Vacina HPV4 segura, eficaz 8 anos pós-vacinação

Fonte/Divulgação

Publicado por:

Três doses de vacina contra o HPV quadrivalente proporcionaram proteção contra doenças e infecções persistentes por mais de 8 anos, de acordo com resultados de estudos recentes.

“Com a publicação destes resultados de estudos, a peça final do quebra-cabeças da vacina contra o HPV4 foi concluída. A vacina foi estabelecida como extremamente durável – há 8 anos!” disse o pesquisador do estudo e membro do Conselho Editorial de Doenças Infecciosas em Crianças Stan L. Block, MD, FAAP. “Isto faz com que a população-alvo principal da vacina HPV4 de pacientes de 11 a 12 anos (e até 15 anos) quase ultrapasse a idade de maior risco para aquisição sexual deste vírus tóxico e complexo causador de câncer”. Com certeza, os dados mostraram que a vacina manterá os vacinados protegidos para além dos 19 a 23 anos de idade. Além disso, um estudo de 10 anos de duração para vacinados contra o HPV4 está sendo concluído atualmente”

Stan L. Block

Daron Ferris, MD, da Georgia Regents University em Augusta, Ga., e colegas determinaram os níveis sorológicos e a eficácia da vacina do HPV4 (Gardasil, Merck) 8 anos após a vacinação. Crianças sexualmente ingênuas de 9 a 15 anos receberam a vacina HPV4 (n=1.179) ou placebo salino (n=482) no primeiro dia e meses 2 e 6. No mês 30, o grupo de placebo recebeu a vacina HPV4 seguindo o mesmo regime. Ambos os grupos foram seguidos durante o mês 96. As crianças com 16 anos ou mais eram elegíveis para avaliações de eficácia.

Nenhuma das crianças que receberam a vacina HPV4 com uma idade média de 12 anos desenvolveu doença ou infecção persistente causada por serótipos de vacina (HPV6/11/16/18) que duraram mais de 12 meses. As crianças que receberam a vacina HPV4 no mês 30 (com idade média de 15 anos) tiveram uma taxa de seropositividade de base para um ou mais dos quatro tipos de HPV semelhantes aos vacinados no primeiro dia (1,7% vs. 1,9%). No entanto, quatro das nove crianças vacinadas na idade avançada eram seropositivas a três tipos de vacinas, o que os pesquisadores disseram indicar exposição anterior ao HPV.

As crianças com 16 anos ou mais tinham uma estimativa de um novo parceiro sexual por ano.

Não ocorreram novos eventos adversos graves 8 anos pós-vacinação, de acordo com Ferris e colegas.

“A vacina HPV4 administrada a pré-adolescentes e adolescentes demonstrou durabilidade na proteção clinicamente eficaz e títulos de anticorpos sustentados durante 8 anos… Estes dados de acompanhamento a longo prazo, juntamente com outros dados de vigilância de segurança extensiva pré-aprovação, devem ajudar a encorajar os profissionais e reforçar as recomendações nacionais para a vacinação contra o HPV de todos os pré-adolescentes e adolescentes jovens”, concluíram os pesquisadores.

De acordo com Block, três marcos devem ser alcançados para que qualquer nova vacina que previna uma doença grave e comum ganhe total confiança entre os praticantes. O primeiro é a segurança. Mais de 30 estudos avaliaram cuidadosamente a segurança e a tolerabilidade da vacina HPV4. Em geral, não foram demonstrados efeitos adversos importantes a curto ou longo prazo relacionados com a vacina, quer em ensaios clínicos comparativos, quer em estudos observacionais em grande escala na população.

Segundo é a eficácia. O HPV4 demonstrou ser quase 100% eficaz na prevenção de doenças em jovens adultos e adolescentes do sexo feminino e masculino através das estirpes vacinadas.

“Os dados também mostram uma eficácia global de intenção de tratamento de quase 70% a 75% numa população geral em média para todos os pré-cancerígenos e cancros causados pelo HPV. Como as concentrações de anticorpos pós-vacina em três doses são cerca de duas vezes mais elevadas em doentes de 9 a 15 anos de idade do que nesta população feminina mais velha, este marcador de anticorpos substitutos sugere fortemente que o HPV4 deve ser igualmente protector nos pré-adolescentes,” disse Block às Doenças Infecciosas em Crianças.

Terceiro é a durabilidade, de acordo com Block: “Os pacientes vacinados mais jovens, entre 9 e 15 anos de idade, precisam de doses adicionais para manter a proteção? Os resultados do estudo não mostram casos de doença do tipo HPV4 ou infecção persistente (12 meses ou mais) em nenhum destes 429 pacientes mais jovens neste estudo de acompanhamento a longo prazo”.

Block acrescentou que os médicos devem informar os pacientes e os pais que a vacinação contra o HPV4 previne o cancro de quatro cancros do tracto anogenital diferentes, e possivelmente para os cancros orais.

“Insista para que os seus pacientes adequados à sua idade recebam a vacina”. Não seja tímido em suas explicações. Agora você tem todas as ferramentas verbais de que precisa para vacinar todos, exceto os mais fervorosos negacionistas e negacionistas da ciência”

Disclosure: Block e outros relatam laços financeiros com a Merck, que financiou o estudo, e a GlaxoSmithKline.