FORSIGTIGELSER
Generelt
Sikkerheden og effektiviteten af lidocain HCl afhænger af korrekt dosering, korrekt teknik, passende forholdsregler og beredskab i nødstilfælde. Standardlærebøger bør konsulteres for specifikke teknikker og forholdsregler for forskellige regionalanæstetiske procedurer.
Reanimationsudstyr, ilt og andre genoplivningsmidler bør være til rådighed til øjeblikkelig brug (se ADVARSEL og BEMÆRKNINGER og ADVERSE REAKTIONER). Den laveste dosis, der resulterer i effektiv anæstesi, skal anvendes for at undgå høje plasmaniveauer og alvorlige bivirkninger. Der skal også udføres sprøjteaspirationer før og under hver supplerende injektion, når der anvendes teknikker med kateter til indlæggelse. Under administration af epidural anæstesi anbefales det, at der indledningsvis administreres en testdosis, og at patienten overvåges for toksicitet i centralnervesystemet og kardiovaskulær toksicitet samt for tegn på utilsigtet intratekal administration, før der fortsættes. Når de kliniske forhold tillader det, bør det overvejes at anvende lokalanæstetiske opløsninger, der indeholder epinephrin, til testdosis, fordi kredsløbsændringer, der er forenelige med epinephrin, også kan tjene som advarselstegn for utilsigtet intravaskulær injektion. En intravaskulær injektion er stadig mulig, selv om aspirationer for blod er negative. Gentagne doser af lidocain HCl kan medføre betydelige stigninger i blodniveauet ved hver gentagen dosis på grund af langsom akkumulering af lægemidlet eller dets metabolitter. Tolerance over for forhøjede blodniveauer varierer med patientens status. Svækkede, ældre patienter, akut syge patienter og børn bør gives reducerede doser, der svarer til deres alder og fysiske tilstand. Lidocain HCl bør også anvendes med forsigtighed hos patienter med alvorligt chok eller hjerteblokade.
Lumbal og caudal epidural anæstesi bør anvendes med ekstrem forsigtighed hos personer med følgende tilstande: eksisterende neurologisk sygdom, rygdeformiteter, septikæmi og alvorlig hypertension.
Lokalanæstetiske opløsninger, der indeholder en vasokonstriktor, bør anvendes med forsigtighed og i nøje afgrænsede mængder i områder af kroppen, der forsynes af endetarterier eller har en på anden måde kompromitteret blodforsyning. Patienter med perifer vaskulær sygdom og patienter med hypertensiv vaskulær sygdom kan udvise et overdrevet vasokonstriktorrespons. Iskæmisk skade eller nekrose kan være resultatet. Præparater, der indeholder en vasokonstriktor, bør anvendes med forsigtighed hos patienter under eller efter indgift af potente generalanæstetiske midler, da der kan forekomme hjertearytmier under sådanne forhold.
Der bør foretages omhyggelig og konstant overvågning af kardiovaskulære og respiratoriske (tilstrækkelighed af ventilation) vitale tegn og patientens bevidsthedstilstand efter hver lokalanæstetisk injektion. Man skal i sådanne tilfælde være opmærksom på, at rastløshed, angst, tinnitus, svimmelhed, sløret syn, rysten, depression eller døsighed kan være tidlige advarselstegn på forgiftning af centralnervesystemet.
Da lokalanæstetika af amidtypen metaboliseres af leveren, skal lidocainhydrochlorid anvendes med forsigtighed til patienter med leversygdom. Patienter med alvorlig leversygdom er på grund af deres manglende evne til at metabolisere lokalanæstetika normalt i større risiko for at udvikle toksiske plasmakoncentrationer. Lidocaininjektion bør også anvendes med forsigtighed hos patienter med nedsat kardiovaskulær funktion, da de kan være mindre i stand til at kompensere for funktionelle ændringer i forbindelse med den forlængelse af A-V-ledning produceret af disse lægemidler.
