Nota del redattore: Abbiamo un obiettivo semplice: attingere al potere della comunità globale del diabete per salvare vite. Visita coronavirusdiabetes.org per saperne di più su cosa puoi fare come persona con diabete per tenere te stesso e gli altri al sicuro dal COVID-19 fino a quando non saremo tutti al sicuro. Questo articolo è stato aggiornato l’ultima volta lunedì 1 marzo 2021.
Per informazioni su quando si può aspettare di ricevere il vaccino e il processo di rollout a fasi negli Stati Uniti, tra cui come prestare la tua voce per garantire che le persone con qualsiasi tipo di diabete siano incluse nella fase 1c, clicca qui.
I vaccini COVID-19 sono qui. Il roll-out del vaccino ha lasciato molti con domande su tempi, sicurezza e cosa aspettarsi – in particolare quelli con diabete o altri problemi di salute sottostanti.
Ecco cosa c’è da sapere sui vaccini COVID-19:
I più grandi risultati
Non cerchi un’immersione profonda? Ecco le 5 cose principali che devi sapere:
- Anche se non è assoluto, è generalmente concordato tra la comunità medica che almeno più del 70% della popolazione deve essere vaccinata prima che la società possa iniziare a tornare ad uno stato più normale. Almeno fino ad allora, indossare maschere, allontanarsi fisicamente da chi non fa parte del proprio nucleo familiare ed evitare gli incontri al chiuso sono ancora vitali per rallentare la diffusione del COVID-19.
- Più di 60 vaccini sono in fase di sviluppo nel mondo. Negli Stati Uniti, i tre attualmente in distribuzione sono di Pfizer/BioNTech, Moderna e Johnson & Johnson, con alcuni altri in fase di lancio in alcuni paesi.
- Tutti e tre i vaccini approvati per l’uso di emergenza negli Stati Uniti forniscono protezione contro gravi complicazioni o la morte da COVID-19. Ogni vaccino ha un tasso leggermente diverso di protezione contro il rischio di contrarre il virus, ma ognuno garantisce protezione contro gli esiti peggiori della malattia. I bambini non sono ancora stati inclusi nelle prove, ma alcune prove sono previste per i minori di 16 anni nel 2021 per dimostrare la sicurezza e l’efficacia.
- Le prove del vaccino Moderna hanno avuto un gruppo di partecipanti leggermente più diversificato, ma entrambe le prove principali del vaccino hanno incluso partecipanti di diverse razze ed etnie, fasce di età, condizioni di salute tra cui diabete di tipo 1 e 2, ecc. Nessuna popolazione specifica ha sperimentato problemi importanti con i vaccini.
- Gli effetti collaterali immediati dei vaccini sono simili all’esperienza di molte persone con il vaccino antinfluenzale – dolore al sito di iniezione, dolori muscolari generali, un po’ di nausea e stanchezza. Questi sono tipici, indicano che il sistema immunitario sta imparando a combattere il virus, e vanno via entro 24-48 ore.
Vuoi un’immersione più profonda? Ecco tutto quello che potresti voler sapere:
Che vaccini sono questi?
Nel novembre 2020, Pfizer e BioNTech hanno annunciato risultati positivi dalla conclusione dei loro studi clinici sul vaccino COVID-19, rapidamente seguito da Moderna. Nel febbraio 2021, Johnson & Johnson’s ha annunciato lo stesso. Ognuno di essi è stato ora approvato per l’uso in più paesi in tutto il mondo, con alcuni altri vaccini che si stanno diffondendo paese per paese. In tutto il mondo, più di 60 altri vaccini sono in varie fasi di test clinici.
Ogni vaccino è passato attraverso le tre fasi standard degli studi clinici – Fase 1, in cui viene somministrato a un piccolo numero di persone per mostrare la sicurezza iniziale, Fase 2 a centinaia di persone divise in gruppi per cose come età, etnia e background per mostrare come diversi tipi di persone reagiscono al vaccino, poi Fase 3, in cui viene dato a decine di migliaia di persone, testato contro un placebo. A causa della velocità necessaria per lo sviluppo, entrambi i vaccini sono stati approvati per passare attraverso studi clinici sugli animali allo stesso tempo come studi clinici umani di fase 1.
Per essere approvato, la FDA richiede che il vaccino funzioni in almeno la metà di coloro che lo ricevono. Le prime analisi del National Institutes of Health independent data review board (DSMB) hanno visto che il 94-95% di coloro che hanno ricevuto i vaccini Pfizer/BioNTech e Moderna nelle prove è diventato immune al coronavirus. Il vaccino di Johnson & Johnson ha mostrato il 66% di efficacia contro il virus. Soprattutto, tutti e tre i vaccini forniscono una protezione significativa contro gli esiti gravi del virus.
