SIDE EFFECTS

臨床

急性マラリア感染症の治療に用いられる用量では、薬剤投与によるものと考えられる症状は、通常疾患自体に起因する症状と識別することは不可能です。

マラリア予防のためにメフロキンを投与された被験者において、最も頻繁に観察された有害事象は嘔吐(3%)であった。 また、めまい、失神、期外収縮等の1%未満の副作用も報告された。

メフロキンの治療を受けた被験者において、最も頻繁に観察された副作用は、めまい、筋肉痛、悪心、発熱、頭痛、嘔吐、悪寒、下痢、皮疹、腹痛、疲労、食欲不振及び耳鳴りで、これらの副作用の発現頻度は低かった。 また、1%未満の副作用として、徐脈、脱毛、感情障害、そう痒症、無力症、一過性の感情障害、脱毛症(休止期毛の喪失)などが報告されています。 また、痙攣も報告されています。

重大な副作用は、プロプラノロールを併用しながらメフロキンを予防的に単回摂取した直後に心肺停止となった患者(「注意事項:薬物相互作用」を参照)とメフロキン予防投与中に原因不明の脳症の2例です。 脳症と薬剤投与との関連は明確にはなっていません。

市販後調査

市販後調査によると、急性期治療だけでなく、予防においても同様の有害事象が報告されているとのことです。

最も頻繁に報告される有害事象は、吐き気、嘔吐、緩い便または下痢、腹痛、めまいまたはめまい、平衡感覚喪失、頭痛、傾眠、睡眠障害(不眠、異常な夢)などの精神神経系事象である。 これらは通常、軽度であり、継続使用にもかかわらず減少することがあります。 少数の患者において、めまいまたは立ちくらみ、平衡感覚喪失が本剤投与中止後数ヶ月間継続することが報告されています。

時々より重篤な精神神経障害が報告されています:感覚・運動神経障害(知覚異常、振戦、運動失調など)、痙攣、激越または不穏、不安、うつ、気分変化、パニック発作、物忘れ、混乱、幻覚、攻撃性、精神病または妄想的反応、脳症などです。 まれに自殺念慮や自殺が報告されていますが、本剤の投与との関連は確認されていません。

その他のまれな有害事象:

循環器障害:循環障害(低血圧、高血圧、潮紅、失神)、胸痛、頻脈又は動悸、徐脈、不整脈、期外収縮、A-Vブロック、その他の一過性の心臓伝導変化

皮膚障害:

皮膚障害。 発疹、発赤、蕁麻疹、そう痒症、浮腫、脱毛、多形紅斑、スティーブンス-ジョンソン症候群

筋骨格系障害。 筋力低下、筋痙攣、筋肉痛、関節痛

呼吸器障害:呼吸困難、アレルギー性の肺炎

その他の症状:呼吸困難、アレルギー性の肺炎

その他の症状:呼吸困難、アレルギー性の肺炎

その他の症状:呼吸困難、アレルギー性の肺炎

呼吸器障害:呼吸困難になることがある。 視覚障害、耳鳴・聴覚障害等の前庭障害、無力症、倦怠感、疲労、発熱、発汗、悪寒、消化不良、食欲不振

Laboratory

投与による可能性のある検査値の変化として最も多く認められたのは、ヘマトクリットの低下、トランスアミナーゼの一過性の上昇、白血球減少及び血小板減少であった。

マラリア流行地域の先住民にメフロキンを予防投与した際、一過性のトランスアミナーゼ上昇、白血球減少、血小板減少などの臨床検査値の変化が時折みられたが、これらは薬剤の治療量に起因するものと考えられた。

メフロキンの半減期は長いため、ラリアム(メフロキン)の副作用は最終投与後数週間まで発現または持続する可能性があります。

ラリアム(メフロキン)

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