Mange lægemidler, der anvendes under udførelse af anæstesi, anses for at være potentielle udløsende stoffer for familiær malign hypertermi. Da man ikke ved, om lokalanæstetika af amidtypen kan udløse denne reaktion, og da behovet for supplerende generel anæstesi ikke kan forudsiges på forhånd, foreslås det, at der bør foreligge en standardprotokol for behandling af malign hypertermi. Tidlige uforklarlige tegn på takykardi, takypnø, ustabilt blodtryk og metabolisk acidose kan gå forud for temperaturforhøjelsen. Et vellykket resultat afhænger af tidlig diagnose, hurtig ophør af det/de mistænkte udløsende middel(er) og iværksættelse af behandling, herunder iltbehandling, indikerede understøttende foranstaltninger og dantrolen (se indlægsseddel for dantrolenatrium intravenøst før brug).
Lidocain HCl bør anvendes med forsigtighed til personer med kendt lægemiddeloverfølsomhed. Patienter, der er allergiske over for para-aminobenzoesyrederivater (prokain, tetrakain, benzokain osv.) har ikke vist krydsoverfølsomhed over for lidocain.
Anvendelse i hoved- og halsområdet
Små doser af lokalanæstetika, der injiceres i hoved- og halsområdet, herunder retrobulbære, dental- og stellatganglionblokader, kan give bivirkninger svarende til systemisk toksicitet, der ses ved utilsigtet intravaskulær injektion af større doser. Der er rapporteret om konfusion, kramper, respirationsdepression og/eller respirationsstop og kardiovaskulær stimulering eller depression. Disse reaktioner kan skyldes intraarterielle injektioner af lokalanæstetikumet med retrograd strøm til det cerebrale kredsløb. Patienter, der får disse blokader, skal have deres kredsløb og respiration overvåget og skal konstant observeres. Genoplivningsudstyr og personale til behandling af bivirkninger skal være umiddelbart tilgængeligt. Doseringsanbefalingerne bør ikke overskrides (se DOSERING OG ADMINISTRATION).
Information til patienterne
Hvis det er relevant, bør patienterne på forhånd informeres om, at de kan opleve midlertidigt tab af følesans og motorisk aktivitet, normalt i den nederste halvdel af kroppen, efter korrekt administration af epidural anæstesi.
Klinisk betydningsfulde lægemiddelinteraktioner
Administration af lokalanæstetiske opløsninger indeholdende epinephrin eller noradrenalin til patienter, der modtager monoaminoxidasehæmmere eller tricykliske antidepressiva, kan give alvorlig, langvarig hypertension.
Fenothiaziner og butyrophenoner kan reducere eller omvende den pressoreffekt af epinephrin.
Samtidig brug af disse midler bør generelt undgås. I situationer, hvor samtidig behandling er nødvendig, er omhyggelig patientovervågning afgørende.
Samtidig indgift af vasopressormidler (til behandling af hypotension i forbindelse med obstetriske blokader) og oxytokiske lægemidler af ergot-typen kan forårsage alvorlig, vedvarende hypertension eller cerebrovaskulære ulykker.
Medicin/laboratorieprøveinteraktioner
Den intramuskulære injektion af lidocain HCl kan resultere i en stigning i kreatinphosphokinase-niveauet. Derfor kan brugen af denne enzymbestemmelse, uden isoenzymafsondring, som en diagnostisk test for tilstedeværelsen af akut myokardieinfarkt blive kompromitteret af den intramuskulære injektion af lidocain HCl.
Carcinogenese, mutagenese, forringet fertilitet
Der er ikke udført undersøgelser af lidocain HCl hos dyr for at vurdere det carcinogene og mutagene potentiale eller virkningen på fertiliteten.
Graviditet
Teratogene virkninger
Der er udført reproduktionsundersøgelser på rotter ved doser op til 6,6 gange den humane dosis, og de har ikke vist tegn på skade på fosteret forårsaget af lidocain HCl. Der findes imidlertid ingen tilstrækkelige og velkontrollerede undersøgelser hos gravide kvinder. Reproduktionsundersøgelser på dyr er ikke altid forudsigelige for den menneskelige reaktion. Der bør generelt tages hensyn til denne kendsgerning, før lidocain HCl administreres til kvinder med potentielt fødedygtige børn, især i den tidlige graviditet, hvor den maksimale organogenese finder sted.
