Doel In de fase III-studie KEYNOTE-045 ( ClinicalTrials.gov identifier: NCT02256436), verlengde pembrolizumab de algehele overleving aanzienlijk in vergelijking met de keuze van de onderzoeker voor chemotherapie bij patiënten met eerder behandelde gevorderde urotheliale kanker. Hier rapporteren wij de resultaten van gezondheidsgerelateerde kwaliteit-van-leven (HRQoL) analyses uit de KEYNOTE-045 studie. Patiënten en Methoden Patiënten werden willekeurig 1:1 toegewezen aan pembrolizumab 200 mg of naar keuze van de onderzoeker docetaxel 75 mg/m2, paclitaxel 175 mg/m2, of vinflunine 320 mg/m2 intraveneus toegediend om de 3 weken. De belangrijkste voorgespecificeerde HRQoL-analyses waren de tijd tot verslechtering (TTD) en de gemiddelde verandering van uitgangswaarde tot week 15 in de globale gezondheidsstatus/ kwaliteit-van-leven score van de European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire C30. Resultaten Van 542 patiënten die willekeurig werden toegewezen, werden er 519 geïncludeerd in HRQoL-analyses (pembrolizumab, n = 266; chemotherapie, n = 253). HRQoL-conformiteit was > 95% op baseline en ongeveer 88% op week 15 voor beide groepen. Pembrolizumab verlengde TTD in globale gezondheidsstatus/kwaliteit-van-leven score vergeleken met chemotherapie (mediaan, 3,5 maanden v 2,3 maanden; hazard ratio, 0,72; nominaal eenzijdig P = .004). Gemiddelde (95% CI) verandering van baseline tot week 15 in globale gezondheidsstatus/kwaliteit-van-leven score was 0,69 (-2,40 tot 3,77) met pembrolizumab en -8,36 (-11,84 tot -4,89) met chemotherapie (gemiddeld verschil, 9,05 punten; 95% CI, 4,61 tot 13,50; nominale tweezijdige P < .001). Conclusie Pembrolizumab verlengde TTD in HRQoL vergeleken met chemotherapie. Patiënten die werden behandeld met pembrolizumab hadden een stabiele of verbeterde globale gezondheidsstatus/kwaliteit van leven, terwijl patiënten die werden behandeld met chemotherapie naar keuze van de onderzoeker een achteruitgang in globale gezondheidsstatus/kwaliteit van leven hadden. In combinatie met de werkzaamheids- en veiligheidsuitkomsten ondersteunen deze gegevens pembrolizumab als standaard van zorg voor patiënten met platinum-refractaire gevorderde urotheliale kanker.