What is HPTN 073?
HPTN 073 is demonstration study designed to see whether 黒人男性（BMSM）が露出前予防薬として毎日飲用しているトルバダ®（PrEP）を進んで使うかどうかということです。 HPTN 073では、PrEPの使用を選択した男性から体験談を収集します。 PrEPは、HIV陰性の人がHIV治療薬（抗レトロウイルス薬：ARV）を毎日服用し、HIVに感染するリスクを低減する新しいHIV予防法です。
研究に参加した人
合計226人のHIV未感染BMSMが、米国の3都市（ワシントンD.C,
研究中に起こったこと
一度研究参加者が登録されると、約1年間研究に参加し続けました。 参加者はその1年の間に7回ほど、地元の研究チームのメンバーと会いました。 これらの訪問のたびに、研究チームは参加者にTruvadaを使用する選択肢を提供しました。 PrEPを開始した参加者は、肝臓と腎臓の健康状態のチェックを含む健康診断を受け、試験薬に関連すると思われる懸念や副作用について話し合いました。 重篤な副作用が報告された場合、試験参加者は服用を中止するよう伝えられました。
参加者は、この研究に参加するためにTruvadaの服用に同意する必要はありませんでした。 参加者は、いつでもTruvadaの服用を開始または中止することを決定することができました。 Truvadaを使用するかどうかにかかわらず、参加者全員にC4支援（クライアント中心のケアコーディネート）が提供されました。 C4ヘルスケア・チームは、ヘルスケアやメンタルヘルス・サービス、あるいは住宅支援、家庭内暴力、薬物・アルコール使用に関するカウンセリングなど、参加者の他のニーズを支援する他の組織への紹介を含む、個別のケアとサポートの計画を作成しました。 すべての参加者は、研究の各訪問時に、HIV/STIリスク軽減のためのカウンセリングとHIV/STIテストを受けた。 すべての参加者にコンドームが提供され、セックスのたびにコンドームを使用するよう奨励されました。これまでの研究で、トルバダはHIV感染のリスクを低減できることが示されていますが、PrEPは100％有効ではなく、他のSTI（淋病、梅毒、クラミジアなど）に対しては保護されないからです
Why was this study important?
BMSM は米国における新しいHIV 感染の 28％を占めていますが、BMSM はHIV研究試験で十分に代表されません。 米国の2つの施設でiPrEx研究に参加した225人のMSMのうち、BMSMは50人未満でした。 この集団におけるPrEPの有効性を判断するために、研究者はまず次のことを理解しなければならない：
* BMSMがPrEPを受けることをどの程度望んでいるか
* PrEPを受けることを決定した男性が、処方通りにどれだけ一貫してそれを受けているか
* 男性がPrEP使用経験をどのように評価しているかと
* 地域の医療施設がBMSMにPrEPとともにクライアント中心のケアコーディネート（C4）を実施することは受け入れられるか
Results:
参加者の自己申告に基づく研究結果では、米国におけるBMSMのHIV感染予防のためのPrEPの高い普及率が示された。
参加者209名（92％）が12ヶ月間のフォローアップを完了した。 PrEPは178名（79％）の参加者に受け入れられ，68％が26週時点でPrEPを継続することを示した。 PrEPの服用に同意した者は、中央値で6回のC4セッションを利用したのに対し、PrEPを受け入れない男性は中央値で4回のセッションを利用した。 この研究でPrEPを受け入れたことのある男性178人のうち、5人のHIV感染が発生した（発生率=2.9 95%CI:0.9-6.8）; これらの男性のうち2人は、最初にHIVに陽性反応する50日と272日前にPrEPを中止したと報告している。 PrEPを受け入れなかった48人のうち、3人がHIVに感染した（発生率=7.7 95%CI:1.6-22.5）． 本試験は、FTC/TDF PrEPのHIV予防効果を評価するためのものではありません
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