Context: Îngrijorarea cu privire la efectele adverse legate de estrogeni a condus la reducerea progresivă a dozei de estrogen în contraceptivele orale combinate (COC). Cu toate acestea, reducerea cantității de estrogen pentru a îmbunătăți siguranța ar putea duce, de asemenea, la scăderea eficacității contraceptive și la modificări inacceptabile ale tiparelor de sângerare.
Obiective: Să se testeze ipoteza că COC-urile care conțin </=20 mcg de etinilestradiol (EE) au performanțe similare cu cele care conțin >20 mcg în ceea ce privește eficacitatea contraceptivă, modelele de sângerare, întreruperea și efectele secundare.
Strategia de căutare: Am căutat în bazele de date computerizate (CENTRAL, MEDLINE, EMBASE și POPLINE) de la începutul lor până în noiembrie 2003, am căutat în referințele studiilor eligibile și am scris producătorilor de contraceptive orale pentru a identifica studiile eligibile.
Criterii de selecție: Au fost eligibile rapoartele în limba engleză ale studiilor controlate randomizate care compară un COC care conține </=20 mcg EE cu un COC care conține >20 mcg EE. Au fost excluse studiile în care intervențiile au fost concepute pentru a fi administrate pentru mai puțin de trei cicluri consecutive sau pentru a fi utilizate în principal ca tratament pentru afecțiuni non-contraceptive. Pentru a fi incluse în analiză, studiile trebuiau să raporteze eficacitatea contraceptivă, modelele de sângerare, întreruperea studiului din motive legate de sângerare sau alte efecte secundare sau efecte secundare.
Colectarea și analiza datelor: Revizorul principal a evaluat toate titlurile și rezumatele localizate în căutările de literatură pentru a determina dacă acestea îndeplinesc criteriile de includere. Doi recenzori au extras în mod independent datele din studiile identificate pentru includere. Am scris autorilor atunci când au fost necesare clarificări sau date suplimentare. Datele au fost introduse și analizate cu RevMan 4.2.
Rezultate principale: Nu s-au constatat diferențe în ceea ce privește eficacitatea contraceptivă pentru cele 11 perechi de COC pentru care a fost raportat acest rezultat. Mai multe COC care conțin 20 mcg EE au dus la rate mai mari de întrerupere timpurie a studiului (în general și din cauza evenimentelor adverse, cum ar fi sângerările neregulate), precum și la un risc crescut de tulburări de sângerare (atât amenoree/sângerări frecvente, cât și sângerări neregulate, prelungite, frecvente sau sângerări de pătrundere sau spotting) decât pilulele lor de comparație cu un nivel mai ridicat de estrogen.
Concluziile autorilor: Deși COC-urile care conțin 20 mcg EE pot fi teoretic mai sigure, această analiză nu s-a concentrat asupra evenimentelor rare necesare pentru a evalua această ipoteză. Datele din studiile controlate randomizate sunt inadecvate pentru a detecta posibilele diferențe în eficacitatea contraceptivă. COC cu doze mici de estrogeni au dus la rate mai mari de întreruperi ale patternului de sângerare. Cu toate acestea, majoritatea studiilor au comparat COC-uri care conțineau diferite tipuri de progestativ, iar modificările tiparelor de sângerare ar putea fi legate de tipul de progestativ, precum și de doza de estrogen.