Background: エストロゲンに関連した副作用への懸念から,経口避妊薬(COC)のエストロゲン用量は徐々に減少している。 しかし、安全性を高めるためにエストロゲンの量を減らすと、避妊効果の低下や出血パターンの受け入れがたい変化が生じる可能性もある。
目的 エチニルエストラジオール(EE)を</=20 mcg含むCOCは、>20 mcg含むCOCと避妊効果、出血パターン、中止、副作用の面で同様の性能を示すという仮説を検証することである。
検索方法。 コンピュータデータベース(CENTRAL,MEDLINE,EMBASE,POPLINE)の創刊から2003年11月までの検索,適格試験の参考文献の検索,経口避妊薬メーカーへの手紙による適格試験の特定を行った。
選択基準。 7395>/=20 mcg EEを含むCOCと431>20 mcg EEを含むCOCを比較した無作為化対照試験の英語報告書を対象とした。 連続3周期未満の投与や、主に避妊以外の症状の治療として使用されることを想定した介入は除外した。 試験は、レビューに含めるために、避妊効果、出血パターン、出血関連理由または他の副作用による試験中止、または副作用について報告する必要がありました。
データの収集と分析。 主査が文献検索でヒットした全てのタイトルと抄録を評価し、包含基準に合致しているかどうかを判断した。 2名の査読者が、含めるために特定された研究から独立してデータを抽出した。 明確な説明や追加データが必要な場合は,著者に書面で連絡した。 データの入力と解析はRevMan 4.2で行った。
主な結果 この結果が報告された11組のCOCについて、避妊効果に差は認められなかった。 20mcgのEEを含むいくつかのCOCは、高エストロゲン比較薬と比較して、早期試験中止率(全体および不正出血などの有害事象による)が高く、また出血障害(無月経・不正出血と不正出血、長引く出血、頻回の出血、破瓜出血または点状出血の両方)のリスクも高かったという。
著者らの結論です。 20 mcgのEEを含むCOCは理論的にはより安全かもしれないが、このレビューではこの仮説を評価するために必要な稀な事象に焦点を当てなかった。 無作為化比較試験のデータは、避妊効果に起こりうる差異を検出するには不十分である。 低用量エストロゲンCOCは、出血パターンの乱れの割合が高いという結果であった。 しかし、ほとんどの試験では、異なる黄体ホルモンを含むCOCを比較しており、出血パターンの変化は、エストロゲンの用量だけでなく、黄体ホルモンの種類にも関係している可能性がある。