人気の刺激物のソース、安全性および規制状況についての熱い議論の後、FDAはDMAAを含むサプリメントの10メーカーと販売業者に警告書を発行しました “の製品は、製品の安全性に関する証拠がFDAに提出されていないマーケティング “という。

問題のサプリメントの流通を直ちに停止しない場合、「さらなる通知なしに」強制措置がとられる可能性があると、同機関は付け加え、DMAAが血圧を上昇させ、その結果「心血管系のイベントを誘発しかねない心臓の働きを高める」と主張しています。 合成的に製造されたジメチルアミリンは、201 9ff)節で定義された栄養成分ではありません。 (1)」

対象となる企業にはどのような法的手段があるのでしょうか。

対象となる企業が、自社製品に含まれるDMAAが、長年にわたり食品として安全に消費されてきた植物性成分(ゼラニウム由来)の合成によるコピーであることを証明できると主張した場合、どのように対応するかを尋ねると、FDA広報担当者はNutraIngredients-USAに次のように答えました。

「私たちは、1)これらはオープンケースであることを指摘するために再フォーカスする必要があり、企業は応答するために15日を持っており、我々は彼らの応答を待っている、2)警告文に引用された違反は、法定要件に従って新しい栄養成分(NDI)通知を提出しなかった、これはそのように製品が不純物となり、現在、それは手で問題であり、この時点で他のものは推測である。”

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