Laboration og fødsel
Lokalanæstetika krydser hurtigt placenta og kan, når de anvendes til epidural, paracervikal, pudendals eller caudal blokanæstesi, forårsage varierende grader af maternel, føtal og neonatal toksicitet (se KLINISK FARMACOLOGI, Farmakokinetik og metabolisme). Potentialet for toksicitet afhænger af den udførte procedure, den anvendte type og mængde af lægemiddel og den anvendte teknik for lægemiddeladministration. Bivirkninger hos den fødende, fosteret og det nyfødte barn omfatter ændringer i centralnervesystemet, den perifere vaskulære tone og hjertefunktionen.
Maternal hypotension er opstået som følge af regional anæstesi. Lokalanæstetika producerer vasodilation ved at blokere sympatiske nerver. Ved at hæve patientens ben og placere hende på venstre side kan man forhindre fald i blodtrykket. Fostrets hjertefrekvens bør også overvåges kontinuerligt, og elektronisk fosterovervågning er stærkt tilrådeligt.
Epidural, spinal, paracervikal eller pudendalsanæstesi kan ændre fødselskræfterne gennem ændringer i uteruskontraktilitet eller moderens uddrivelsesbestræbelser. I en undersøgelse var paracervikal blokanæstesi forbundet med et fald i den gennemsnitlige varighed af første fase af fødslen og lettelse af cervikal dilatation. Spinal- og epiduralanæstesi er imidlertid også blevet rapporteret til at forlænge anden fase af fødslen ved at fjerne den fødendes refleksmæssige trang til at lægge sig ned eller ved at forstyrre den motoriske funktion. Brugen af obstetrisk anæstesi kan øge behovet for hjælp med tang.
Brug af nogle lokalbedøvende lægemiddelprodukter under fødsel og fødsel kan efterfølges af nedsat muskelstyrke og tonus i det første eller andet døgn af livet. Den langsigtede betydning af disse observationer er ukendt. Fosterbradykardi kan forekomme hos 20 til 30 procent af de patienter, der får paracervikal nerveblokadeanæstesi med lokalanæstetika af amidtypen, og kan være forbundet med føtal acidose. Den føtale hjertefrekvens bør altid overvåges under paracervikal anæstesi. Lægen bør afveje de mulige fordele mod risici, når han overvejer paracervikal blokade ved præmaturitet, toxæmi i graviditeten og føtal nødlidelse. Omhyggelig overholdelse af den anbefalede dosering er af største vigtighed ved obstetrisk paracervikal blokade. Hvis der ikke opnås tilstrækkelig analgesi med de anbefalede doser, bør der opstå mistanke om intravaskulær eller føtal intrakraniel injektion. Der er rapporteret tilfælde, der er forenelige med utilsigtet intrakraniel føtal intrakraniel injektion af lokalanæstetisk opløsning efter tilsigtet paracervikal eller pudendusblokade eller begge dele. Børn, der rammes på denne måde, viser uforklarlig neonatal depression ved fødslen, som korrelerer med høje lokalanæstetiske serumniveauer, og de får ofte kramper inden for seks timer. Hurtig anvendelse af understøttende foranstaltninger kombineret med tvungen urinudskillelse af lokalanæstetika er blevet anvendt med succes til at håndtere denne komplikation.
Faldrapporter om maternelle kramper og kardiovaskulært kollaps efter brug af nogle lokalanæstetika til paracervikal blokade i tidlig graviditet (som anæstesi til elektiv abort) tyder på, at den systemiske absorption under disse omstændigheder kan være hurtig. Den anbefalede maksimale dosis af hvert lægemiddel bør ikke overskrides. Injektionen skal foretages langsomt og med hyppig aspiration. Tillad et interval på 5 minutter mellem siderne.
Sygeplejersker
Det vides ikke, om dette lægemiddel udskilles i modermælk. Da mange lægemidler udskilles i modermælk, skal der udvises forsigtighed, når lidocain administreres til en ammende kvinde.
Pædiatrisk brug
Doseringen til børn skal reduceres i forhold til alder, kropsvægt og fysisk tilstand (se DOSERING OG ADMINISTRATION).