Background: La preoccupazione per gli effetti avversi legati agli estrogeni ha portato a progressive riduzioni della dose di estrogeni nei contraccettivi orali combinati (COC). Tuttavia, la riduzione della quantità di estrogeni per migliorare la sicurezza potrebbe anche comportare una diminuzione dell’efficacia contraccettiva e cambiamenti inaccettabili nei modelli di sanguinamento.
Obiettivi: Testare l’ipotesi che i COC contenenti </=20 mcg di etinil estradiolo (EE) abbiano prestazioni simili a quelli contenenti >20 mcg in termini di efficacia contraccettiva, modelli di sanguinamento, interruzione ed effetti collaterali.
Strategia di ricerca: Abbiamo cercato nei database computerizzati (CENTRAL, MEDLINE, EMBASE, e POPLINE) dal loro inizio al novembre 2003, abbiamo cercato i riferimenti dei trial ammissibili, e abbiamo scritto ai produttori di contraccettivi orali per identificare i trial ammissibili.
Criteri di selezione: Le relazioni in lingua inglese di studi randomizzati controllati che confrontano un COC contenente </=20 mcg di EE con un COC contenente >20 mcg di EE erano ammissibili. Abbiamo escluso gli studi in cui gli interventi erano progettati per essere somministrati per meno di tre cicli consecutivi o per essere utilizzati principalmente come trattamento per condizioni non contraccettive. Gli studi dovevano riportare l’efficacia contraccettiva, i modelli di sanguinamento, l’interruzione della sperimentazione per motivi legati al sanguinamento o altri effetti collaterali, o gli effetti collaterali per essere inclusi nella revisione.
Raccolta e analisi dei dati: Il revisore primario ha valutato tutti i titoli e gli abstracts trovati nelle ricerche della letteratura per determinare se soddisfacevano i criteri di inclusione. Due revisori hanno estratto indipendentemente i dati dagli studi identificati per l’inclusione. Abbiamo scritto agli autori quando erano necessari chiarimenti o dati aggiuntivi. I dati sono stati inseriti e analizzati con RevMan 4.2.
Risultati principali: Non sono state trovate differenze nell’efficacia contraccettiva per le 11 coppie di COC per le quali è stato riportato questo risultato. Diversi COC contenenti 20 mcg di EE hanno portato a tassi più elevati di interruzione precoce della sperimentazione (in generale e a causa di eventi avversi come il sanguinamento irregolare), nonché a un aumento del rischio di disturbi del sanguinamento (sia amenorrea / sanguinamento infrequente che sanguinamento irregolare, prolungato, frequente, o sanguinamento da rottura o spotting) rispetto alle loro pillole di confronto con estrogeni più elevati.
Conclusioni degli autori: Mentre i COC contenenti 20 mcg di EE possono essere teoricamente più sicuri, questa revisione non si è concentrata sugli eventi rari necessari per valutare questa ipotesi. I dati provenienti da studi controllati randomizzati sono inadeguati per rilevare possibili differenze nell’efficacia contraccettiva. I COC a basso dosaggio di estrogeni hanno portato a tassi più elevati di interruzioni del flusso sanguigno. Tuttavia, la maggior parte degli studi ha confrontato COC contenenti diversi tipi di progestinici, e i cambiamenti nei modelli di sanguinamento potrebbero essere legati al tipo di progestinico così come alla dose di estrogeni.