrolleret stof (CIII), fordi det kan misbruges eller føre til afhængighed af stoffet. Opbevar FYCOMPA på et sikkert sted for at beskytte det mod tyveri, og giv det aldrig til andre, da det kan skade dem. Det er ulovligt at sælge eller give FYCOMPA væk.
Du opfordres til at indberette negative bivirkninger af receptpligtig medicin til FDA. Besøg www.fda.gov/medwatch eller ring 1-800-FDA-1088.
Skrebsinformation og medicinhåndbog for FYCOMPA.