BACKGROUND: Studii recente au arătat că o cură scurtă de macrolide sau cefalosporine este la fel de eficientă ca și o cură de 10 zile de penicilină. Cu toate acestea, a existat îngrijorarea că o cură mai scurtă de antibiotice ar duce la o creștere a sechelelor poststreptococice. Acest studiu a fost întreprins pentru a determina dacă o cură mai scurtă de antibiotice ar duce la un risc crescut de febră reumatismală acută și glomerulonefrită.
POPULAȚIA STUDIATĂ: Acest studiu a inclus un total de 5318 copii cu vârste cuprinse între 1 și 18 ani din 137 de cabinete pediatrice din Germania. Criteriile de includere au inclus temperatura de cel puțin 38°C și 1 sau mai multe dintre următoarele: exudat al faringelui sau al amigdalelor, eritem al faringelui sau al amigdalelor și adenopatie cervicală. De asemenea, aceștia trebuiau să aibă un test rapid de antigen pozitiv pentru streptococul beta-hemolitic de grup A (GABHS). Criteriile de excludere au inclus o cultură negativă pentru GABHS, utilizarea recentă a antibioticelor și un istoric de febră reumatică sau glomerulonefrită la pacient sau la o persoană din aceeași gospodărie. Componența rasială a pacienților nu este precizată, iar acest lucru poate limita generalizabilitatea acestui studiu la cabinetele medicilor de familie din Statele Unite.
PROIECTAREA ȘI VALIDITATEA STUDIULUI: Acesta a fost un studiu randomizat deschis în care pacienții au fost randomizați fie la 10 zile de penicilină V (50.000 UI/kg/zi cu un maxim de 2.250.000 UI/zi), fie la 5 zile de unul dintre următoarele: amoxicilină clavulanat, ceftibuten, cefuroximă axetil, loracarbef, claritromicină sau eritromicină estolat. Pacienții au fost evaluați la 2 până la 4 zile după încheierea tratamentului, la 7 până la 9 zile după încheierea tratamentului, la 7 până la 8 săptămâni și la 6 și 12 luni. Febra reumatismală a fost diagnosticată pe baza criteriilor actualizate ale lui Jones, iar glomerulonefrita pe baza evaluării medicului pediatru. Numărul de pacienți urmăriți timp de 12 luni (n=4077) a fost puțin mai mic decât dimensiunea eșantionului necesar (n=4710) pentru a detecta o diferență de 3 la 1000 față de 9 la 1000 în ceea ce privește incidența febrei reumatice sau a glomerulonefritei. Alte limitări ale studiului includ designul deschis și faptul că nu a fost descrisă mai detaliat metoda de alocare. Având în vedere că pacienții și medicii cunoșteau repartizarea pe grupuri, este posibil să fi existat o așteptare că cei care primeau medicamentele mai noi, „mai bune”, vor avea rezultate clinice mai bune. Studiul a fost sprijinit de companiile care produc aceste medicamente mai noi.
REZULTATELE MĂSURATE: Rezultatul primar a fost probabilitatea apariției febrei reumatice sau a glomerulonefritei în grupurile de studiu. Rezultatele secundare au inclus răspunsul clinic judecat de investigatori, rezolvarea simptomelor, vindecarea microbiologică și siguranța.
REZULTATE: Trei pacienți au dezvoltat febră reumatismală și 2 au avut glomerulonefrită în timpul perioadei de studiu (4 în grupul mai mare de 5 zile). Analiza cazurilor individuale i-a determinat pe autori să concluzioneze că niciuna dintre sechele nu a fost legată de cazul de faringită streptococică tratat în cadrul studiului. Ratele de răspuns clinic au fost similare la prima vizită de monitorizare (94,5% vs. 93,4%). La vizita de 7 până la 9 zile, 39,7% dintre pacienții de 5 zile și 45,6% dintre pacienții de 10 zile încă mai prezentau simptome (P <.001). Ratele de recurență între cele 2 grupuri au fost de 24,4% în grupul de 10 zile și de 21,9% în grupul de 5 zile (P <.03). Aceștia au constatat, de asemenea, o rată de rezistență de 6% și o rată de rezistență intermediară de 6,8% la macrolide în rândul izolatelor din studiul lor.
Deși oarecum subdimensionat, acest studiu susține ipoteza că o cură de 5 zile a unuia dintre antibioticele din studiu la copii este la fel de eficientă ca o cură de 10 zile de penicilină V în tratamentul faringitei GABHS. Cu toate acestea, utilizarea pe scară largă a agenților cu spectru larg pentru o infecție comună reprezintă o preocupare semnificativă într-o epocă a creșterii rezistenței bacteriene la antibiotice. Pentru pacienții care au faringită streptococică documentată și sunt alergici la penicilină, utilizarea unui tratament de 5 zile cu unul dintre antibioticele din studiu este rezonabilă.
.