Antecedentes: A preocupação com os efeitos adversos relacionados ao estrogênio tem levado a reduções progressivas na dose de estrogênio em contraceptivos orais combinados (COCs). Entretanto, a redução da quantidade de estrogênio para melhorar a segurança também poderia resultar em diminuição da eficácia contraceptiva e mudanças inaceitáveis nos padrões de sangramento.
Objetivos: Testar a hipótese de que os COC contendo </=20 mcg de etinilestradiol (EE) têm desempenho semelhante aos que contêm >20 mcg em termos de eficácia contraceptiva, padrões de sangramento, descontinuação e efeitos colaterais.
Estratégia de pesquisa: Pesquisamos bancos de dados computadorizados (CENTRAL, MEDLINE, EMBASE e POPLINE) desde seu início até novembro de 2003, pesquisamos as referências dos ensaios elegíveis, e escrevemos aos fabricantes de contraceptivos orais para identificar os ensaios elegíveis.
Critérios de seleção: Relatórios em inglês de ensaios clínicos aleatórios que comparam um COC contendo </=20 mcg EE com um COC contendo >20 mcg EE foram elegíveis. Excluímos estudos em que as intervenções foram concebidas para serem administradas por menos de três ciclos consecutivos ou para serem usadas principalmente como tratamento para condições não-contraceptivas. Os estudos tiveram que relatar a eficácia contraceptiva, padrões de sangramento, interrupção do estudo devido a razões relacionadas com sangramento ou outros efeitos secundários, ou efeitos secundários a serem incluídos na revisão.
Recolha e análise de dados: O revisor primário avaliou todos os títulos e resumos localizados nas buscas da literatura para determinar se eles preenchiam os critérios de inclusão. Dois revisores extraíram independentemente os dados dos estudos identificados para inclusão. Escrevemos aos autores quando foram necessários esclarecimentos ou dados adicionais. Os dados foram inseridos e analisados com RevMan 4.2.
Principais resultados: Não foram encontradas diferenças na eficácia contraceptiva para os 11 pares de COC para os quais este resultado foi relatado. Vários COCs contendo 20 mcg de EE resultaram em maiores taxas de descontinuação precoce do estudo (em geral e devido a eventos adversos, como sangramento irregular), bem como maior risco de distúrbios hemorrágicos (tanto amenorréia/ sangramento freqüente quanto irregular, prolongado, sangramento freqüente, ou sangramento de ruptura ou spotting) do que suas pílulas de comparação de estrogênio mais altas.
Conclusões dos autores: Embora COCs contendo 20 mcg EE possam ser teoricamente mais seguros, esta revisão não focou nos raros eventos necessários para avaliar esta hipótese. Os dados de ensaios controlados aleatorizados são inadequados para detectar possíveis diferenças na eficácia contraceptiva. Os COCs com baixas doses de estrogênio resultaram em maiores taxas de interrupções do padrão de sangramento. Entretanto, a maioria dos estudos comparou COCs contendo diferentes tipos de progestógenos, e mudanças nos padrões de sangramento poderiam estar relacionadas ao tipo de progestógeno, bem como à dose de estrogênio.