I vaccini Pfizer/BioNTech e Moderna sono vaccini mRNA, un tipo di immunizzazione che non utilizza il virus reale nel vaccino, ma invece impiega un pezzo di materiale genetico per creare anticorpi contro il nuovo coronavirus. Ognuno dei vaccini mRNA richiede due dosi, date da tre a quattro settimane di distanza. Il vaccino Johnson & Johnson è leggermente diverso, il che lo rende più facile da conservare e richiede solo una dose. Poiché le prove del J&J sono avvenute a livello globale, è stato dimostrato che protegge bene contro i vari nuovi ceppi di COVID-19 che si trovano, come in Sud Africa e Sud America.
Altri vaccini – diversi tipi di immunizzazioni fatte da più aziende – sono attualmente in prove cliniche con risultati attesi all’inizio (e per tutto) il 2021. Più di 50 vaccini sono attualmente in fase di sperimentazione clinica sull’uomo; in ogni studio in cui i partecipanti mostrano sintomi preoccupanti, la sperimentazione viene messa in pausa e non può procedere fino a quando i problemi vengono corretti.
I vaccini COVID e il diabete si mescolano bene?
Le persone con diabete in ciascuno dei trial del vaccino non hanno riportato effetti collaterali importanti (leggi questa esperienza di T1D nel trial del vaccino Moderna COVID-19). Nel complesso, alcuni partecipanti agli studi clinici hanno riportato lievi effetti collaterali dei vaccini, proprio come alcune persone sperimentano dolori sul sito di iniezione, lieve letargia, una febbre di basso grado dopo altri vaccini. Queste lievi reazioni che alcune persone sperimentano dopo i vaccini sono tipiche e non sono motivo di allarme – sono il risultato del sistema immunitario che entra in azione come appositamente attivato dal vaccino, creando la capacità di combattere contro il virus reale se una persona è esposta ad esso.
Nel Regno Unito, due operatori sanitari che hanno ricevuto il vaccino Pfizer/BioNTech durante il rollout iniziale della popolazione hanno sperimentato gravi reazioni allergiche per cui hanno somministrato autoiniettori di adrenalina. Entrambi gli individui avevano una storia di gravi reazioni anafilattoidi per le quali portano comunque autoiniettori di adrenalina, quindi se sei una persona che tende a sperimentare gravi reazioni allergiche, si raccomanda di non ricevere il vaccino Pfizer/BioNTech in questo momento. Altri vaccini potrebbero essere più indicati per lei. Se non avete una storia di gravi reazioni allergiche, non c’è motivo di aspettarsi che ne sperimenterete una da un vaccino.
A causa dei lievi sintomi sperimentati da alcuni, è importante rimanere vigili sui livelli di zucchero nel sangue per le prime 24-48 ore dopo aver ricevuto il vaccino. I sintomi possono avere un impatto sulla tua glicemia, quindi controlla frequentemente i tuoi livelli, rimani idratato e prendi familiarità con la tua routine del giorno di malattia. I sintomi lievi che si possono sperimentare dopo il vaccino sono significativamente più sicuri e più facilmente gestibili che potenzialmente ottenere COVID-19 stesso.
Come abbiamo capito attualmente, non sei più a rischio di prendere il nuovo coronavirus se hai il diabete, ma se si prende il virus, si può essere più a rischio di complicazioni più gravi da COVID-19, in particolare se si sono verificati costantemente elevati livelli di zucchero nel sangue.
Se hai preoccupazioni o timori specifici, assicurati di parlare con un fornitore di assistenza sanitaria di cui ti fidi (o continua a sintonizzarti sulla copertura di COVID-19 di Beyond Type 1 per sentire i fornitori di assistenza sanitaria di cui ci fidiamo, come la dottoressa Anne Peters).
Leggi questa esperienza di T1Ds nella sperimentazione del vaccino Moderna COVID-19
Bene, quando posso avere il mio?
Quando avrai accesso al vaccino COVID-19 dipende da dove vivi, da cosa fai per lavoro e dal tuo livello di rischio di acquisire o sperimentare gravi sintomi di COVID-19. Molti paesi del mondo non avranno abbastanza vaccini per la loro popolazione per almeno un paio d’anni. Altri paesi – come gli Stati Uniti e il Regno Unito – hanno già investito in grandi quantità di vaccini, con altri che arriveranno rapidamente nei prossimi mesi e anni.
Negli Stati Uniti, i singoli stati sono responsabili dei loro piani di lancio dei vaccini, e molti stanno includendo qualsiasi tipo di diabete come parte del loro gruppo di vaccinazione ad alto rischio. Se il tuo stato non sta includendo il diabete di tipo 1 come parte del suo gruppo ad alto rischio, che è l’attuale raccomandazione del CDC, utilizza il kit di strumenti per l’accesso al vaccino COVID-19 della JDRF per sostenere l’inclusione.
I vaccini sono stati resi disponibili a costo zero per ospedali e cliniche, con il governo federale che paga direttamente gli sviluppatori del vaccino. Stanno iniziando ad essere disponibili in molti dei luoghi in cui i vaccini antinfluenzali sono tipicamente distribuiti – farmacie, drogherie e studi medici.
