Purpose W badaniu III fazy KEYNOTE-045 ( ClinicalTrials.gov identifier: NCT02256436), pembrolizumab znacząco wydłużył całkowite przeżycie w porównaniu z wybraną przez badacza chemioterapią u pacjentów z wcześniej leczonym zaawansowanym rakiem urotelialnym. Tutaj przedstawiamy wyniki analiz jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQoL) z badania KEYNOTE-045. Pacjenci i metody Pacjenci byli losowo przydzielani w stosunku 1:1 do pembrolizumabu 200 mg lub wybranej przez badacza dawki docetakselu 75 mg/m2, paklitakselu 175 mg/m2 lub winfluniny 320 mg/m2 podawanej dożylnie co 3 tygodnie. Kluczowe analizy HRQoL obejmowały czas do wystąpienia pogorszenia (TTD) oraz średnią zmianę od wartości wyjściowej do 15. tygodnia w kwestionariuszu jakości życia C30 Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Raka (European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire C30). Wyniki Spośród 542 pacjentów, którzy zostali losowo przydzieleni do badania, 519 zostało włączonych do analiz HRQoL (pembrolizumab, n = 266; chemioterapia, n = 253). Zgodność HRQoL wynosiła > 95% na linii podstawowej i około 88% w tygodniu 15 dla obu grup. Pembrolizumab wydłużył TTD w globalnym stanie zdrowia/wyniku jakości życia w porównaniu z chemioterapią (mediana, 3,5 miesiąca v 2,3 miesiąca; współczynnik zagrożenia, 0,72; nominalny jednostronny P = .004). Średnia (95% CI) zmiana od linii podstawowej do tygodnia 15 w globalnym stanie zdrowia / wyniku jakości życia wyniosła 0,69 (-2,40 do 3,77) z pembrolizumabem i -8,36 (-11,84 do -4,89) z chemioterapią (średnia różnica, 9,05 punktów; 95% CI, 4,61 do 13,50; nominalny dwustronny P < .001). Wniosek Pembrolizumab wydłużał TTD w HRQoL w porównaniu z chemioterapią. Pacjenci, którzy byli leczeni pembrolizumabem, mieli stabilny lub poprawiony globalny stan zdrowia/jakość życia, podczas gdy ci, którzy byli leczeni chemioterapią wybraną przez badacza, doświadczyli pogorszenia globalnego stanu zdrowia/jakości życia. W połączeniu z wynikami dotyczącymi skuteczności i bezpieczeństwa, dane te przemawiają za stosowaniem pembrolizumabu jako standardowego leku u pacjentów z opornym na leczenie platyną zaawansowanym rakiem urotelialnym.