PRECAUTIONS

General

塩酸リドカインの安全性と有効性は、適正量、正しい技術、十分な予防措置、緊急時の準備にかかっています。 様々な局所麻酔の具体的な技術および注意事項については、標準的な教科書を参照すべきである。

蘇生装置、酸素、および他の蘇生薬は、直ちに使用できるようにすべきである(警告および有害事象を参照)。 高い血漿中濃度や重篤な副作用を避けるため、効果的な麻酔をもたらす最低量を使用すること。 留置カテーテル法を使用する場合、各補充注射の前および間にシリンジの吸引も行うべきである。 硬膜外麻酔の投与に際しては、最初に試験用量を投与し、中枢神経系毒性、心血管系毒性及び意図しない髄腔内投与の徴候がないか、患者をモニターしてから進めることが推奨される。 エピネフリンに適合する循環動態の変化は、意図しない血管内注入の警告サインにもなるため、臨床条件が許す限り、試験投与にはエピネフリンを含む局所麻酔薬溶液を使用することを検討する必要があります。 血液吸引が陰性であっても、血管内注入の可能性はある。 リドカイン塩酸塩の反復投与は、薬物またはその代謝物の緩やかな蓄積のため、反復投与ごとに血中濃度の著しい上昇を引き起こす可能性があります。 血中濃度上昇に対する耐性は、患者の状態によって異なる。 衰弱した患者、高齢の患者、急性疾患の患者、および小児は、年齢および身体状況に応じた減量が必要です。

腰部および尾部硬膜外麻酔は、既存の神経疾患、脊髄奇形、敗血症、および重度の高血圧のある患者には、細心の注意を払って使用されるべきである。

血管収縮剤を含む局所麻酔液は、末端動脈に血液が供給されている部位、あるいは血液供給が損なわれている部位では、慎重に、かつ慎重に量を区切って使用すること。 末梢血管疾患のある患者および高血圧性血管疾患のある患者は、血管収縮反応を誇張して示すことがある。 虚血性障害または壊死を引き起こす可能性がある。 血管収縮剤を含む製剤は、強力な全身麻酔薬の投与中または投与後の患者には、そのような条件下で不整脈が生じることがあるので、慎重に使用すべきである。 その際、落ち着きのなさ、不安、耳鳴り、めまい、目のかすみ、震え、抑うつ、眠気が中枢神経系毒性の初期警告サインであることを念頭に置く必要があります。

アミド型局所麻酔薬は肝臓で代謝されるため、リドカイン塩酸塩は、肝疾患患者では慎重に使用すべきとされています。 重度の肝疾患を有する患者は、局所麻酔薬の代謝が正常に行われないため、血漿中に毒性濃度を発現するリスクが高い。 リドカイン注射は、心血管系機能が低下している患者にも慎重に使用すべきである。なぜなら、これらの薬剤によって生じるA-V伝導の延長に伴う機能変化を補償する能力が低下する可能性があるからである。

麻酔の実施中に使用する多くの薬剤は、家族性悪性高熱症の潜在的誘発因子と考えられる。 アミド型局所麻酔薬がこの反応を誘発するかどうかは不明であり、全身麻酔の補完の必要性を事前に予測することはできないため、悪性高熱症の管理に関する標準プロトコルを利用できるようにすることが提案される。 頻脈、頻呼吸、不安定な血圧および代謝性アシドーシスの初期の原因不明の徴候は、体温上昇に先行することがある。 早期診断、疑わしい誘因物質の迅速な中止、酸素療法、指示された支持手段およびダントロレン(使用前にダントロレンナトリウム静注用添付文書を参照)などの治療の実施により、成功する転帰が決まります。 パラアミノ安息香酸誘導体(プロカイン、テトラカイン、ベンゾカインなど)にアレルギーがある患者は、リドカインへの交差感受性を示していません。

頭頸部領域での使用

後眼窩、歯科および星状神経節ブロックを含む頭頸部に局所麻酔薬の少量注入は、大量に意図しない血管内注入で見られる全身毒性と同様の有害反応生成するかもしれないです。 錯乱、痙攣、呼吸抑制および/または呼吸停止、心血管系刺激または抑制が報告されている。 これらの反応は、脳循環に逆行する局所麻酔薬の動脈内注射に起因する可能性がある。 これらのブロックを受ける患者は、循環と呼吸をモニターし、常に観察する必要があります。 副反応を治療するための蘇生装置及び人員を直ちに確保すること。 投与量の推奨値を超えないようにしてください(「用法・用量」の項参照)。

