Purpose In phase III KEYNOTE-045 study ( ClinicalTrials.NET ) の結果、ペムブロスマブと前治療の進行尿路上皮がんに対する化学療法との相反する作用が認められた。gov識別子：NCT02256436）において、前治療歴のある進行性尿路上皮がん患者において、ペムブロリズマブは治験医師が選択した化学療法と比較して全生存期間を有意に延長させることが分かった。 ここでは、KEYNOTE-045試験における健康関連QOL（HRQoL）解析の結果を報告する。 患者および方法 患者は、ペムブロリズマブ200mgまたは治験責任医師が選択したドセタキセル75mg/m2、パクリタキセル175mg/m2、ビンフルニン320mg/m2を3週間ごとに静脈内投与され、1対1にランダムに割り付けられました。 主要なHRQoL解析は、悪化までの時間（TTD）とEuropean Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire C30 global health status/quality-of-life scoreのベースラインから15週目までの平均変化量とした。 結果 ランダムに割り付けられた542名の患者のうち、519名がHRQoL解析の対象となった（ペムブロリズマブ：n＝266、化学療法：n＝253）。 HRQoLの遵守率は、両群ともベースラインで>95％、15週目で約88％であった。 ペムブロリズマブは化学療法と比較してグローバル健康状態／QOLスコアのTTDを延長した（中央値、3.5カ月対2.3カ月、ハザード比、0.72、名目片側P=0.004）。 ベースラインから15週目までのグローバル健康状態／QOLスコアの平均（95％CI）変化は、ペムブロリズマブで0.69（-2.40～3.77）、化学療法で-8.36（-11.84～-4.89）だった（平均差、9.05点；95％CI、4.61～13.50、名目両側P < 0.001 ）。 結論 ペムブロリズマブは，化学療法と比較して HRQoL の TTD を延長した． ペムブロリズマブによる治療を受けた患者は、グローバルヘルスステータス/QOLが安定または改善したのに対し、治験責任医師が選択した化学療法を受けた患者は、グローバルヘルスステータス/QOLが低下した。 有効性と安全性の結果を合わせると、これらのデータはペムブロリズマブが白金製剤抵抗性の進行性尿路上皮がん患者に対する標準治療薬となることを支持します。