HPV4ワクチン、接種後8年目も安全で有効

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4価HPVワクチン3回接種により、8年以上にわたり疾病および持続感染に対する予防効果が得られることが、最近の研究結果で明らかになりました。

「この研究結果の発表により、HPV4ワクチンのパズルの最後のピースが完成したことになりました。 このワクチンは、8年間、非常に耐久性があることが証明されました！」と、研究者でありInfectious Diseases in Children編集委員会メンバーのStan L. Block, MD, FAAPは述べています。 「これにより、HPV4ワクチンの主要ターゲットである11～12歳（および15歳まで）の患者は、この有害で複雑な発がん性ウイルスの性的獲得リスクが最も高い年齢をほぼ過ぎています。 また、本ワクチンは19～23歳以降も被接種者を確実に保護することがデータで証明されています。 さらに、HPV4ワクチン接種者の10年継続研究は現在終了しています」

Stan L. Block

Georgia Regents University in Augusta, Ga. のDaron Ferris, MDらはHPV4（ガーダジル、メルク）接種後8年における血清レベルおよびワクチンの有効性について測定しました。 9歳から15歳の性的未経験の小児に、HPV4ワクチン（n=1,179）または生理食塩水プラセボ（n=482）を初日、2カ月目、6カ月目に接種した。 30カ月目にプラセボ群に同じレジメンでHPV4ワクチンを接種した。 両群とも96カ月目まで追跡調査された。 平均年齢12歳でHPV4ワクチンを接種した小児のうち、12カ月以上持続するワクチン血清型（HPV6/11/16/18）による疾病または持続感染を発症したものはなかった。 30カ月目（平均年齢15歳）にHPV4ワクチンを接種した小児は、4種類のHPVのうち1種類以上に対するベースライン血清陽性率は、1日目に接種した小児と同様だった（1.7％ vs. 1.9％）。 しかし、遅い年齢でワクチン接種を受けた子ども9人中4人が3種類のワクチンに対して血清陽性であり、研究者はHPVへの曝露経験があることを示していると述べた。

16歳以上の子どもは、1年に1人の新しい性的パートナーがいたと推定される。

Ferrisらによると、ワクチン接種後8年間、新たな重篤な有害事象は発生していなかった。

「プレ思春期と青年期に投与されたHPV4ワクチンは、8年以上にわたって臨床的に有効な防御力と持続的な抗体価の耐久性を示した…これらの長期追跡データは、他の承認前の広範囲な安全性監視データとともに、すべてのプレ思春期と若い青年に対するHPVワクチン接種の実践者の奨励と国の推奨を強化するのに助けとなるだろう」研究チームは結論付けています。

ブロックによると、深刻で一般的な病気を予防する新しいワクチンが開業医の間で完全に信頼されるためには、3つのマイルストーンを達成しなければなりません。 第一は安全性である。 30以上の研究がHPV4ワクチンの安全性と忍容性を慎重に評価してきた。 全体として、比較臨床試験でも大規模な集団観察研究でも、ワクチンに関連する主要な短期および長期の副作用は示されていない。

2つ目は有効性です。 HPV4は、若年成人および思春期の女性および男性に対して、ワクチン含有株によるほぼ100％の発病予防効果があることが示されています。

「データはまた、HPVによって引き起こされるすべての前がんおよびがんに対して、一般集団で平均してほぼ70%から75%の全体的な治療目的有効性を示しています。 ワクチン3回投与後の抗体濃度は、この高齢の女性集団よりも9歳から15歳の患者において約2倍高いため、この抗体代替マーカーは、HPV4が10代前の子どもたちにも同様に予防効果をもたらすはずであることを強く示唆しています」と、ブロック氏はInfectious Diseases in Childrenに語りました。

第三は耐久性だとブロック氏は述べました。 「9歳から15歳の若いワクチン接種者は、防御を維持するためにさらなる投与が必要なのだろうか？ この研究結果では、この長期追跡調査において、これら429人の若い患者のいずれにおいても、HPV4型疾患のブレークスルーや持続感染（12ヶ月以上）の症例はなかった。”と述べています。

ブロックは、医師は、HPV4ワクチン接種が4種類の肛門性器管の癌、そしておそらく口腔癌についても予防することを患者や親に知らせるべきだと付け加えました。

「年齢に応じた患者がワクチンを受けるように主張してください。 説明の際、弱気になってはいけません。 あなたは今、最も熱心な否定派や科学否定派以外のすべての人にワクチンを接種するために必要な、あらゆる言葉の道具を持っています」

Disclosure: Blockとその他の人々は、研究に資金を提供したメルク社とグラクソ・スミスクラインとの金銭的関係を報告しています。

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