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Dual Use Research of Concern (DURC)

正当な目的で行われるある種の研究は、善意と有害の両方の目的で利用されることがあり、米国政府（USG）は「二重利用研究」（DUR）として特徴づけています。 懸念される二重使用研究（DURC）は二重使用研究のサブセットであり、以下のように定義される。 「現在の理解に基づいて、公衆衛生と安全、農作物と他の植物、動物、環境、物質、または国家安全保障に幅広い潜在的影響を及ぼす重大な脅威をもたらすために直接誤用される可能性のある知識、情報、製品、または技術を提供すると合理的に予想される生命科学研究 “であります。 連邦資金の受領者として、ブラウン大学はDURCを管理する米国政府の方針に従わなければならない。この方針は、DURCとその関連リスクを特定し、これらのリスクを軽減する方法を考案するために、機関審査機関（IRE）または二重使用研究審査委員会（DURRC）の指定を要求している

懸念の二重使用研究も輸出管理審査を必要とするかもしれない。 DURC の方針により、情報結果および/または技術の公開が制限または制約される場合、プロジェクトは基礎研究の地位を失い、米国輸出管理規制の対象となる可能性がある。 また、人間や家畜に犠牲者を出し、設備を劣化させ、あるいは作物に損害を与えることができる生物剤あるいは生物学的由来の物質を作成あるいは生産するDURCの取り組みで、そうした効果を高めるという特定の目的で改変されたものは、非常に厳しい国際武器取引規制の対象となる。

質問や追加情報の要請は、デュアルユース研究機関窓口（ICDUR）のリンダ・オームズテッドまで、(i)電話番号、(ii)メールアドレス、(iii)電話番号でお願いします。

DURCとは

DURCについて説明した短いビデオが国立衛生研究所（NIH）のバイオテクノロジー活動局（OBA）のウェブサイトに掲載されています。 すべての研究者は、この問題をよりよく理解するために、このビデオを見ることが強く推奨されます。

潜在的なDURCの特定

プロセスは、リストアップされた15種類の薬剤（「DURCリスト」）の1つ以上に直接関与する研究を特定することから始まります。

  • 鳥インフルエンザウイルス（高病原性）

  • 炭疽菌

  • Botulinum neurotoxin (あらゆる形態のもの) 量）

  • Burkholderia mallei

  • Burkholderia pseudomallei

  • Ebola virus

  • Foot-?と口蹄疫ウイルス

  • Francisella tularensis

  • Marburg virus

  • Reconstructed 1918 influenza virus

    • Rinderpest virus

  • Toxin->Wirus

  • Francisella tsularensis

    • Marburg virus

    は、1918年のインフルエンザウイルスを再現したものです。Clostridium botulinumの産生株

  • Variola major virus

  • Variola minor virus

  • Yersinia pestis

DURC. を実施に関するブラウンの方針について。 ブラウン大学の方針」をご覧ください。 Dual Use Research of Concern (DURC)

DURCの例

遺伝子組み換えのH5N1鳥インフルエンザウイルス。

  • 2011年、ウィスコンシン大学の川岡義博とエラスムス医学センター（オランダ）のRon Fouchierが率いるNIH資金提供の2チームが、H5N1鳥インフルエンザウイルスを哺乳類の間で感染するように遺伝子改変する方法を開発しました。 彼らは、その論文をNature誌（川岡）とScience誌（Fouchier）に投稿した。 両誌とも、米国のバイオセキュリティ科学諮問委員会（NSABB）から、掲載を検討している原稿から方法論や調査結果に関する特定の情報を省くよう要請を受けました。

  • リスク：この研究により、関係研究者の一人が「おそらく作り得る最も危険なウイルスの一つ」と呼ぶものが作られました。 もし自由に利用できるようになれば、この研究はテロリストや悪意のある人々によって悪用される可能性があります」

  • 利益。 哺乳類でのウイルス感染を可能にする変異の研究は、H5N1パンデミックの可能性に関する重要な疑問に答え、より効果的な治療に貢献する可能性があります。

–Biosecur Bioterror. 2012 Sep; 10(3): 290-298

非生物学的研究もDURC:

  • Aerosol Drug Delivery by engineering large porous micro-carriers that can deliver larger amounts of drugs into the deeper lung.

  • Risk: この方法を公開すると、炭疽病や生物兵器として他の薬剤を効率的に送達するアプローチを、他社に利用される可能性があるため。

  • Benefit: 喘息に苦しむ2000万人のアメリカ人のためのよりよい治療法。

–サイエンス 1997/06/20:Vol.276, Issue 5320, pp.1868-1872

追加リソース

科学政策室ウェブサイト

“Dual Use Research: A Dialogue” video

OBA Dual Use Brochure

NIH DURC Case Studies

Companion Guide to U’S government policies for oversight of DURC

ポリシー & Procedures

IBC Biological Research Authorization, Amendment and Annual Update formはこちらからご覧いただけます。

Brown University Policy: Dual Use Research of Concern (DURC)

Brown University DURC Flow Chart

Required Biosafety &/or DURC Training

DURC プロジェクトまたはバイオセーフティのトレーニングを要するプロジェクトを行う主任研究員および研究員には、担当監督委員会によって承認される前に与えられた全てのトレーニング修了が要求されます。

  • プロトコルがIBCの監視を必要とすることが確認されると、TraincasterでEHSにより適切なトレーニングが割り当てられます。

  • トレーニング情報については、BRA Form のセクション 1.11 を参照してください。 実験室で働くすべての人に必要です。 5年ごとに必要です。

  • Biological Safety/Bloodborne Pathogens (BBP) Training（生物学的安全性/血中病原体）。 生物学的安全性／血中病原体（BBP）トレーニング：ヒト血液、ヒト由来OPIM（細胞／細胞株、未固定組織）またはヒトBBPに職業上接触するすべての個人に対して義務付けられています。 OSHAに従って毎年必要。

  • 生物学的安全性/血中病原体 (BBP) トレーニング。

    （*SNRは信号の量に対するノイズの量で単位はdB[デシベル]で表されます。

  • NIH Guidelines Training（NIHガイドライン・トレーニング）：5年ごとに実施。 NIHは、バイオセーフティおよび組換え・合成核酸分子に関するトレーニングを要求しています。 NIHごとに1回必要です。

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