あなたが誤っ高血糖を修正するために必要などのくらいのインスリンを教えてくれるインスリンペンがあれば想像してみましょう。 また、”マック”& チーズを食べるのに必要なボーラスの大きさを教えてくれるものもあります。 ポンプのようにインスリン・オン・ボード（IOB）を実際に追跡し、インスリンの使用と炭水化物に関する明確で読みやすいレポートを作成して医師に提供できるもの…
これがCompanion Medicalの新しいInPenの期待です。
InPenは、コンパニオン・スマートフォン・アプリケーションを備えた、Bluetooth対応の1/2ユニット再充填可能なインスリン・ペンです。 このように、「痒いところに手が届く」「痒いところに手が届く」「痒いところに手が届く」「痒いところに手が届く」「痒いところに手が届く」「痒いところに手が届く」「痒いところに手が届く」「痒いところに手が届く」。 インスリン計算機やその他の「スマート」な機能はすべてアプリに搭載されています。
2016年にFDAの認可を受け、2017年末にコンパニオン・メディカル社は米国で限定発売を開始すると発表しました。私たちDiabetesMineチームは、試運転のためにいくつかのレビューユニットを手に入れることができましたので、今日はこのInPenに関する私の意見を、私の同僚で編集者のマイク・ホスキンスのいくつかの考えとともに共有できれば幸いです。
全体として、私たちはこの新しい InPen には可能性があると考えていますが、全国的に発売する前に対処すべき欠点がいくつかあると思われます。 糖尿病におけるすべてのもののように、意見は異なるかもしれませんが、私たちがこの新製品をどう考えるかは、ここにあります。
InPen’s Sleek Design
最初に言わせてください、ハーフユニットペンにしたことに感謝します！
InPenは長さ約6.5インチ、直径4分の3インチ（それが使うペンシルよりわずかに大きい）、インシュリンのフルカートリッジで2オンス以下の重量です。 このペンは、ガンメタルグレー、ブルー、ピンクの3色があり、ヒューマログまたはノボログのペンフィル用にセットアップされています（実際にはかなり異なる構造になっています）。 D’Mine では、消滅したアサンテ スナップ インスリン ポンプとは異なり、両方のバージョンに対応した製品を発売したコンパニオンに拍手を送ります。 第一印象は上質でした。 このペンは、とても良い作りで、細身で、滑らかな上質のアクションがあります。 キャップが長いので、鞘付きペン針を装着して持ち運べるのも、本来はそうでないはずなのに、気に入っています。
フードの下には、InPenに組み込まれたいくつかの非常にクールな技術があります。 ひとつは、温度センサーがあり、ペンがインスリンの完全性に影響を与えるほど高い熱レベルにさらされた場合、アプリがユーザーに警告を発します。 また、InPenは、針の呼び水となる「エアショット」と実際の注射の違いを検出することができます。 その仕組みは？ どうやらマジック（独自技術）のようです。 しかし、それは機能します。 アプリには、計算機から誤って解釈された注射を「キャンセル」する規定がありますが、私は一度もそれを使う必要がありませんでした。
ペンはバランスが良く、注射動作はスムーズだと思います。 ペン自体で唯一気に入らなかったのは、カートリッジを交換するときに、プランジャーを手動でペンの根元にねじ込まなければならない点だと思います。 他のペンでは、ロッドを下に押し込むだけでOKなのに。
btw, ペンは密閉された非充電式電池で作動し、交換が必要になるまでに1年間使用できることが保証されています。
Mike Says: 私は、InPen が実際にはかなり巧妙で滑らかな外観であるという Wil の意見に完全に同意します。 インスリンポンプから切り離して以来、2年近くノボログ、ランタス、トレシーバのペンを使ってきた者として、コンパニオン・メディカルからのこの新しいスマートペンは、スタイルでポイントを獲得しています。 しかし、私が遭遇した一つのフラストレーションは、ペンのデザインのため、実際には少し滑りやすく、私が使用してきた他のペンのようにしっかりと握ることができないことです。 これは、実際に私の服用の 100 ％ を毎回完全に注入することができない、ペンとプランジャーの私のグリップを再調整後、2 回目の注入の単位があることを意味しました。
InPenモバイルアプリ
アプリは、現在iosのみ（コンパニオンはAndroid版が「もうすぐ登場する」と言っていますが）、4つのメインスクリーンを持っています。 ホーム」「ログブック」「レポート」「設定」の4つです。 ホーム画面はもちろん操作の中心で、直近の半日の血糖値とインスリンボーラス情報を円弧状にグラフィカルに表示します。 時間の経過とともに、血糖値とインスリンのアイコンが弧を描き、インスリンのアイコンは徐々に色が変わり、各服用のインスリン作用がどれだけ残っているかを示しています。 インスリンオンボード（IOB）は、画面の中央に大きく表示されます。
