Research at Brown

Dual Use Research of Concern (DURC)

Certi tipi di ricerca condotti per scopi legittimi possono essere utilizzati sia per scopi benevoli che dannosi e sono caratterizzati dal Governo degli Stati Uniti (USG) come “ricerca a doppio uso” (DUR). La ricerca a doppio uso che desta preoccupazione (DURC) è un sottoinsieme della ricerca a doppio uso, ed è definita come: “la ricerca nel campo delle scienze della vita che, sulla base delle conoscenze attuali, può essere ragionevolmente prevista per fornire conoscenze, informazioni, prodotti o tecnologie che potrebbero essere direttamente applicate in modo improprio per costituire una minaccia significativa con ampie conseguenze potenziali per la salute e la sicurezza pubblica, le colture agricole e altre piante, gli animali, l’ambiente, il materiale o la sicurezza nazionale”. Come destinatario di fondi federali, Brown deve rispettare la politica del governo degli Stati Uniti che regola il DURC, che richiede la designazione di un ente di revisione istituzionale (IRE) o un comitato di revisione della ricerca a duplice uso (DURRC) per identificare il DURC e i suoi rischi associati e ideare modi per mitigare questi rischi.

La ricerca a duplice uso preoccupante può anche richiedere la revisione del controllo delle esportazioni. Un progetto può perdere il suo status di ricerca fondamentale e diventare soggetto alle norme di controllo delle esportazioni degli Stati Uniti se, secondo la politica DURC, il rilascio dei risultati informativi e/o della tecnologia diventa limitato o limitato. Qualsiasi sforzo DURC che crei o produca agenti biologici o sostanze biologicamente derivate in grado di produrre vittime nell’uomo o nel bestiame, degradare attrezzature o danneggiare le colture, e che siano state modificate allo scopo specifico di aumentare tali effetti, sarebbe soggetto alle norme molto restrittive sul traffico internazionale di armi.

Domande o richieste di ulteriori informazioni devono essere rivolte al contatto istituzionale per la ricerca a duplice uso (ICDUR), Linda Olmsted, al .

Che cos’è il DURC?

Un breve video che discute il DURC è pubblicato sul sito web del National Institutes of Health (NIH) Office of Biotechnology Activities (OBA). Tutti gli investigatori sono fortemente incoraggiati a guardare il video per una migliore comprensione delle questioni in questione.

Identificazione di potenziali DURC

Il processo inizia con l’identificazione della ricerca che coinvolge direttamente uno o più dei 15 agenti elencati (la “lista DURC”):

• Virus dell’influenza aviaria (altamente patogeno)

• Bacillus anthracis

• Botulino neurotossina (in qualsiasi quantità)

• Burkholderia mallei

• Burkholderia pseudomallei

• Virus Ebola

• Foot-e-afta epizootica

• Francisella tularensis

• Virus di Marburg

• Virus dell’influenza ricostruita del 1918

• Virus della peste bovina

• Virus della tossinadi Clostridium botulinum

• Variola major virus

• Variola minor virus

• Yersinia pestis

Per la politica della Brown sull’attuazione del DURC, si prega di andare su Brown University Policy: Dual Use Research of Concern (DURC)

Esempi di DURC

Virus dell’influenza aviaria H5N1 geneticamente modificato:

• Nel 2011, 2 team di ricerca finanziati dal NIH, uno guidato da Yoshihiro Kawaoka all’Università del Wisconsin e un altro guidato da Ron Fouchier all’Erasmus Medical Center (Paesi Bassi), hanno sviluppato metodi per modificare geneticamente il virus dell’influenza aviaria H5N1 in modo che possa essere trasmesso tra i mammiferi. Hanno presentato i loro articoli a Nature (Kawaoka) e Science (Fouchier). Entrambe le riviste hanno ricevuto una richiesta dal National Science Advisory Board for Biosecurity (NSABB) degli Stati Uniti di omettere alcune informazioni sulla metodologia e sui risultati dai manoscritti che le riviste stavano considerando per la pubblicazione.

• Rischio: Questa ricerca ha portato alla creazione di quello che uno dei principali ricercatori coinvolti ha definito “probabilmente uno dei virus più pericolosi che si possano creare”. Se resa liberamente disponibile, questa ricerca ha il potenziale di essere abusata da terroristi o altri con intenzioni malevole.”

• Beneficio: La ricerca sulle mutazioni che permettono la trasmissione del virus nei mammiferi può aiutare a rispondere a domande importanti sulla possibilità di una pandemia H5N1 e contribuire a trattamenti più efficaci.

–Biosecur Bioterror. 2012 Sep; 10(3): 290-298

La ricerca non biologica può anche essere DURC:

• Aerosol Drug Delivery attraverso l’ingegneria di grandi micro-carrier porosi che possono consegnare maggiori quantità di farmaci più in profondità nel polmone.

• Rischio: La pubblicazione dei metodi può consentire ad altri di utilizzare l’approccio per la consegna efficiente di antrace o altri agenti come bio-armi.

• Beneficio: Migliori metodi di trattamento per 20 milioni di americani che soffrono di asma.

–Science 20 Jun 1997:Vol. 276, Issue 5320, pp. 1868-1872

Risorse aggiuntive

Sito web dell’Ufficio delle Politiche Scientifiche

“Dual Use Research: A Dialogue” video

OBA Dual Use Brochure

NIH DURC Case Studies

Companion Guide to U.S. government policies for oversight of DURC

Policies & Procedures

IBC Biological Research Authorization, Amendment, and Annual Update forms can be found here.

Brown University Policy: Dual Use Research of Concern (DURC)

Brown University DURC Flow Chart

Required Biosafety &/or DURC Training

I ricercatori principali e tutto il personale di laboratorio che lavora su progetti DURC o qualsiasi progetto che richieda un training sulla biosicurezza sono tenuti a completare tutti i training assegnati prima che le approvazioni siano concesse dal comitato responsabile di supervisione.

• Una volta che un protocollo è identificato come richiedente la supervisione IBC, la formazione appropriata sarà assegnata da EHS in Traincaster.

• Riferirsi alla Sezione 1.11 del Modulo BRA per informazioni sulla formazione.

  • Formazione sulla sicurezza in laboratorio: Richiesto per tutti gli individui che lavorano in un laboratorio. Richiesto ogni cinque (5) anni.

  • Formazione sulla sicurezza biologica/patogeni trasmessi per via aerea (BBP): Richiesto per tutti gli individui con esposizione professionale a sangue umano, OPIM di origine umana (cellule/linee cellulari, tessuti non fissati) o BBP umani. Richiesto annualmente secondo l’OSHA.

  • Formazione sulla sicurezza biologica/patogeni a trasmissione biologica (BBP): Richiesto per tutti gli individui che lavorano con agenti di rischio biologico, tossine, ed esperimenti o materiali su molecole di acido nucleico ricombinante e sintetico. Richiesto ogni cinque (5) anni.

  • Formazione sulle linee guida NIH: Il NIH richiede una formazione sulla biosicurezza e sulle molecole di acido nucleico ricombinante e sintetico. Richiesto una volta per NIH.