重要な安全情報
FYCOMPAは、次のような精神（知的）障害を引き起こす可能性があります。 攻撃的な行動（殺人行動を含む）、敵意、怒り、不安、または過敏性の新規または悪化、疑い深いまたは不信感（真実ではないことを信じる）、そこにないものが見えたり聞こえたりする、混乱、記憶障害、その他の行動や気分の異常または極端な変化など。
他の抗てんかん薬と同様に、FYCOMPAは500人に1人という非常に少ない人数で、自殺念慮や自殺行為を引き起こす可能性があります。 これらの症状がある場合、特に新しい症状、悪化した症状、心配な症状がある場合は、すぐに医療機関に連絡してください。
自殺や死についての考え、新しいまたは悪化した抑うつ状態、興奮したり落ち着かない感じ、睡眠障害（不眠症）、攻撃的な行動、怒りや暴力、活動や会話が極端に増える（躁病）、自殺しようとする、新しいまたは悪化した不安、パニック発作、新しいまたは悪化したいらいら、危ない衝動に走る、行動や気分におけるその他の異変などです。 自殺念慮や自殺行為は、薬以外のものによって引き起こされることがあります。
気分、行動、考え、または感情の変化、特に突然の変化に注意し、医療従事者とのすべてのフォローアップ訪問を予定通り行ってください。 特に症状について心配な場合は、必要に応じて医療機関に連絡してください。
医療機関に相談せずに、フィコンパを中止しないでください。
FYCOMPAを服用する前に、うつ病、気分障害、攻撃的または敵対的行動（例えば、殺人的行動）、自殺念慮または行動、または他の精神的問題があるか、あったかを含め、あなたのすべての病状について医療提供者に話してください。 FYCOMPAがあなたの胎児に害を及ぼすかどうかは分かっていません。 FYCOMPA服用中に妊娠した場合は、北米抗てんかん薬妊娠登録（1-888-233-2334）への登録について医療従事者に相談してください；授乳中または授乳の予定がある。 FYCOMPAを服用する場合の最適な授乳方法について医療従事者に相談し、FYCOMPAを服用するか授乳するかを決定してください。
処方薬や市販薬、ビタミン、ハーブのサプリメントなど、服用するすべての薬について医療提供者に伝えてください。 FYCOMPAを他の特定の医薬品と一緒に服用すると、副作用を引き起こしたり、いずれかの医薬品の効果を低下させる可能性があります。 これらの医薬品には、避妊薬、カルバマゼピン、フェニトイン、オクスカルバゼピン、リファンピン、セントジョーンズワートが含まれます。
FYCOMPA服用中に避けるべきことは？
FYCOMPAがあなたに与える影響が判明するまで、運転、重機の操作、その他の危険な活動はしないでください。 FYCOMPAは、めまい、眠気、または疲れを引き起こす可能性があります。 医療従事者に相談するまでは、アルコールを飲んだり、眠気やめまいを起こす他の薬を飲んだりしないでください。 アルコールまたは眠気やめまいを引き起こす薬と一緒にFYCOMPAを服用すると、眠気やめまいを悪化させる可能性があります。 アルコールと一緒に服用した場合、FYCOMPAはまたあなたの気分を悪化させ、怒り、混乱、うつ病を増加させるかもしれません。
FYCOMPAは、以下を含む他の重篤な副作用を引き起こす可能性があります。 めまい、めまい（回転感覚）、通常歩行の問題。 めまいがするためふらふらする場合、正常に歩くことができないことがあります。 これらの症状は、FYCOMPAの投与量を増やしたときに増加する可能性があります。 高齢者、眠気や疲労感、転倒のリスクの増加など、めまいや通常歩行の問題のリスクが高くなる可能性があります。 FYCOMPAを服用すると、転倒する可能性が高くなります。 このような転倒は、重大な怪我を引き起こす可能性があります。 あなたが高齢者である場合、転倒の危険性が高くなる可能性があります。 あなたの皮膚や肝臓、腎臓、心臓、または血液細胞などのあなたの体の他の部分に影響を与える可能性があります重篤なアレルギー反応。 このアレルギー反応は生命を脅かす可能性があり、死に至ることもあります。 皮膚の発疹、じんましん、治らない発熱や腺の腫れ、顔の腫れ、息切れ、足の腫れ、皮膚や白目の黄変、または濃い尿
FYCOMPAの最も一般的な副作用は、次のとおりです。 めまい、眠気、疲労感、イライラ、転倒、吐き気と嘔吐、体重増加、めまい（回転感覚）、通常歩行障害、筋肉の調整障害、頭痛、打撲、腹痛、不安
FYCOMPAは乱用や薬物依存を引き起こすことがあるので管理物質（CIII）であり、また、薬物依存を引き起こすことがあります。 FYCOMPAは盗難から守るために安全な場所に保管し、害を与える可能性があるため、決して他人に渡さないようにしてください。 FYCOMPAの販売や譲渡は法律違反です。
処方薬の否定的な副作用をFDAに報告することが推奨されます。 www.fda.gov/medwatch をご覧になるか、1-800-FDA-1088 にお電話ください。
FYCOMPAの処方情報および医薬品ガイド
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