大きなオレンジ色の電卓ボタンでインスリン電卓が開き、血糖値と炭水化物を入力して推奨インスリン投与量を得ることができます。 推奨量を制御する計算は、炭水化物比率、感度因子、インスリンの持続時間、およびあなたと医療チームからの血糖値目標が入力される設定ページから行われます。 ユーザーはこれらの設定を変更でき、また、異なる設定で毎日 4 つのカスタマイズされた期間を作成できます。
InPen の前に、私は携帯電話の RapidCalc アプリと NovoPen Echo を使用していました。 多くの点で、この2つのシステムはほとんど同じですが、RapidCalcは血糖値と炭水化物を入力するためにスライダーを使用しています。 数値を直接入力するInPenアプリの方が、はるかにスピードが速いと感じました。 また、インスリンの効き具合をグラフで表示してくれるホーム画面もありがたい。 IOBの総量が分かるだけでは、本当に不十分なのです。 このインターフェースでは、さまざまな投与量の経過時間や相対的な大きさをよりよく感じ取ることができました。 InPenのアプリを使うことで、より良いコントロールができるようになりました。 また、インスリン計算機を開くと、カーソルがすでに血糖値を表示する位置にあるのもありがたい。
血糖値やセンサーによるグルコースの測定値と炭水化物の量からインスリン投与量を推奨するほか、搭載しているインスリンと低血糖の度合いから、どの程度の炭水化物があれば、低血糖を補正できるかを推奨してくれます。 また、マニュアルや取扱説明書などのサポートも充実しています。
このアプリには、投与ミスアラーム、ベーサルリマインダー、BGチェックリマインダー、28日後のインスリンカートリッジ交換のリマインダーなど、さまざまなリマインダーをプログラムすることが可能です。 そうですね…リマインダーを設定するのを忘れていました…皮肉にも、そのためのリマインダーを使うことができたかもしれませんね。 これは良い機能のようで、リマインダーを使いたい人のために含まれているのは良いことですが、それがどれほど効果的であるかについては、こちら側からの視点はありません。 私は Android 派で、私の iPad は OS 10 を持っていないので、残念ながらこのアプリを完全に使うことができませんでした（互換性のある iPhone を借りた後でも、所有者の Apple Health アカウントにしかリンクできないことが分かりました）。 長時間作用型トレシーバのリマインダーを設定し、トレシーバを毎日手動で入力することができました。 トレシーバは、InPenからの速効性投与量や、アプリに記録されたBGや炭水化物情報とともに、ホーム画面に表示されました。 1つの注意：アプリは、ペンからではない他の速効性インスリン用量を手動で入力できることを示唆しているが、私は実際に私がそれを行うことができる方法を見つけることができませんでした。
Data Sharing and (Little) CGM Connecitivity
元教育者として、私はあなたが医療提供者にデータを送信することができますレポート機能を好きだったと言わなければならない。 右上の「PDF」ボタンを押すと7日、30日、90日と選択でき、レポートはメール、テキスト、エアドロップで医療チームに素早く出力されます。 超高速で簡単です。 それに比べて、私が使用している RapidCalc アプリは、レポートをメールで送ることしかできず、しかも CSV 形式なので、扱いが面倒です。
理論的には、InPen アプリは Apple Heath Kit 対応のメーターや CGM と通信することができます。 実際には、少なくとも CGM の前では、これはあまりうまくいきません。 私とMikeはDexcom G5を使用していますが、Health Kitは3時間前のデータしかアプリに報告しないので、FDAが承認した投与データは価値がありません。 これは実は、FDAが今Health Kit経由でこの遡及的なデータを使用することを許可しているだけの犠牲者です。Dexcomはリアルタイムデータをボードに取り込むために働いていますが、それが実際に起こるかもしれない時期については未定です。 そのため、残念ではありますが、これは Companion のせいではありません。
InPen システムには、AgaMatrix のセクシーで小さな Jazz メーターの最新版が付属しており、血糖データをインシュリンの計算機に入力させることができます。 また、ログブック機能により、手動で結果を入力したり、Apple Health Kitアプリを経由してBluetoothで共有した結果を入力することも可能です。 CGMのデータがあまりに古いので、とても困りました。 1日で混乱してしまい、無効にしました。 3時間前の糖質は必要ないのです。 今がどうなっているのか知りたいのです。 将来的には変わっていくことを期待しますが、今はInPenがCGMとインターフェースしているというのは不誠実な気がします。
