米国食品医薬品局（FDA）は、新しい植え込み型ダイエット装置「マエストロ・リチャージャブル・システム」に認可を下した。
近年、いくつかの減量薬がFDAの承認シールを獲得していますが、新しい迷走神経遮断デバイスは、2007年以来初めてFDAが承認した抗肥満デバイスとなります。
EnteroMedics VBLOC® vagal blocking therapy
は、
the Maestro® Systemというペースメーカーのようなデバイスを介して行われます。
Image courtesy of EnteroMedics Inc.
The Maestro Rechargeable Systemとは何でしょうか?
「食欲のペースメーカー」と呼ばれるこの装置は、肋骨の皮膚の下に小さなディスクを置き、そこで電気パルスを発生させて、腹部に埋め込んだワイヤーを伝っていきます。 このワイヤーが迷走神経をブロックする信号を送り、空腹感や満腹感を調節する。 (迷走神経は脳幹から心臓、食道、肺などのさまざまな器官を経由して腹部まで走っています）
この埋め込み型装置がどのように食欲を抑制し、体重減少につながるかは完全にはわかっていませんが、脳と胃の間のコミュニケーションを中断して、脳を騙して胃がいっぱいだと思わせるという説があります。
手術について
手術は90分ほどで終了し、全身麻酔で行われます。 しかし、装置を埋め込んだら終わりというわけではありません。 週に1～2回程度、充電して使用する必要があります（「充電式」というわけです）。
Are You a Candidate?
Maestro Rechargeable Systemは、18歳以上で、減量プログラムを試みて失敗し、ボディマス指数（BMI）が35から45で、さらに2型糖尿病や高血圧などの肥満に関連する病気を持つ人に承認されています。 (米国疾病対策予防センターによると、BMIが30以上の成人は肥満とみなされます。)
結果
この装置のFDA承認につながった試験の参加者は、過剰体重を8.5%減らしましたが、これは目標の10%には及びませんでいた。
副作用には、吐き気、埋め込み部位の痛み、嘔吐、外科的合併症などがあります。
Cost
費用は、胃バンドによる減量手術よりも高く、胃バイパス手術よりも低くなると思われます。
マエストロ充電式システムについての詳細は、www.Enteromedics.com
をご覧ください。