概要

薬理作用

抗アレルギー剤。 ヒスタミンH1受容体の遮断薬。

トリペナミン(ピリベンザミン)の塩素化アナログであるクロロピラミン塩酸塩は、エチレンジアミン系抗ヒスタミン剤のグループに属する古典的な抗ヒスタミン剤である。

抗ヒスタミン作用とm-抗コリン作用があり、制吐作用、中程度の鎮痙作用、末梢性抗コリン作用がある。

クロルピラミンの治療効果は経口投与後15〜30分以内に発現し、投与後1時間以内に最大となり、少なくとも3〜6時間持続する。

効能・効果

・蕁麻疹、

・血清病、

・季節性および通年のアレルギー性鼻炎、

・結膜炎、

・接触皮膚炎、

・皮膚のかゆみ、

・急性および慢性の湿疹。

-アトピー性皮膚炎;

-食物・薬物アレルギー;

-虫さされのアレルギー反応;

-血管神経性浮腫(クインケ浮腫)-原液用;

-血管神経性浮腫(クインケ浮腫)-補助剤としての-錠剤用。

用法・用量

錠剤

錠剤は、食事とともに、噛まずに、多量の水を飲んで経口投与すること。

成人には25mg(1錠)を3~4回/日(75~100mg/日)処方する。

3歳から6歳の子どもには、1/2 タブが処方される。 (歳の子ども:1/2 錠(12.5mg)、1日2回。 (mg)を1日2-3回、6-14歳の子どもには1/2 タブ(12.5mg)を1日2回投与する。

患者に副作用がなければ徐々に増量できるが、最大量は2mg/kg体重を超えないものとする。

治療経過の期間は、疾患の症状、期間、経過によって異なります。

i / mおよびiv用溶液

IV投与は、医師の監督のもとで急性重症例にのみ使用する。

成人には、1日1〜2ml(1〜2アンプル)を油剤として投与することが望ましい。

小児には、次の初期投与量が推奨される:

年齢 用量
1ヵ月から12ヵ月まで 0.25ml(1/4アンプル) v / m
1歳~6歳 0.5 ml(1/2アンプル)v / m
6歳から14歳まで 0.5-1 ml(1 / 2-1アンプル)/ m

患者の反応と観察された副作用に応じて慎重に増量することが可能である。 ただし、2mg / kg体重を超えないこと。

重篤なアレルギー疾患では、慎重にゆっくりと静脈内注射で治療を開始し、その後、静脈内注射または経口投与で治療を継続すること。

特別な患者群

高齢者、やせ細った患者:これらの患者では、抗ヒスタミン薬がしばしば副作用(めまい、眠気)を引き起こすので、スプラスチン®の使用には特別な注意が必要である。

肝機能障害のある患者:肝疾患では本剤の有効成分の代謝が低下するため、減量が必要となる場合があります。

腎機能障害のある患者:活性成分が主として腎臓から排泄されるため、本剤のレジメンを変更し、用量を減量する必要がある場合があります。

副作用

副作用は、原則として極めてまれに起こり、一時的であり、本剤の投与中止により消失する。

造血系:ごくまれに白血球減少、無顆粒球症、溶血性貧血、その他血液の細胞組成の変化がみられることがある。

中枢神経系側:眠気、倦怠感、眩暈、神経性興奮、振戦、頭痛、多幸感、痙攣、脳症。

視覚器官側から:かすみ目、緑内障、眼圧上昇。

循環器系:血圧低下、頻脈、不整脈(これらの副作用と本剤との直接的な関係は必ずしも確立されていない)。

消化器系:腹部不快感、口渇、悪心、嘔吐、下痢、便秘、食欲不振又は亢進、心窩部痛。

泌尿器系:排尿困難、尿閉。

筋骨格系:筋力低下。

その他:光線過敏症、アレルギー性反応。

以上のような作用が現れた場合には、直ちに服用を中止し、医師に相談すること。

禁忌

・気管支喘息の急性発作、

・妊娠、

・授乳期(母乳育児中)。

– 3歳までの小児(錠剤の場合);

– ラクターゼ欠損症、乳糖不耐症、グルコース・ガラクトース吸収不良症候群(錠剤の場合、1タブ以降。 乳糖一水和物116mgを含む);

-新生児(満期及び未熟児);

-本剤の成分に対して過敏症。

閉塞隅角緑内障、尿閉・前立腺肥大症、肝機能・腎機能低下、心疾患、高齢者では注意してください。

他剤との相互作用

バルビツール酸系薬剤、M-抗コリン系薬剤、オピオイド系鎮痛剤の作用を増強する。

MAO阻害剤はクロロピラミンの抗コリン作用を増強・延長させることがある。

耳毒性薬剤と併用すると、スプラスチン®は耳毒性の徴候を隠すことがあります。

抗ヒスタミン剤は皮膚アレルギー検査の結果を歪めることがあるので、検査予定日の数日前には服用を中止する必要があります。

保存条件

薬は子供の手の届かないところに15°から25°Cの温度で保存する必要があります。

特記事項

耳毒性薬剤と併用した場合、スプラスチン®は耳毒性の初期症状をマスクすることがあります。

肝臓や腎臓の疾患では、本剤の用量を変更(減量)する必要がある場合がありますので、肝臓や腎臓の疾患がある場合は、必ず医師に申し出てください。

夜間に服用すると逆流性食道炎の症状が強くなることがあります。

スプラスチン®はエタノールの中枢神経系への作用を増強することがあるので、スプラスチン®の服用中はアルコールは避けること.

抗ヒスタミン剤の長期使用により、造血系障害(白血球減少、無顆粒球症、血小板減少、溶血性貧血)を起こすことがあります。 長期間の使用中に、不可解な体温上昇、喉頭炎、皮膚の蒼白、黄疸、口腔内の潰瘍形成、血腫、異常で長引く出血がある場合は、臨床血液検査を行って形質素数を決定する必要がある。 分析の結果、血液製剤の変化が認められた場合は、本剤の投与を中止する。

自動車の運転能力や制御機構への影響

本剤は、特に治療初期に眠気、疲労、めまいを起こすことがあります。 したがって、個別に期間を決定する初期期間においては、自動車の運転や事故の危険性が高まる作業を行うことは禁止されています。 その後、どの程度、車両の運転や機械類の作業を制限するかは、医師が患者ごとに個別に判断する必要があります。

過量投与

症状:幻覚、不安、運動失調、協調運動障害、アテトーゼ、痙攣、幼児では-興奮、不安、口渇、固定瞳孔拡張、顔面紅潮、洞性頻脈、尿閉、発熱、昏睡、成人では-発熱、顔の赤みが断続的に見られ、興奮後痙攣、痙攣後うつ病、昏睡と続く。

治療:服用後12時間まで-胃洗浄(本剤の抗コリン作用により胃排出が妨げられることに留意する)、活性炭の投入、血圧・呼吸パラメータの管理、対症療法、必要に応じて蘇生措置。 具体的な解毒剤は不明である。

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