誤解しないでください、ペンは素晴らしいのですが、接続性に関して言えば、ペンが常にアプリに話しかけるのではなく、アプリがペンに話しかけることができればと思いました。 アプリを開いて、現在のセンサーのグルコースと炭水化物を入力して、推奨摂取量を得る必要があり、それをペンでダイヤルアップして摂取する必要があるのです。 ペンは、私が服用したものをアプリに報告し、それを記録しますが、基本的にアプリはすでに服用量を知っているので、ペンがそれをビームバックすることは、私には冗長に思えたのです。 もし、アプリが服用量をペンに転送することができれば、時間の節約になりますね。
Pricetag and Accessibility
システムの小売価格は800ドル弱と聞いていますが、コンパニオンは保険適用を大きく前進させているようですね。
これは良いニュースですが、InPen は DME (Durable Medical Equipment) としてほとんどのプランでカバーされるようで、プランによっては、ほとんどの PWD はコストの 20 ～ 50% を負担することになります。
RapidCalc アプリが 7.99 ドル、HumaPen Luxura HD または NovoPen Echo が 60 ドル未満で、どちらも何年も使えるのに比べると、これはまだ大きな価格です。
私は個人的に Companion Medical からレビュー ペンを無料で直接受け取り（ありがとう！）、すでに自宅にプラグインのカートリッジがあったのに、保険の手間や価格の正当化に困りました。 つまり、私は保険に加入する必要も、ここで1円も支払う必要もなかったのです。 しかし、マイクは違う経験をしています…
Mike Says: コストとアクセスについて興味があったので、私は自分のエンドに必要なRxフォームに記入してもらい、コンパニオン・メディカルに提出しました。 そのフォームのどこにも、私の保険会社や薬局のプロバイダーを示すよう求められておらず、私は、私の医師のオフィスにも、その情報を提供していないことを確認しました。 数日後、カリフォルニアの通販薬局、Express Rx（ExpressScriptsと混同しないように）から電話があり、コンパニオンがこの製品展開のために独占的に協力していることがわかりました。 彼らは、InPenは私の「薬局給付」の対象外であるため、799ドル全額、または割引カードを適用した後549ドルの費用がかかると告げました。
割引カードはありがたかったのですが、このことがきっかけで、担当者とスーパーバイザーとで、誰も私の保険情報を提供していないのに、どうしてこのデバイスが「カバーされていない」と言えるのか、1 時間にわたって話し合いました。 どうやら1つの保険会社のデータベースだけをチェックして、アクティブなアカウントを見つけたようですが、それは私が実際に糖尿病の保険に使っている妻の保険会社とは別のものです。
事態を複雑にするのは、このInPenデバイスが、私の医師の「処方箋」でカバーされるすべてだったということです。 必要なノボログのカートリッジとペンの針は、彼が記入しなければならない2つの追加的な別の処方箋です。 しかし、さらに複雑なことに、これらは2つの異なるカテゴリーに分類されるのです。 このような場合、「医療機器（DME）」と「処方箋薬（インスリンなどの医薬品をカバーするプラン）」という2つの異なるカテゴリーに分類されます。
個人的に確認したところ、私の保険会社は事前承認のあるDMEとしてこれをカバーするかもしれないと知ったので、私はExpress Rxに、まず保険情報を徹底的に確認せずに患者に数百ドルを請求するのは誤解を招くとはっきり伝えました。 そのため、私も一般市場で購入する代わりに、コンパニオン・メディカル社から直接レビューサンプルを受け取ることにしました。 残念ながら、このアクセスに関する問題は、InPenの最大の課題であると私は考えています。
Pump Benefits in a Pen, but Pricey
以上のことから、このInPenについての私の最終的な感想は以下の通りです。 そして、アプリも大好きです。
これは素晴らしいシステムで、インスリンポンプの多くの利点をペンユーザーにもたらすという約束を確かに果たしています：簡単に炭水化物と投与量の計算、投与の追跡、データの共有、リマインダー警告などです。
しかし、最大の利点の1つは、低価格のオプションであるはずでしたが、私が座っているところでは、まだ法外に高価に見えています。 それほど強力でも洗練されているわけでもありませんが、多くのユーザーは、不格好な古いペンと 7.99 ドルの RapidCalc アプリを使用して、同じ利点のかなりの部分を得ることができるかもしれません。
ですから、新しい InPen には可能性があると思いますが、（その利点を正当化できる）手頃な価格で PWD の手に渡るようにするために、やるべきことがあります。