Questi luoghi possono stabilire una tassa per la somministrazione dei vaccini, ma queste tasse devono essere gestite attraverso la vostra assicurazione sanitaria. Se non hai un’assicurazione sanitaria, il governo federale ha istituito un fondo per i non assicurati per ricevere i loro vaccini gratuitamente. Il tuo luogo di distribuzione dovrebbe avere i dettagli.
Per sapere quando puoi ricevere il tuo vaccino, puoi trovare maggiori informazioni qui, visitare il sito del dipartimento della salute del tuo stato, e parlare con il tuo medico. Il tuo endocrinologo o un altro specialista sanitario, in particolare, può avere la maggior parte delle informazioni sul tuo potenziale posto in fila, dato il tuo background di salute.
Hai ancora delle preoccupazioni?
Le persone hanno espresso una certa esitazione alla vaccinazione personale per COVID-19. Questo è un sentimento comprensibile – i vaccini in genere non passano attraverso lo sviluppo e l’approvazione così rapidamente.
Particolarmente per i neri, marroni e indigeni negli Stati Uniti e in molti luoghi del mondo, il razzismo medico profondamente radicato e lo sfruttamento della sperimentazione medica, anche con i vaccini del passato come gli esperimenti sulla sifilide di Tuskegee, ha portato a una comprensibile sfiducia nella somministrazione dei vaccini e nel sistema sanitario in generale.
Ecco cosa sappiamo:
- La velocità con cui sono stati sviluppati i vaccini è stata senza precedenti. Tuttavia, gli studi clinici che questi vaccini dovevano superare erano rigorosi e la segnalazione della loro sicurezza ed efficacia doveva essere inequivocabilmente provata e replicata. Tre fasi di studi clinici, compresa una fase 3 con decine di migliaia di partecipanti, dovevano dimostrare la sicurezza e l’efficacia dei vaccini. La fase 3 degli studi clinici era anche in doppio cieco, cioè né i partecipanti allo studio né la società che ha creato il vaccino sapevano se i partecipanti stavano ricevendo il vaccino o un placebo. I dati sono stati rivisti dal National Institutes of Health independent data review board, e l’approvazione finale per i vaccini deve essere fornita dal Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee della FDA, composto da scienziati che non hanno legami con le aziende che hanno prodotto i vaccini.
- La sperimentazione del vaccino Moderna COVID-19 si è concentrata sulla creazione di un gruppo di partecipanti diversi, sapendo che questo è vitale per garantire che il vaccino funzioni come previsto in tutte le popolazioni. Il 37% dei partecipanti alla sperimentazione proveniva da comunità di colore, che è simile alla popolazione statunitense. Il trial di Pfizer e BioNTech aveva meno rappresentanza, e molti dei trial in corso non riportano affatto i numeri della diversità. È vitale che ogni studio non solo si concentri sul reclutamento di partecipanti diversi – per età, razza, etnia, background di salute e altro – per dimostrare la sicurezza e l’efficacia, ma anche comunicare proattivamente gli effetti dei loro vaccini in tutti i gruppi.
- Le comunità nere, native e latine sono state colpite più duramente dal COVID-19 a causa del razzismo sistemico e medico, con i neri americani che muoiono di COVID-19 al doppio del tasso degli americani bianchi. Assicurare una distribuzione equa dei vaccini COVID-19 è vitale per lavorare contro il profondo impatto del razzismo sistemico e medico, ma questo deve essere accoppiato con la comprensione della sfiducia dovuta al violento razzismo medico nel corso della storia degli Stati Uniti.
- Non sappiamo con certezza quale percentuale della popolazione deve essere vaccinata per raggiungere l’immunità di gregge, ma sappiamo che più persone sono immuni dal portare o diffondere il virus, meglio è. Coloro che sono disposti e in grado di prendere il vaccino stanno aiutando a proteggere tutti nella loro comunità.
- Se, dopo aver fatto ricerche da fonti rispettabili e basate sulla scienza (raccomandiamo comunicatori scientifici come Jessica Malaty Rivera per informazioni facili da digerire e accurate), non siete ancora a vostro agio nel prendere il vaccino quando sarà disponibile, continuate a praticare misure sanitarie sicure per proteggere voi stessi e gli altri dal nuovo coronavirus. Finché la maggioranza della popolazione non sarà vaccinata, non possiamo contare sull’immunità di gregge. Dobbiamo tenere al sicuro i più vulnerabili tra noi finché non saremo tutti al sicuro, praticando semplici azioni come indossare una maschera e prendere le distanze sociali per farlo.
2020 è stato difficile; in molti momenti, spaventoso e pieno di dolore. Lavorare per rendere le nostre comunità sicure e sane è importante per una moltitudine di ragioni, e richiederà uno sforzo congiunto. Assicurarsi di avere un piano per quando ci si vaccinerà una volta che si può è vitale per mantenere se stessi e i più vulnerabili tra noi al sicuro fino a quando non saremo tutti al sicuro.
Scopri di più:
- Leggi l’esperienza di questo T1D nella sperimentazione del vaccino Moderna COVID-19
- Guarda questa intervista del dicembre 2020 con la dottoressa endocrinologa Anne Peters sullo stato del COVID-19 e i suoi pensieri sui vaccini