患者への情報

適切な場合には、硬膜外麻酔を適切に投与した後、通常下半身の感覚や運動が一時的に失われることがあることを事前に患者に伝えてください。

臨床的に重要な薬物相互作用

モノアミン酸化酵素阻害剤または三環系抗うつ剤の投与を受けている患者にエピネフリンまたはノルエピネフリンを含む局所麻酔液を投与すると、重篤で長期の高血圧を引き起こす可能性がある。

フェノチアジン類及びブチロフェノン類は、エピネフリンの圧効果を減少又は逆転させることがある。

これらの薬剤の併用は、一般的に避けるべきである。

血管拡張薬(産科ブロックに関連した低血圧の治療のため)とエルゴット系オキシトシン薬の同時投与は、重篤で持続性の高血圧または脳血管事故を引き起こす可能性がある。

薬剤/臨床検査相互作用リドカインHClの筋肉内注入により、クレアチンホスホキナーゼ値が増加することがあります。 9133>

発がん性、変異原性、生殖能力への影響

リドカイン塩酸塩の発がん性、変異原性または生殖能力への影響を評価するための動物での研究は行われていない。

妊娠

催奇形性

ヒト用量の6.6倍までの用量でラットの繁殖研究が行われ、リドカインHClによる胎児への有害性の証拠は明らかにされていません。 しかし、妊婦を対象とした適切で統制の取れた研究はありません。 動物の繁殖研究は、必ずしも人間の反応を予測するものではありません。 妊娠の可能性のある女性、特に最大器官形成が行われる妊娠初期にリドカイン塩酸塩を投与する前に、この事実を一般的に考慮する必要があります。

陣痛と出産

局所麻酔薬は胎盤を急速に通過し、硬膜外麻酔、子宮傍麻酔、陰茎ブロックまたは尾部ブロック麻酔に使用すると、さまざまな程度の母親、胎児および新生児毒性を引き起こすことがあります(臨床薬理学、薬物動態および代謝の項を参照)。 毒性の可能性は、実施される処置、使用される薬剤の種類と量、および薬剤投与の技術に依存する。 分娩患者、胎児および新生児における有害反応は、中枢神経系、末梢血管緊張および心機能の変化を伴う。

局所麻酔により母体低血圧が生じたことがある。 局所麻酔薬は、交感神経を遮断することで血管拡張をもたらす。 患者の足を高くし、左側に位置するようにすると、血圧の低下を防ぐことができる。

硬膜外麻酔、脊椎麻酔、傍頸椎麻酔、または陰茎麻酔は、子宮収縮力または母親の排出努力の変化を通じて分娩力を変化させる可能性がある。 ある研究では,傍頸管ブロック麻酔は第一期分娩の平均期間の短縮と頸管拡張の促進に関連していた。 しかし、脊椎麻酔および硬膜外麻酔は、産婦の反射的ないきみを除去したり、運動機能に干渉することによって、分娩第2期を延長させることも報告されている。

分娩時に一部の局所麻酔薬製品を使用すると、生後1~2日は筋力や緊張が低下する可能性がある。 これらの観察結果の長期的な意義は不明である。 胎児徐脈は、アミド型局所麻酔薬による傍頸神経ブロック麻酔を受けた患者の20~30%に発生する可能性があり、胎児アシドーシスと関連する可能性がある。 副子宮頸部麻酔中は、常に胎児の心拍数をモニターすべきである。 未熟児、妊娠中毒症、および胎児苦痛に対して子宮頸管傍麻酔を考慮する場合、医師はリスクに対して考えられる利点を比較検討する必要がある。 産科用子宮頸管ブロックでは、推奨用量を注意深く守ることが最も重要である。 推奨用量で十分な鎮痛効果が得られない場合は、血管内注射または胎児頭蓋内注射を疑わなければならない。 意図的な子宮頸部または陰部ブロック、あるいはその両方に続いて、局所麻酔液の意図しない胎児頭蓋内注入に適合する症例が報告されています。 このような影響を受けた赤ちゃんは、出生時に原因不明の新生児期うつ病を呈し、これは局所麻酔薬の高い血清濃度と相関しており、しばしば6時間以内に発作を起こします。

妊娠初期に(選択的中絶の麻酔として)子宮頸管傍ブロックにいくつかの局所麻酔薬を使用した後に、母親の痙攣と心血管系の崩壊が起こったという事例報告は、こうした状況での全身吸収が速い可能性があることを示唆している。 各薬剤の推奨最大投与量を超えないこと。 注射はゆっくりと、頻繁に吸引しながら行ってください。

授乳婦

この薬剤がヒトの母乳中に排泄されるかどうかは不明である。 多くの薬剤が母乳中に排泄されるため、リドカインを授乳婦に投与する場合は注意すること。

小児用

子供の投与量は、年齢、体重、体調に応じて減らすこと(用法・用量の項参照)

Articles

コメントを残す

メールアドレスが公開されることはありません。