Informazioni importanti sulla sicurezza
FYCOMPA può causare problemi mentali (psichiatrici), inclusi: nuovo o peggiore comportamento aggressivo (incluso comportamento omicida), ostilità, rabbia, ansia o irritabilità; essere sospettoso o diffidente (credere cose che non sono vere); vedere oggetti o sentire cose che non ci sono; confusione; difficoltà con la memoria; altri cambiamenti insoliti o estremi nel comportamento o nell’umore. Informi immediatamente il suo fornitore di assistenza sanitaria se ha nuovi o peggiori problemi mentali durante l’assunzione di FYCOMPA.
Come altri farmaci antiepilettici, FYCOMPA può causare pensieri o azioni suicide in un numero molto piccolo di persone, circa 1 su 500. Chiamate subito il vostro medico se avete uno di questi sintomi, specialmente se sono nuovi, peggiori o vi preoccupano:
pensieri sul suicidio o sulla morte; nuova o peggiore depressione; sensazione di agitazione o irrequietezza; difficoltà a dormire (insonnia); agire in modo aggressivo; essere arrabbiato o violento; un aumento estremo di attività e parlare (mania); tentativo di suicidio; nuova o peggiore ansia; attacchi di panico; nuova o peggiore irritabilità; agire su impulsi pericolosi; altri cambiamenti insoliti nel comportamento o umore. I pensieri o le azioni suicide possono essere causati da cose diverse dalle medicine. Se lei ha pensieri o azioni suicide, il suo fornitore di assistenza sanitaria può controllare per altre cause.
Faccia attenzione a qualsiasi cambiamento specialmente improvviso in umore, comportamenti, pensieri o sentimenti e tenga tutte le visite di follow-up con il suo fornitore di assistenza sanitaria come programmato. Chiami il suo fornitore di assistenza sanitaria tra le visite, se necessario, soprattutto se è preoccupato per i sintomi.
Non interrompa FYCOMPA senza prima parlare con il suo fornitore di assistenza sanitaria. Interrompere improvvisamente può causare gravi problemi e può causare di avere convulsioni più spesso.
Prima di prendere FYCOMPA, informi il suo fornitore di assistenza sanitaria su tutte le sue condizioni mediche, compreso se lei: ha o ha avuto depressione, problemi di umore, comportamento aggressivo o ostile (per esempio, comportamento omicida), pensieri o comportamenti suicidi, o altri problemi psichiatrici; ha problemi epatici o renali; bere alcol; ha abusato di farmaci da prescrizione, droghe di strada, o alcol in passato; è incinta o prevede una gravidanza. Non è noto se FYCOMPA possa danneggiare il vostro bambino non ancora nato. Se rimani incinta mentre prendi FYCOMPA, parla con il tuo fornitore di assistenza sanitaria per registrarti al North American Antiepileptic Drug Pregnancy Registry (1-888-233-2334); stai allattando o pensi di allattare. Parli con il suo fornitore di assistenza sanitaria sul modo migliore per allattare il suo bambino se prende FYCOMPA e per decidere se prenderà FYCOMPA o allatterà al seno. Lei non dovrebbe fare entrambe le cose.
Informi il suo fornitore di assistenza sanitaria di tutti i farmaci che prende, compresi i farmaci da prescrizione e over-the-counter, vitamine e integratori a base di erbe. L’assunzione di FYCOMPA con alcuni altri farmaci può causare effetti collaterali o ridurre i benefici di entrambi i farmaci. Questi farmaci includono: controllo delle nascite, carbamazepina, fenitoina, oxcarbazepina, rifampicina, ed erba di San Giovanni.
Cosa devo evitare mentre prendo FYCOMPA?
Non guidare, usare macchinari pesanti, o fare altre attività pericolose fino a quando non sai come FYCOMPA ti colpisce. FYCOMPA può provocare vertigini, sonnolenza o stanchezza. Non bere alcol o prendere altri farmaci che ti fanno sonnolenza o vertigini fino a quando si parla con il medico. FYCOMPA assunto con alcol o con medicinali che causano sonnolenza o vertigini può peggiorare la sonnolenza o le vertigini. FYCOMPA se preso con l’alcool può anche peggiorare l’umore, aumentare la rabbia, confusione e depressione.
FYCOMPA può causare altri gravi effetti collaterali, tra cui: Capogiri, vertigini (senso di rotazione), e problemi a camminare normalmente. Si possono avere problemi a camminare normalmente se si è instabili perché si sentono le vertigini. Questi sintomi possono aumentare quando si aumenta la dose di FYCOMPA. Il suo rischio di avere vertigini e problemi a camminare normalmente può essere più alto se è anziano; sonnolenza e stanchezza; aumento del rischio di cadute. L’assunzione di FYCOMPA può aumentare il rischio di cadute. Queste cadute possono causare gravi lesioni. Il suo rischio di cadere può essere più alto se è anziano; Una grave reazione allergica che può colpire la sua pelle o altre parti del suo corpo come il fegato, i reni, il cuore o le cellule del sangue. Questa reazione allergica può essere pericolosa per la vita e può causare la morte. Chiamate il vostro fornitore di assistenza sanitaria immediatamente se avete: un rash cutaneo, orticaria; febbre o ghiandole gonfie che non vanno via; gonfiore del viso; mancanza di respiro; gonfiore delle gambe; ingiallimento della pelle o il bianco degli occhi; o urine scure
Gli effetti collaterali più comuni di FYCOMPA includono: vertigini; sonnolenza; stanchezza; irritabilità; cadute; nausea e vomito; aumento di peso; vertigini (senso di rotazione); problemi a camminare normalmente; problemi con la coordinazione muscolare; mal di testa; lividi; dolore addominale; ansia
FYCOMPA è una sostanza controllata (CIII) perché può essere abusato o portare alla dipendenza dalla droga. Tenere FYCOMPA in un luogo sicuro per proteggerlo dal furto e non darlo mai a nessun altro perché potrebbe danneggiarlo. Vendere o regalare FYCOMPA è contro la legge.
Si consiglia di segnalare alla FDA gli effetti collaterali negativi dei farmaci da prescrizione. Visitare www.fda.gov/medwatch o chiamare 1-800-FDA-1088.
Informazioni sulla prescrizione e guida ai farmaci per FYCOMPA.