Background: Obawy dotyczące działań niepożądanych związanych z estrogenami doprowadziły do stopniowego zmniejszania dawki estrogenów w złożonych doustnych środkach antykoncepcyjnych (COCs). Jednak zmniejszenie dawki estrogenu w celu poprawy bezpieczeństwa może również prowadzić do zmniejszenia skuteczności antykoncepcyjnej i niedopuszczalnych zmian w schemacie krwawienia.
Cele: Sprawdzenie hipotezy, że złożone doustne produkty antykoncepcyjne zawierające </=20 mcg etynyloestradiolu (EE) działają podobnie jak te zawierające >20 mcg pod względem skuteczności antykoncepcyjnej, wzorców krwawienia, przerwania stosowania oraz działań niepożądanych.
Strategia wyszukiwania: Przeszukaliśmy komputerowe bazy danych (CENTRAL, MEDLINE, EMBASE, and POPLINE) od ich powstania do listopada 2003 roku, przeszukaliśmy piśmiennictwo kwalifikujących się badań oraz napisaliśmy do producentów doustnych środków antykoncepcyjnych w celu identyfikacji kwalifikujących się badań.
Kryteria selekcji: Do badania kwalifikowano anglojęzyczne raporty z randomizowanych badań kontrolowanych, w których porównywano złożone doustne środki antykoncepcyjne zawierające </=20 mcg EE ze złożonymi doustnymi środkami antykoncepcyjnymi zawierającymi >20 mcg EE. Wykluczono badania, w których interwencje były przeznaczone do podawania przez mniej niż trzy kolejne cykle lub do stosowania głównie jako leczenie schorzeń niezwiązanych z antykoncepcją. Badania musiały zawierać informacje o skuteczności antykoncepcyjnej, schematach krwawienia, przerwaniu badania z przyczyn związanych z krwawieniem lub innymi działaniami niepożądanymi lub o działaniach niepożądanych, aby mogły zostać włączone do przeglądu.
Zbieranie i analiza danych: Główny recenzent ocenił wszystkie tytuły i abstrakty zlokalizowane w wyszukiwaniach literatury, aby określić, czy spełniały one kryteria włączenia. Dwóch recenzentów niezależnie wyodrębniło dane z badań zidentyfikowanych do włączenia. Pisaliśmy do autorów, gdy potrzebne były wyjaśnienia lub dodatkowe dane. Dane zostały wprowadzone i przeanalizowane za pomocą programu RevMan 4.2.
Główne wyniki: Nie stwierdzono różnic w skuteczności antykoncepcyjnej dla 11 par złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych, dla których odnotowano ten wynik. Kilka złożonych doustnych produktów antykoncepcyjnych zawierających 20 mcg EE powodowało wyższe wskaźniki wczesnego przerwania badania (ogółem oraz z powodu działań niepożądanych, takich jak nieregularne krwawienia), a także zwiększone ryzyko wystąpienia zaburzeń krwawienia (zarówno amenorrhea/rzadkie krwawienia, jak i nieregularne, przedłużające się, częste krwawienia, krwawienia międzymiesiączkowe lub plamienia) niż w przypadku porównawczych tabletek zawierających wyższe estrogeny.
Wnioski autorów: Chociaż złożone doustne środki antykoncepcyjne zawierające 20 mcg EE mogą być teoretycznie bezpieczniejsze, w tym przeglądzie nie skupiono się na rzadkich zdarzeniach wymaganych do oceny tej hipotezy. Dane z randomizowanych badań kontrolowanych są niewystarczające do wykrycia ewentualnych różnic w skuteczności antykoncepcyjnej. Złożone doustne produkty antykoncepcyjne zawierające małe dawki estrogenów powodowały większą częstość zaburzeń rytmu krwawienia. Jednak w większości badań porównywano złożone doustne produkty antykoncepcyjne zawierające różne rodzaje progestyn, a zmiany w obrazie krwawienia mogą być związane zarówno z rodzajem progestyny, jak i dawką estrogenu.