認知機能が低下した患者の脳のアミロイド斑量を推定する、成人のPET（ポジトロンCT）脳検査用薬剤「Amyvid（フロベタピールF18注）」がFDAの承認を得ましたのでお知らせします。 認知機能の低下は、患者さんが考えること、明確で合理的な考えを形成すること、また意思決定することが難しくなることで起こります。 Amyvidを使用することにより、臨床医はアルツハイマー病を早期に発見することができ、また、記憶障害の初期症状を持つ患者を正確に特定することができます。 Amyvidは、アルツハイマー病の特徴であるβ-アミロイドタンパク（ネバネバした物質の塊）にタグを付ける放射性薬剤である。 このタンパク質はPET検査で検出されます。 β-アミロイド蛋白は、他の認知障害でも形成される。
- 陰性スキャン-アミロイド斑（神経斑）がほとんど検出されない場合、患者の認知機能低下がアルツハイマー病に関連している可能性は低い。
- 陽性スキャン-中程度から頻繁にアミロイド斑が検出される。 アルツハイマー病である可能性が高く、また、他の認知機能障害である可能性もあります。 また、認知機能が正常な患者さんでも陽性となる場合があります。 FDAは、陽性スキャンが必ずしも患者がアルツハイマー病であることを意味するものではないことを強調していますが、AD（アルツハイマー病）を持つすべての人は、より高いプラークcontents.FMの
ジャネットウッドコック、MD、FDAの医薬品評価研究センターのディレクターは言った：
「多くのアメリカ人は認知機能の低下の原因を判断しようとする評価を受ける。 これまで、β-アミロイド神経斑の脳内含有量は、脳生検または剖検時の脳の検査によってのみ決定することができました。
このイメージング剤は、他の診断評価の補助的な役割を果たすことで、医師が患者の評価を行う際の一つのツールとなります」
R. Edward Coleman, M.D.., Florbetapirは、認知機能を低下させた患者さん、そのご家族、そして患者さんを治療する医師に対して、脳内に存在するアミロイド斑についてより多くの情報を提供することができます。 今回の承認により、患者さんの脳内に存在する中等度から高度のアミロイド斑の有無を評価することが可能となり、核医学診療における大きな進歩となります。
他の検査と組み合わせることにより、florbetapirは、患者さんの認知機能の低下の原因を評価する際に医師に追加の情報を与えることができます。
Amyvid PETスキャンはADやその他の関連する認知症発症の予測ではなく、また患者さんの治療に対する反応のモニタリングに用いるものではありません。 FDAは、Amyvidは認知機能を評価する際に利用される既存の診断検査の代替にはならないと付け加えています。
Amyvid使用による有害事象は、吐き気、疲労、筋骨格痛、頭痛です。
Amyvidは米国フィラデルフィアのアビッド・ラジオファーミュラー社（イーライ・リリー・アンド・カンパニー所有）製です。